BeOne Medicines เป็นบริษัทด้านมะเร็งระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยมุ่งเน้นการค้นคว้าและพัฒนาวิธีการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่เพื่อเพิ่มความสามารถในการเข้าถึงและลดภาระค่าใช้จ่าย พอร์ตโฟลิโอของบริษัทครอบคลุมมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกชนิดก้อน พร้อมด้วยแผนงานการพัฒนายาที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซึ่งก้าวหน้าผ่านความเชี่ยวชาญภายในองค์กรและความร่วมมือกับหน่วยงานภายนอก ด้วยบุคลากรมากกว่า 11,000 คนในหกทวีป BeOne Medicines กำลังดำเนินงานเพื่อขยายการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
ผู้จัดการการศึกษาทางคลินิกระดับโลกอาวุโส
เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกทั่วโลกให้กับ BeOne Medicines ผู้พัฒนายารักษาโรคมะเร็ง กำกับดูแลการดำเนินงานวิจัย ทีมงานข้ามสายงาน ผู้ให้บริการ งบประมาณ คุณภาพ และความพร้อมด้านกฎระเบียบ
สหรัฐอเมริกา$136,400 – $181,400 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- รับผิดชอบการดำเนินงานวิจัยทั่วโลกให้เป็นไปตามกำหนดเวลาและงบประมาณที่ตกลงไว้ พร้อมรักษาคุณภาพให้พร้อมรับการตรวจสอบ
- กำกับดูแลทุกด้านของการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- เป็นผู้นำทีมศึกษาวิจัยทั่วโลกที่ประกอบด้วยผู้ทำงานข้ามสายงาน และกำกับดูแลพันธมิตรภายนอก
- แก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาในฐานะผู้รับเรื่องเพื่อยกระดับการดำเนินการ
- ปรับเป้าหมายการศึกษาให้สอดคล้องกับการดำเนินงานด้านคลินิกและเป้าหมายขององค์กร
- ช่วยพัฒนาเครื่องมือและมาตรฐานระดับโลก พร้อมเป็นผู้นำการจัดทำคำแนะนำการปฏิบัติงานและ SOP
- บริหารผู้ให้บริการภายนอกและทีมศึกษาวิจัยทั่วโลกที่ประกอบด้วยผู้ทำงานข้ามสายงาน
- ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านในแต่ละภูมิภาคและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องในองค์กร
- รายงานความคืบหน้าของการศึกษาให้ผู้บริหารระดับสูงทราบอย่างสม่ำเสมอ
- วางแผนและบริหารการศึกษาทางคลินิกตั้งแต่การประเมินความเป็นไปได้จนถึงการปิดโครงการ
- บริหารกำหนดเวลา ความเป็นไปได้ การจัดสรรการทดลอง การคัดเลือกและเริ่มต้นสถานที่วิจัย การเปิดใช้งานสถานที่วิจัย แผนและระบบการศึกษา การฝึกอบรม แฟ้มเอกสารหลักของการทดลอง (TMF) การทำความสะอาดข้อมูล เวชภัณฑ์ และรายงานการศึกษาทางคลินิก
- ติดตามการปฏิบัติตามโพรโทคอล SOP แผนการศึกษา ICH/GCP และข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
- กำกับดูแลตัวชี้วัดคุณภาพ ความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ การตรวจประเมินและการตรวจสอบ ปัญหาที่เกิดขึ้น CAPA ความเสี่ยง และแผนลดความเสี่ยง
- คัดเลือกและบริหารผู้ให้บริการด้านการศึกษา พร้อมอนุมัติการชำระใบแจ้งหนี้
- กำกับดูแลงบประมาณการศึกษา ค่าใช้จ่ายสะสม การคาดการณ์ และความต้องการทรัพยากร
- ให้คำแนะนำแก่สมาชิกทีมระดับต้น
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการในการศึกษาทางคลินิกระดับโลก โดยหากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับวิธีการดำเนินงานด้านคลินิก
- มีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการศึกษาทางคลินิก
- สามารถเป็นผู้นำการศึกษาทางคลินิกระดับโลกได้อย่างอิสระ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกที่มีความรับผิดชอบเพิ่มขึ้นอย่างน้อยเจ็ดปีในธุรกิจเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO)
- มีประสบการณ์ใช้ Microsoft Office แอปพลิเคชันวางแผนโครงการ และระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์หรือสาธารณสุข
- พร้อมเดินทางตามความจำเป็นของงาน
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนโบนัสประจำปีสำหรับตำแหน่งที่ไม่ใช่สายงานเชิงพาณิชย์
- มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนค่าตอบแทนจูงใจสำหรับตำแหน่งสายงานเชิงพาณิชย์
- การให้รางวัลเป็นหุ้นตามดุลยพินิจของบริษัท
- แผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
- ประกันสุขภาพ
- ประกันทันตกรรม
- ประกันสายตา
- แผน 401(k)
- บัญชีค่าใช้จ่ายแบบยืดหยุ่นและบัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
- ประกันชีวิต
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- โปรแกรมส่งเสริมสุขภาวะ