BeOne Medicines es una empresa global de oncología domiciliada en Suiza, centrada en descubrir y desarrollar tratamientos innovadores contra el cáncer diseñados para mejorar la asequibilidad y el acceso. Su cartera abarca cánceres hematológicos y tumores sólidos, respaldada por una creciente línea de terapias innovadoras desarrolladas mediante capacidades internas y colaboraciones externas. Con más de 11.000 colegas en seis continentes, BeOne Medicines trabaja para ampliar el acceso a los medicamentos para pacientes de todo el mundo.
Gerente sénior global de estudios clínicos
Dirija ensayos clínicos globales para BeOne Medicines, desarrolladora de medicamentos contra el cáncer. Supervise la ejecución de estudios, equipos multidisciplinarios, proveedores, presupuestos, calidad y preparación regulatoria.
Estados Unidos136.400 $ – 181.400 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Dirija la ejecución global de estudios según los plazos y presupuestos acordados, manteniendo la calidad necesaria para las inspecciones.
- Supervise todos los aspectos de los estudios clínicos asignados.
- Lidere equipos globales multidisciplinarios de estudio y supervise a los socios externos.
- Resuelva problemas relacionados con los estudios como punto de escalamiento.
- Alinee los objetivos de los estudios con las operaciones clínicas y los objetivos corporativos.
- Contribuya al desarrollo de herramientas y estándares globales, y lidere la elaboración de instrucciones de trabajo y procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
- Gestione proveedores externos y equipos globales multidisciplinarios de estudio.
- Colabore con expertos regionales en la materia y partes interesadas de la organización.
- Mantenga informada a la alta dirección mediante actualizaciones periódicas sobre el progreso de los estudios.
- Planifique y gestione estudios clínicos desde la evaluación de viabilidad hasta el cierre.
- Gestione plazos, viabilidad, asignación de ensayos, selección e inicio de centros, activación de centros, planes y sistemas de estudio, capacitación, archivo maestro del ensayo (TMF), limpieza de datos, suministros e informes de estudios clínicos.
- Supervise el cumplimiento de los protocolos, los SOP, los planes de estudio, las normas ICH/GCP y la normativa aplicable.
- Supervise métricas de calidad, preparación para inspecciones, auditorías, inspecciones, incidencias, acciones correctivas y preventivas (CAPA), riesgos y planes de mitigación.
- Seleccione y gestione proveedores de estudios, y apruebe pagos de facturas.
- Supervise presupuestos de estudios, gastos acumulados, previsiones y necesidades de recursos.
- Oriente a los miembros junior del equipo.
Requisitos
- Experiencia demostrable en gestión de proyectos de estudios clínicos globales; se prefiere experiencia en oncología.
- Conocimientos avanzados de metodologías de operaciones clínicas.
- Comprensión profunda de los procesos de estudios clínicos.
- Capacidad para liderar de forma autónoma estudios clínicos globales.
- Al menos siete años de experiencia progresiva en investigación clínica en biotecnología, productos farmacéuticos o una organización de investigación por contrato (CRO).
- Experiencia con Microsoft Office, aplicaciones de planificación de proyectos y sistemas de gestión de ensayos clínicos.
- Licenciatura en una disciplina científica o del ámbito de la salud.
- Disponibilidad para viajar según las necesidades del negocio.
Beneficios
- Elegibilidad para un plan de bonificación anual en puestos no comerciales.
- Elegibilidad para un plan de compensación por incentivos en puestos comerciales.
- Asignaciones de acciones a discreción de la empresa.
- Plan de compra de acciones para empleados.
- Seguro médico.
- Seguro dental.
- Seguro de visión.
- Plan 401(k).
- Cuentas de gastos flexibles y de ahorro para la salud.
- Seguro de vida.
- Tiempo libre remunerado.
- Programa de bienestar.