BeOne Medicines là một công ty ung thư toàn cầu có trụ sở tại Thụy Sĩ, tập trung khám phá và phát triển các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nhằm cải thiện khả năng chi trả và tiếp cận. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các bệnh ung thư huyết học và khối u đặc, được hỗ trợ bởi đường ống phát triển ngày càng mở rộng với các liệu pháp mới được nghiên cứu và phát triển thông qua năng lực nội bộ cùng các hoạt động hợp tác bên ngoài. Với hơn 11.000 nhân viên trên sáu châu lục, BeOne Medicines đang nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Quản lý nghiên cứu lâm sàng toàn cầu cấp cao
Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho BeOne Medicines, công ty phát triển thuốc điều trị ung thư. Giám sát việc triển khai nghiên cứu, các nhóm liên chức năng, nhà cung cấp, ngân sách, chất lượng và mức độ sẵn sàng về quy định.
Hoa Kỳ136.400 $ – 181.400 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Chịu trách nhiệm triển khai nghiên cứu toàn cầu theo đúng tiến độ và ngân sách đã thống nhất, đồng thời duy trì chất lượng sẵn sàng cho thanh tra.
- Giám sát mọi khía cạnh của các nghiên cứu lâm sàng được giao.
- Dẫn dắt các nhóm nghiên cứu toàn cầu gồm nhiều chức năng và giám sát các đối tác bên ngoài.
- Giải quyết các vấn đề liên quan đến nghiên cứu với vai trò đầu mối xử lý leo thang.
- Điều chỉnh mục tiêu nghiên cứu phù hợp với hoạt động vận hành lâm sàng và mục tiêu của công ty.
- Hỗ trợ phát triển công cụ và tiêu chuẩn toàn cầu, đồng thời dẫn dắt việc xây dựng hướng dẫn công việc và quy trình thao tác chuẩn (SOP).
- Quản lý các nhà cung cấp bên ngoài và các nhóm nghiên cứu toàn cầu gồm nhiều chức năng.
- Phối hợp với chuyên gia chủ đề tại các khu vực và các bên liên quan trong tổ chức.
- Thường xuyên cập nhật cho ban lãnh đạo cấp cao về tiến độ nghiên cứu.
- Lập kế hoạch và quản lý nghiên cứu lâm sàng từ khâu đánh giá tính khả thi đến khi kết thúc.
- Quản lý tiến độ, tính khả thi, phân bổ thử nghiệm, lựa chọn và khởi động địa điểm nghiên cứu, kích hoạt địa điểm, kế hoạch và hệ thống nghiên cứu, đào tạo, hồ sơ nghiên cứu chính (TMF), làm sạch dữ liệu, vật tư và báo cáo nghiên cứu lâm sàng.
- Theo dõi việc tuân thủ đề cương, SOP, kế hoạch nghiên cứu, ICH/GCP và các quy định hiện hành.
- Giám sát các chỉ số chất lượng, mức độ sẵn sàng cho thanh tra, hoạt động kiểm toán và thanh tra, vấn đề phát sinh, CAPA, rủi ro và kế hoạch giảm thiểu.
- Lựa chọn và quản lý nhà cung cấp dịch vụ nghiên cứu, đồng thời phê duyệt thanh toán hóa đơn.
- Giám sát ngân sách nghiên cứu, chi phí đã phát sinh, dự báo và nhu cầu nguồn lực.
- Hướng dẫn các thành viên nhóm ít kinh nghiệm hơn.
Yêu cầu
- Có kinh nghiệm quản lý dự án trong các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu; ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm về ung thư học.
- Có kiến thức chuyên sâu về các phương pháp vận hành lâm sàng.
- Hiểu biết sâu về các quy trình nghiên cứu lâm sàng.
- Có khả năng độc lập dẫn dắt các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu.
- Có ít nhất bảy năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng với mức độ trách nhiệm tăng dần trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc tại tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO).
- Có kinh nghiệm sử dụng Microsoft Office, ứng dụng lập kế hoạch dự án và hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng.
- Có bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Sẵn sàng đi công tác theo nhu cầu công việc.
Phúc lợi
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thưởng hằng năm dành cho các vị trí không thuộc lĩnh vực thương mại.
- Đủ điều kiện tham gia chương trình đãi ngộ khuyến khích dành cho các vị trí thuộc lĩnh vực thương mại.
- Các khoản thưởng bằng cổ phần tùy theo quyết định của công ty.
- Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Bảo hiểm y tế.
- Bảo hiểm nha khoa.
- Bảo hiểm thị lực.
- Chương trình 401(k).
- Tài khoản chi tiêu linh hoạt và tài khoản tiết kiệm y tế.
- Bảo hiểm nhân thọ.
- Thời gian nghỉ có hưởng lương.
- Chương trình chăm sóc sức khỏe toàn diện.