BeOne Medicines е глобална онкологична компания със седалище в Швейцария, която се фокусира върху откриването и разработването на иновативни лечения за рак, предназначени да подобрят достъпността и достъпа до тях. Портфолиото ѝ обхваща хематологични ракови заболявания и солидни тумори и се подкрепя от разширяваща се развойна програма от нови терапевтични средства, разработвани чрез вътрешни компетенции и външни партньорства. С повече от 11 000 колеги на шест континента BeOne Medicines работи за разширяване на достъпа до лекарства за пациенти по целия свят.
Старши мениджър на глобални клинични проучвания
Ръководете глобални клинични изпитвания за BeOne Medicines, разработчик на лекарства срещу рак. Надзиравайте изпълнението на проучванията, междуфункционалните екипи, доставчиците, бюджетите, качеството и регулаторната готовност.
Съединени щати136 400 $ – 181 400 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Да отговаря за изпълнението на глобалните проучвания в договорените срокове и в рамките на бюджетите, като поддържа качество, готово за инспекция.
- Да надзирава всички аспекти на възложените клинични проучвания.
- Да ръководи глобални междуфункционални екипи по проучванията и да надзирава външните партньори.
- Да разрешава проблеми, свързани с проучванията, като лице за ескалация.
- Да съгласува целите на проучванията с клиничните операции и корпоративните цели.
- Да участва в разработването на глобални инструменти и стандарти и да ръководи изготвянето на работни инструкции и стандартни оперативни процедури (СОП).
- Да управлява външни доставчици и глобални междуфункционални екипи по проучванията.
- Да работи с регионални експерти по съответните теми и заинтересовани страни в организацията.
- Редовно да информира висшето ръководство за напредъка на проучванията.
- Да планира и управлява клинични проучвания от оценката на осъществимостта до приключването им.
- Да управлява графици, осъществимост, разпределение на изпитванията, избор и стартиране на центрове, активиране на центрове, планове и системи на проучването, обучения, TMF, почистване на данни, доставки и доклади за клиничните проучвания.
- Да следи за спазването на протоколите, СОП, плановете на проучванията, ICH/GCP и приложимите разпоредби.
- Да надзирава показателите за качество, готовността за инспекции, одитите, инспекциите, проблемите, CAPA, рисковете и плановете за ограничаването им.
- Да избира и управлява доставчици за проучванията и да одобрява плащанията по фактури.
- Да надзирава бюджетите на проучванията, натрупаните разходи, прогнозите и нуждите от ресурси.
- Да наставлява по-младшите членове на екипа.
Изисквания
- Доказан опит в управлението на проекти за глобални клинични проучвания; опитът в онкологията е предимство.
- Задълбочени познания по методологии за клинични операции.
- Задълбочено разбиране на процесите при клиничните проучвания.
- Способност за самостоятелно ръководене на глобални клинични проучвания.
- Най-малко седем години прогресивно натрупан опит в клиничните изследвания в биотехнологична или фармацевтична компания или в договорна изследователска организация (CRO).
- Опит с Microsoft Office, приложения за планиране на проекти и системи за управление на клинични изпитвания.
- Бакалавърска степен в областта на науките или здравеопазването.
- Готовност за пътувания според нуждите на бизнеса.
Придобивки
- Право на участие в годишен бонусен план за некомерсиални длъжности.
- Право на участие в план за стимулиращо възнаграждение за търговски длъжности.
- Дискреционни възнаграждения под формата на акции.
- План за закупуване на акции от служители.
- Медицинска застраховка.
- Стоматологична застраховка.
- Застраховка за зрението.
- План 401(k).
- Гъвкави сметки за разходи и здравни спестовни сметки.
- Животозастраховане.
- Платен отпуск.
- Програма за благосъстояние.