BeOne Medicines, merkezi İsviçre’de bulunan ve kanser tedavilerinin daha erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını amaçlayan yenilikçi tedavileri keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanan küresel bir onkoloji şirketidir. Şirketin portföyü, şirket içi yetkinlikler ve dış iş birlikleriyle ilerletilen yeni tedavi adaylarından oluşan genişleyen bir ürün geliştirme hattıyla desteklenen hematolojik kanserleri ve solid tümörleri kapsamaktadır. Altı kıtada 11.000’den fazla çalışanıyla BeOne Medicines, dünya genelindeki hastaların ilaçlara erişimini artırmak için çalışmalarını sürdürmektedir.
Kıdemli Küresel Klinik Çalışma Yöneticisi
BeOne Medicines için küresel klinik araştırmalara liderlik edin; şirket kanser ilaçları geliştirir. Araştırma süreçlerini, ekipleri, tedarikçileri, bütçeleri, kaliteyi ve mevzuata hazırlığı yönetin.
Amerika Birleşik Devletleri$136.400 – $181.400 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceKlinik araştırmaAçıklama
- Araştırma kalitesini denetime hazır düzeyde tutarak küresel çalışma süreçlerini kararlaştırılan takvim ve bütçeye göre yürütün.
- Atanmış klinik çalışmaların tüm yönlerini denetleyin.
- Küresel, işlevler arası çalışma ekiplerine liderlik edin ve dış ortakları denetleyin.
- Çalışmayla ilgili sorunları eskalasyon noktası olarak çözüme kavuşturun.
- Çalışma hedeflerini klinik operasyonlarla ve kurumsal amaçlarla uyumlu hâle getirin.
- Küresel araç ve standartların geliştirilmesine katkı sağlayın; iş talimatları ve standart çalışma prosedürlerinin (SOP) hazırlanmasına liderlik edin.
- Dış tedarikçileri ve küresel, işlevler arası çalışma ekiplerini yönetin.
- Bölgesel konu uzmanlarıyla ve kurumsal paydaşlarla birlikte çalışın.
- Üst yönetime çalışma ilerlemesi hakkında düzenli güncellemeler verin.
- Klinik çalışmaları fizibilite aşamasından kapanışa kadar planlayıp yönetin.
- Takvimleri, fizibiliteyi, araştırma tahsisini, merkez seçimi ve başlangıcını, merkez aktivasyonunu, çalışma planlarını ve sistemlerini, eğitimleri, TMF'yi, veri temizliğini, tedarikleri ve Klinik Çalışma Raporlarını yönetin.
- Protokollere, SOP'lere, çalışma planlarına, ICH/GCP ilkelerine ve geçerli düzenlemelere uyumu izleyin.
- Kalite ölçütlerini, denetime hazırlığı, denetimleri, incelemeleri, sorunları, CAPA'ları, riskleri ve azaltma planlarını denetleyin.
- Çalışma tedarikçilerini seçip yönetin ve fatura ödemelerini onaylayın.
- Çalışma bütçelerini, gerçekleşen harcamaları, tahminleri ve kaynak ihtiyaçlarını denetleyin.
- Daha az deneyimli ekip üyelerine mentorluk yapın.
Gereksinimler
- Küresel klinik çalışmalarda kanıtlanmış proje yönetimi deneyimi; onkoloji deneyimi tercih edilir.
- Klinik operasyon yöntemleri hakkında ileri düzey bilgi.
- Klinik çalışma süreçlerini kapsamlı biçimde anlama.
- Küresel klinik çalışmalara bağımsız olarak liderlik edebilme.
- Biyoteknoloji, ilaç veya sözleşmeli araştırma kuruluşu (CRO) alanında en az yedi yıllık, aşamalı olarak artan klinik araştırma deneyimi.
- Microsoft Office, proje planlama uygulamaları ve klinik araştırma yönetim sistemleri deneyimi.
- Bilim veya sağlık alanında lisans derecesi.
- İş gerekliliklerine bağlı olarak seyahat etmeye istekli olma.
Yan Haklar
- Ticari olmayan roller için yıllık prim planına katılma hakkı.
- Ticari roller için teşvik ücret planına katılma hakkı.
- Takdire bağlı hisse ödülleri.
- Çalışan hisse satın alma planı.
- Sağlık sigortası.
- Diş sigortası.
- Görme sigortası.
- 401(k) emeklilik planı.
- Esnek harcama ve sağlık tasarruf hesapları.
- Hayat sigortası.
- Ücretli izin.
- Sağlıklı yaşam programı.