BeOne Medicines — глобальна онкологічна компанія, зареєстрована у Швейцарії, яка зосереджена на відкритті та розробці інноваційних методів лікування раку, покликаних зробити ліки доступнішими й розширити доступ до них. Портфель компанії охоплює гематологічні види раку та солідні пухлини й доповнюється зростаючим переліком нових терапевтичних засобів, які розробляються власними силами та в межах зовнішньої співпраці. Понад 11 000 співробітників компанії на шести континентах працюють над розширенням доступу пацієнтів у всьому світі до лікарських засобів.
Старший керівник глобальних клінічних досліджень
Керуйте глобальними клінічними дослідженнями для BeOne Medicines, розробника ліків проти раку. Відповідайте за проведення досліджень, міжфункціональні команди, підрядників, бюджети, якість і готовність до регуляторних перевірок.
Сполучені Штати136 400 $ – 181 400 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні дослідженняОпис
- Забезпечуйте проведення глобальних досліджень у погоджені строки та в межах бюджету, підтримуючи якість, необхідну для перевірок.
- Координуйте всі аспекти призначених клінічних досліджень.
- Керуйте глобальними міжфункціональними командами досліджень і контролюйте роботу зовнішніх партнерів.
- Вирішуйте питання, пов’язані з дослідженнями, як контактна особа для ескалації.
- Узгоджуйте цілі досліджень із завданнями клінічних операцій і корпоративними цілями.
- Долучайтеся до розроблення глобальних інструментів і стандартів, керуйте підготовкою робочих інструкцій і стандартних операційних процедур (СОП).
- Керуйте зовнішніми підрядниками та глобальними міжфункціональними командами досліджень.
- Співпрацюйте з регіональними фахівцями з відповідних питань і зацікавленими сторонами організації.
- Регулярно інформуйте вище керівництво про перебіг досліджень.
- Плануйте та ведіть клінічні дослідження від оцінювання здійсненності до їх завершення.
- Керуйте строками, оцінюванням здійсненності, розподілом досліджень, вибором центрів і запуском, активацією центрів, планами й системами досліджень, навчанням, основним файлом дослідження (TMF), очищенням даних, постачанням і звітами про клінічні дослідження.
- Контролюйте дотримання протоколів, СОП, планів досліджень, вимог ICH/GCP і застосовних нормативних вимог.
- Контролюйте показники якості, готовність до перевірок, аудити й інспекції, проблеми, коригувальні та запобіжні дії (CAPA), ризики й плани їх мінімізації.
- Обирайте підрядників для досліджень, керуйте ними та затверджуйте оплату рахунків.
- Контролюйте бюджети досліджень, фактичні витрати, прогнози й потребу в ресурсах.
- Наставляйте менш досвідчених членів команди.
Вимоги
- Підтверджений досвід управління проєктами глобальних клінічних досліджень; досвід в онкології буде перевагою.
- Поглиблене знання методик клінічних операцій.
- Ґрунтовне розуміння процесів клінічних досліджень.
- Здатність самостійно керувати глобальними клінічними дослідженнями.
- Щонайменше сім років досвіду роботи з послідовним розширенням обов’язків у клінічних дослідженнях у біотехнологічній, фармацевтичній компанії або CRO.
- Досвід роботи з Microsoft Office, застосунками для планування проєктів і системами управління клінічними дослідженнями.
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук або охорони здоров’я.
- Готовність до відряджень за потреби бізнесу.
Переваги
- Право на участь у річній бонусній програмі для працівників неторговельних посад.
- Право на участь у програмі заохочувальних виплат для працівників комерційних посад.
- Дискреційні винагороди акціями.
- Програма придбання акцій працівниками.
- Медичне страхування.
- Стоматологічне страхування.
- Страхування зору.
- План 401(k).
- Рахунки гнучких витрат і медичних заощаджень.
- Страхування життя.
- Оплачувана відпустка.
- Програма добробуту працівників.