A BeOne Medicines svájci székhelyű globális onkológiai vállalat, amely a megfizethetőség és a hozzáférés javítását célzó innovatív rákkezelések felfedezésére és fejlesztésére összpontosít. Portfóliója a hematológiai daganatos betegségekre és a szolid tumorokra terjed ki, és folyamatosan bővülő fejlesztési programja támogatja, amelyben saját képességeire és külső együttműködésekre egyaránt támaszkodik. A hat kontinensen több mint 11 000 munkatársat foglalkoztató BeOne Medicines azon dolgozik, hogy világszerte szélesebb körű hozzáférést biztosítson a betegek számára a gyógyszerekhez.
Vezető globális klinikai vizsgálati menedzser
Vezessen globális klinikai vizsgálatokat a BeOne Medicines számára, amely daganatellenes gyógyszereket fejleszt. Irányítsa a vizsgálatok megvalósítását, a csapatokat, a beszállítókat, a költségvetést, a minőséget és a hatósági felkészültséget.
Egyesült Államok136 400 $ – 181 400 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- A vizsgálati minőség ellenőrzésre kész fenntartása mellett feleljen a globális vizsgálatok megállapodott ütemezés és költségvetés szerinti megvalósításáért.
- Felügyelje a kijelölt klinikai vizsgálatok minden aspektusát.
- Vezesse a globális, több szakterületet átfogó vizsgálati csapatokat, és felügyelje a külső partnereket.
- Eszkalációs kapcsolattartóként oldja meg a vizsgálatokkal kapcsolatos problémákat.
- Hangolja össze a vizsgálati célokat a klinikai műveletekkel és a vállalati célkitűzésekkel.
- Működjön közre globális eszközök és szabványok kidolgozásában, valamint vezesse a munkautasítások és az SOP-k kidolgozását.
- Irányítsa a külső beszállítókat és a globális, több szakterületet átfogó vizsgálati csapatokat.
- Dolgozzon együtt a regionális szakértőkkel és a szervezet érintett szereplőivel.
- Rendszeresen tájékoztassa a felső vezetést a vizsgálatok előrehaladásáról.
- Tervezze meg és irányítsa a klinikai vizsgálatokat a megvalósíthatósági felméréstől a lezárásig.
- Kezelje az ütemterveket, a megvalósíthatóságot, a vizsgálatok kiosztását, a vizsgálóhelyek kiválasztását és indítását, aktiválását, a vizsgálati terveket és rendszereket, a képzést, a TMF-et, az adattisztítást, a készleteket és a klinikai vizsgálati jelentéseket.
- Kövesse nyomon a protokolloknak, SOP-knak, vizsgálati terveknek, az ICH/GCP előírásainak és az alkalmazandó szabályozásoknak való megfelelést.
- Felügyelje a minőségi mutatókat, az ellenőrzésekre való felkészültséget, az auditokat, az ellenőrzéseket, a problémákat, a CAPA-kat, a kockázatokat és a mérséklési terveket.
- Válassza ki és irányítsa a vizsgálati beszállítókat, valamint hagyja jóvá a számlák kifizetését.
- Felügyelje a vizsgálati költségvetéseket, a felmerült költségeket, az előrejelzéseket és az erőforrásigényeket.
- Mentorálja a pályakezdő csapattagokat.
Követelmények
- Bizonyított projektmenedzsment-tapasztalat globális klinikai vizsgálatokban; az onkológiai tapasztalat előnyt jelent.
- A klinikai műveletek módszertanának magas szintű ismerete.
- A klinikai vizsgálati folyamatok alapos ismerete.
- Globális klinikai vizsgálatok önálló vezetésének képessége.
- Legalább hét év, fokozatosan bővülő klinikai kutatási tapasztalat biotechnológiai, gyógyszeripari vagy szerződéses kutatási szervezetnél (CRO).
- Tapasztalat a Microsoft Office, projekttervező alkalmazások és klinikai vizsgálatkezelő rendszerek használatában.
- Felsőfokú végzettség természettudományi vagy egészségügyi területen.
- Üzleti igények szerinti utazás vállalása.
Juttatások
- Nem kereskedelmi munkakörök esetén jogosultság éves bónuszprogramban való részvételre.
- Kereskedelmi munkakörök esetén jogosultság ösztönző javadalmazási programban való részvételre.
- Mérlegelés alapján adható részvényjuttatások.
- Munkavállalói részvényvásárlási program.
- Egészségbiztosítás.
- Fogászati biztosítás.
- Látásbiztosítás.
- 401(k) nyugdíjprogram.
- Rugalmas költési és egészségügyi megtakarítási számlák.
- Életbiztosítás.
- Fizetett szabadság.
- Jólléti program.