BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.
مدير أول للدراسات السريرية العالمية
قد تجارب سريرية عالمية لصالح BeOne Medicines، مطوّر أدوية السرطان. أشرف على تنفيذ الدراسات والفرق متعددة التخصصات والمورّدين والميزانيات والجودة والاستعداد للامتثال التنظيمي.
الولايات المتحدة136,400 US$ – 181,400 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- تولَّ مسؤولية تنفيذ الدراسات العالمية وفق الجداول الزمنية والميزانيات المتفق عليها مع الحفاظ على جودة جاهزة للتفتيش.
- أشرف على جميع جوانب الدراسات السريرية الموكلة إليك.
- قد فرق الدراسات العالمية متعددة التخصصات وأشرف على الشركاء الخارجيين.
- عالج المشكلات المتعلقة بالدراسات بصفتك نقطة التصعيد.
- واءم أهداف الدراسة مع العمليات السريرية وأهداف الشركة.
- ساهم في تطوير الأدوات والمعايير العالمية، وقد إعداد تعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية.
- أدر المورّدين الخارجيين وفرق الدراسات العالمية متعددة التخصصات.
- تعاون مع خبراء الموضوع الإقليميين وأصحاب المصلحة في المؤسسة.
- أبقِ الإدارة العليا على اطلاع من خلال تحديثات منتظمة حول تقدم الدراسات.
- خطط للدراسات السريرية وأدرها من مرحلة الجدوى حتى الإغلاق.
- أدر الجداول الزمنية والجدوى وتوزيع التجارب واختيار المواقع وبدءها وتفعيلها وخطط الدراسة وأنظمتها والتدريب وملف الدراسة الرئيسي وتنظيف البيانات والإمدادات وتقارير الدراسة السريرية.
- راقب الالتزام بالبروتوكولات وإجراءات التشغيل القياسية وخطط الدراسة ومعايير ICH/GCP واللوائح المعمول بها.
- أشرف على مؤشرات الجودة والاستعداد للتفتيش وعمليات التدقيق والتفتيش والمشكلات والإجراءات التصحيحية والوقائية والمخاطر وخطط الحد منها.
- اختر مورّدي الدراسة وأدرهم، واعتمد مدفوعات الفواتير.
- أشرف على ميزانيات الدراسة والمصروفات المتراكمة والتوقعات واحتياجات الموارد.
- وجّه أعضاء الفريق الأقل خبرة.
المتطلبات
- خبرة مثبتة في إدارة المشاريع ضمن الدراسات السريرية العالمية؛ وتُفضّل الخبرة في مجال الأورام.
- معرفة متقدمة بمنهجيات العمليات السريرية.
- فهم معمق لعمليات الدراسات السريرية.
- القدرة على قيادة الدراسات السريرية العالمية بشكل مستقل.
- خبرة سريرية بحثية متدرجة لا تقل عن سبع سنوات في قطاع التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية أو لدى منظمة أبحاث تعاقدية.
- خبرة في استخدام Microsoft Office وتطبيقات تخطيط المشاريع وأنظمة إدارة التجارب السريرية.
- درجة البكالوريوس في تخصص علمي أو صحي.
- الاستعداد للسفر وفقاً لمتطلبات العمل.
المزايا
- الأهلية للمشاركة في خطة مكافآت سنوية للوظائف غير التجارية.
- الأهلية للمشاركة في خطة تعويضات تحفيزية للوظائف التجارية.
- منح أسهم تقديرية.
- خطة لشراء أسهم الموظفين.
- تأمين طبي.
- تأمين أسنان.
- تأمين على النظر.
- خطة 401(k).
- حسابات إنفاق مرنة وحسابات ادخار صحي.
- تأمين على الحياة.
- إجازة مدفوعة الأجر.
- برنامج للعافية.