BeOne Medicines یک شرکت جهانی فعال در حوزه سرطان‌شناسی است که در سوئیس مستقر است و بر کشف و توسعه درمان‌های نوآورانه سرطان با هدف بهبود مقرون‌به‌صرفه بودن و دسترسی به درمان تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت، سرطان‌های خونی و تومورهای جامد را پوشش می‌دهد و خط تولید رو به گسترشی از درمان‌های نوین دارد که با تکیه بر توانمندی‌های داخلی و همکاری‌های بیرونی توسعه می‌یابند. BeOne Medicines با بیش از ۱۱٬۰۰۰ همکار در شش قاره، برای گسترش دسترسی بیماران سراسر جهان به داروها تلاش می‌کند.
مدیر ارشد مطالعات بالینی جهانی
هدایت کارآزمایی‌های بالینی جهانی BeOne Medicines باشید؛ شرکتی که داروهای سرطان تولید می‌کند. اجرای مطالعه، تیم‌های میان‌وظیفه‌ای، پیمانکاران، بودجه، کیفیت و آمادگی مقرراتی را نظارت کنید.
توضیحات
- مسئولیت اجرای مطالعات جهانی را در چارچوب زمان‌بندی و بودجه توافق‌شده بر عهده بگیرید و کیفیت آماده بازرسی را حفظ کنید.
- همه جنبه‌های مطالعات بالینی محول‌شده را نظارت کنید.
- رهبری تیم‌های مطالعاتی جهانی با تخصص‌های گوناگون را بر عهده بگیرید و بر شرکای بیرونی نظارت کنید.
- مسائل مربوط به مطالعه را به‌عنوان مرجع ارجاع و پیگیری حل‌وفصل کنید.
- اهداف مطالعه را با عملیات بالینی و اهداف سازمان همسو کنید.
- در توسعه ابزارها و استانداردهای جهانی کمک کنید و هدایت تدوین دستورالعمل‌های کاری و SOPها را بر عهده بگیرید.
- پیمانکاران بیرونی و تیم‌های مطالعاتی جهانی با تخصص‌های گوناگون را مدیریت کنید.
- با کارشناسان موضوعی منطقه‌ای و ذی‌نفعان سازمانی همکاری کنید.
- با ارائه به‌روزرسانی‌های منظم درباره پیشرفت مطالعه، مدیریت ارشد را مطلع نگه دارید.
- مطالعات بالینی را از مرحله امکان‌سنجی تا پایان برنامه‌ریزی و مدیریت کنید.
- زمان‌بندی، امکان‌سنجی، تخصیص کارآزمایی، انتخاب و راه‌اندازی مراکز، فعال‌سازی مراکز، برنامه‌ها و سامانه‌های مطالعه، آموزش، TMF، پاک‌سازی داده‌ها، ملزومات و گزارش‌های مطالعات بالینی را مدیریت کنید.
- رعایت پروتکل‌ها، SOPها، برنامه‌های مطالعه، ICH/GCP و مقررات قابل‌اعمال را پایش کنید.
- شاخص‌های کیفیت، آمادگی بازرسی، ممیزی‌ها، بازرسی‌ها، مسائل، CAPAها، ریسک‌ها و برنامه‌های کاهش ریسک را نظارت کنید.
- پیمانکاران مطالعه را انتخاب و مدیریت کنید و پرداخت صورت‌حساب‌ها را تأیید کنید.
- بودجه‌های مطالعه، هزینه‌های تحقق‌یافته، پیش‌بینی‌ها و نیازهای منابع را نظارت کنید.
- به اعضای کم‌تجربه‌تر تیم راهنمایی بدهید.
شرایط لازم
- تجربه اثبات‌شده مدیریت پروژه در مطالعات بالینی جهانی؛ تجربه در انکولوژی ترجیح داده می‌شود.
- دانش پیشرفته از روش‌شناسی عملیات بالینی.
- درک عمیق فرایندهای مطالعات بالینی.
- توانایی رهبری مستقل مطالعات بالینی جهانی.
- حداقل هفت سال تجربه رو به رشد در پژوهش بالینی در زیست‌فناوری، داروسازی یا CRO.
- تجربه کار با Microsoft Office، برنامه‌های زمان‌بندی پروژه و سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی.
- مدرک کارشناسی در رشته علمی یا حوزه مراقبت‌های سلامت.
- آمادگی برای سفر بر اساس نیازهای کسب‌وکار.
مزایا
- واجد شرایط بودن برای طرح پاداش سالانه در نقش‌های غیرتجاری.
- واجد شرایط بودن برای طرح جبران خدمات تشویقی در نقش‌های تجاری.
- اعطای سهام به تشخیص شرکت.
- طرح خرید سهام کارکنان.
- بیمه درمانی.
- بیمه دندان‌پزشکی.
- بیمه بینایی.
- طرح 401(k).
- حساب‌های مخارج انعطاف‌پذیر و پس‌انداز سلامت.
- بیمه عمر.
- مرخصی با حقوق.
- برنامه تندرستی.