BeOne Medicines er en global onkologivirksomhed med hjemsted i Schweiz, der fokuserer på at opdage og udvikle innovative kræftbehandlinger, som skal forbedre prisoverkommelighed og adgang. Virksomhedens portefølje omfatter hæmatologiske kræftformer og solide tumorer og understøttes af en voksende pipeline af nye behandlinger, der udvikles gennem interne kompetencer og eksterne samarbejder. Med mere end 11.000 medarbejdere på seks kontinenter arbejder BeOne Medicines på at udvide patienters adgang til lægemidler over hele verden.
Senior global studieleder for kliniske forsøg
Led globale kliniske forsøg for BeOne Medicines, en udvikler af kræftlægemidler. Hav ansvar for forsøgsleverancer, tværfaglige teams, leverandører, budgetter, kvalitet og regulatorisk beredskab.
Beskrivelse
- Hav ansvar for levering af globale studier inden for aftalte tidsplaner og budgetter, samtidig med at kvaliteten holdes klar til inspektion.
- Overvåge alle aspekter af tildelte kliniske studier.
- Lede globale tværfaglige studieteams og føre tilsyn med eksterne partnere.
- Løse studierelaterede problemer som eskaleringsansvarlig.
- Sikre, at studiemålene stemmer overens med klinisk drift og virksomhedens mål.
- Bidrage til udvikling af globale værktøjer og standarder samt lede udviklingen af arbejdsinstruktioner og SOP'er.
- Administrere eksterne leverandører og globale tværfaglige studieteams.
- Samarbejde med regionale fageksperter og organisatoriske interessenter.
- Holde den øverste ledelse orienteret med regelmæssige opdateringer om studiernes fremdrift.
- Planlægge og administrere kliniske studier fra gennemførlighedsvurdering til afslutning.
- Administrere tidsplaner, gennemførlighed, forsøgsfordeling, valg og opstart af forsøgssteder, aktivering af forsøgssteder, studieplaner og systemer, træning, TMF, datarensning, forsyninger og kliniske studierapporter.
- Følge op på overholdelse af protokoller, SOP'er, studieplaner, ICH/GCP og gældende regler.
- Føre tilsyn med kvalitetsmålinger, inspektionsberedskab, audits, inspektioner, problemer, CAPA'er, risici og afværgeplaner.
- Udvælge og administrere studieleverandører samt godkende fakturabetalinger.
- Føre tilsyn med studiebudgetter, periodiserede omkostninger, prognoser og ressourcebehov.
- Mentorere mindre erfarne teammedlemmer.
Krav
- Dokumenteret erfaring med projektledelse inden for globale kliniske studier; erfaring med onkologi foretrækkes.
- Avanceret kendskab til metoder inden for klinisk drift.
- Indgående forståelse af processer for kliniske studier.
- Evne til selvstændigt at lede globale kliniske studier.
- Mindst syv års klinisk forskningserfaring med gradvist større ansvar inden for biotek, lægemiddelindustrien eller en CRO.
- Erfaring med Microsoft Office, projektplanlægningsprogrammer og systemer til håndtering af kliniske forsøg.
- Bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.
- Villighed til at rejse efter virksomhedens behov.
Fordele
- Mulighed for at være omfattet af en årlig bonusordning for ikke-kommercielle roller.
- Mulighed for at være omfattet af en incitamentsbaseret lønordning for kommercielle roller.
- Diskretionære aktietildelinger.
- Aktiekøbsordning for medarbejdere.
- Sygeforsikring.
- Tandforsikring.
- Synsforsikring.
- 401(k)-ordning.
- Fleksible udgiftskonti og sundhedsopsparingskonti.
- Livsforsikring.
- Betalt frihed.
- Trivselsprogram.