資深全球臨床試驗專案經理
為 BeOne Medicines 領導全球臨床試驗，該公司致力於開發癌症藥物。 統籌研究交付、跨職能團隊、供應商、預算、品質及法規準備工作。
說明
- 依照約定的時程與預算負責全球研究交付，同時維持可隨時接受查核的品質水準。
- 統籌所負責臨床研究的各個面向。
- 領導全球跨職能研究團隊，並監督外部合作夥伴。
- 作為升級處理窗口，解決研究相關問題。
- 確保研究目標與臨床營運及公司目標一致。
- 協助制定全球工具與標準，並主導工作指引及標準作業程序（SOP）的制定。
- 管理外部供應商及全球跨職能研究團隊。
- 與區域主題專家及組織利害關係人合作。
- 定期向高階管理層更新研究進度。
- 規劃並管理臨床研究，從可行性評估到結案。
- 管理時程、可行性評估、試驗分配、試驗中心選擇與啟動、中心啟用、研究計畫與系統、訓練、試驗主文件（TMF）、資料清理、物資供應及臨床研究報告。
- 監督對試驗計畫書、SOP、研究計畫、ICH/GCP 及適用法規的遵循情況。
- 監督品質指標、查核準備、稽核、查核、問題、矯正及預防措施（CAPA）、風險與降低風險計畫。
- 遴選並管理研究供應商，核准發票付款。
- 監督研究預算、累計支出、預測及資源需求。
- 指導資淺的團隊成員。
職位要求
- 具備全球臨床研究專案管理經驗；具腫瘤領域經驗者優先。
- 深入掌握臨床營運方法。
- 深入了解臨床研究流程。
- 能夠獨立領導全球臨床研究。
- 在生技、製藥公司或受託研究機構（CRO）具至少七年逐步累積的臨床研究經驗。
- 具備 Microsoft Office、專案規劃應用程式及臨床試驗管理系統的使用經驗。
- 具備科學或醫療照護相關學科的學士學位。
- 願意依業務需求出差。
福利待遇
- 符合非商業職務年度獎金計畫的參與資格。
- 符合商業職務獎勵薪酬計畫的參與資格。
- 酌情提供股權獎勵。
- 員工股票購買計畫。
- 醫療保險。
- 牙科保險。
- 視力保險。
- 401(k)退休儲蓄計畫。
- 彈性支出帳戶及健康儲蓄帳戶。
- 人壽保險。
- 帶薪休假。
- 健康促進計畫。