BeOne Medicines globalna je onkološka kompanija sa sjedištem u Švicarskoj, usmjerena na otkrivanje i razvoj inovativnih terapija za rak osmišljenih za poboljšanje cjenovne pristupačnosti i dostupnosti. Njezin portfelj obuhvaća hematološke karcinome i solidne tumore, a podržava ga sve širi razvojni program novih terapija koje se razvijaju vlastitim kapacitetima i kroz vanjske suradnje. S više od 11.000 zaposlenika na šest kontinenata, BeOne Medicines radi na proširenju dostupnosti lijekova pacijentima diljem svijeta.
Viši voditelj globalnih kliničkih studija
Vodite globalna klinička ispitivanja za BeOne Medicines, tvrtku koja razvija lijekove protiv raka. Nadzirite provedbu studija, međufunkcijske timove, dobavljače, proračune, kvalitetu i regulatornu spremnost.
Sjedinjene Američke Države136.400 $ – 181.400 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Preuzeti odgovornost za provedbu globalnih studija u dogovorenim rokovima i u okviru proračuna, uz održavanje kvalitete spremne za inspekciju.
- Nadzirati sve aspekte dodijeljenih kliničkih studija.
- Voditi globalne međufunkcijske studijske timove i nadzirati vanjske partnere.
- Rješavati probleme povezane sa studijama kao osoba za eskalaciju.
- Usklađivati ciljeve studija s kliničkim operacijama i korporativnim ciljevima.
- Sudjelovati u razvoju globalnih alata i standarda te voditi izradu radnih uputa i standardnih operativnih postupaka (SOP-ova).
- Upravljati vanjskim dobavljačima i globalnim međufunkcijskim studijskim timovima.
- Surađivati s regionalnim stručnjacima za pojedina područja i dionicima u organizaciji.
- Redovito obavještavati više rukovodstvo o napretku studija.
- Planirati i voditi kliničke studije od procjene izvedivosti do završetka.
- Upravljati rokovima, izvedivošću, raspodjelom ispitivanja, odabirom i pokretanjem lokacija, aktivacijom lokacija, planovima i sustavima studije, obukom, TMF-om, čišćenjem podataka, zalihama i izvješćima o kliničkim studijama.
- Pratiti usklađenost s protokolima, SOP-ovima, planovima studija, ICH/GCP-om i primjenjivim propisima.
- Nadzirati pokazatelje kvalitete, spremnost za inspekcije, audite, inspekcije, probleme, CAPA-e, rizike i planove ublažavanja rizika.
- Odabirati dobavljače za studije i upravljati njima te odobravati plaćanje računa.
- Nadzirati proračune studija, akumulirane troškove, prognoze i potrebe za resursima.
- Mentorirati manje iskusne članove tima.
Zahtjevi
- Dokazano iskustvo u upravljanju projektima globalnih kliničkih studija; iskustvo u onkologiji je prednost.
- Napredno poznavanje metodologija kliničkih operacija.
- Temeljito razumijevanje procesa kliničkih studija.
- Sposobnost samostalnog vođenja globalnih kliničkih studija.
- Najmanje sedam godina iskustva u kliničkim istraživanjima uz sve veću odgovornost, u biotehnološkoj ili farmaceutskoj industriji ili u ugovornoj istraživačkoj organizaciji (CRO-u).
- Iskustvo s paketom Microsoft Office, aplikacijama za planiranje projekata i sustavima za upravljanje kliničkim ispitivanjima.
- Prvostupnička diploma iz znanstvenog ili zdravstvenog područja.
- Spremnost na putovanja prema poslovnim potrebama.
Pogodnosti
- Mogućnost ostvarivanja godišnjeg bonusa za nekomercijalne uloge.
- Mogućnost ostvarivanja plana poticajnih naknada za komercijalne uloge.
- Diskrecijske dodjele dionica.
- Program kupnje dionica za zaposlenike.
- Zdravstveno osiguranje.
- Stomatološko osiguranje.
- Osiguranje vida.
- Plan 401(k).
- Fleksibilni računi potrošnje i zdravstveni štedni računi.
- Životno osiguranje.
- Plaćeni dopust.
- Program za dobrobit zaposlenika.