Η BeOne Medicines είναι μια παγκόσμια εταιρεία ογκολογίας με έδρα την Ελβετία, που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, με στόχο τη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας και της πρόσβασης. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει αιματολογικούς καρκίνους και συμπαγείς όγκους και υποστηρίζεται από ένα διευρυνόμενο pipeline νέων θεραπευτικών προϊόντων, τα οποία προωθούνται μέσω εσωτερικών δυνατοτήτων και εξωτερικών συνεργασιών. Με περισσότερους από 11.000 εργαζομένους σε έξι ηπείρους, η BeOne Medicines εργάζεται για τη διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα σε όλο τον κόσμο.
Ανώτερος/η Παγκόσμιος/α Υπεύθυνος/η Κλινικών Μελετών
Καθοδηγήστε παγκόσμιες κλινικές δοκιμές για την BeOne Medicines, εταιρεία ανάπτυξης αντικαρκινικών φαρμάκων. Εποπτεύστε την υλοποίηση μελετών, διεπιστημονικές ομάδες, προμηθευτές, προϋπολογισμούς, ποιότητα και κανονιστική ετοιμότητα.
Ηνωμένες Πολιτείες136.400 $ – 181.400 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Αναλάβετε την υλοποίηση παγκόσμιων μελετών εντός των συμφωνημένων χρονοδιαγραμμάτων και προϋπολογισμών, διατηρώντας ποιότητα έτοιμη για επιθεώρηση.
- Εποπτεύστε όλες τις πτυχές των κλινικών μελετών που σας έχουν ανατεθεί.
- Καθοδηγήστε παγκόσμιες διεπιστημονικές ομάδες μελέτης και εποπτεύστε εξωτερικούς συνεργάτες.
- Επιλύετε ζητήματα μελέτης ως σημείο κλιμάκωσης.
- Ευθυγραμμίστε τους στόχους των μελετών με τους στόχους των κλινικών λειτουργιών και της εταιρείας.
- Συμβάλετε στην ανάπτυξη παγκόσμιων εργαλείων και προτύπων και καθοδηγήστε την ανάπτυξη οδηγιών εργασίας και τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας.
- Διαχειριστείτε εξωτερικούς προμηθευτές και παγκόσμιες διεπιστημονικές ομάδες μελέτης.
- Συνεργαστείτε με περιφερειακούς ειδικούς και ενδιαφερόμενα μέρη του οργανισμού.
- Ενημερώνετε τακτικά την ανώτερη διοίκηση για την πρόοδο των μελετών.
- Σχεδιάστε και διαχειριστείτε κλινικές μελέτες από την αξιολόγηση σκοπιμότητας έως το κλείσιμο.
- Διαχειριστείτε χρονοδιαγράμματα, σκοπιμότητα, κατανομή δοκιμών, επιλογή και προετοιμασία κέντρων, ενεργοποίηση κέντρων, σχέδια και συστήματα μελέτης, εκπαίδευση, TMF, καθαρισμό δεδομένων, προμήθειες και κλινικές εκθέσεις μελέτης.
- Παρακολουθείτε τη συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τα σχέδια μελέτης, το ICH/GCP και τους ισχύοντες κανονισμούς.
- Εποπτεύστε δείκτες ποιότητας, ετοιμότητα επιθεώρησης, ελέγχους, επιθεωρήσεις, ζητήματα, διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες, κινδύνους και σχέδια μετριασμού.
- Επιλέγετε και διαχειρίζεστε προμηθευτές μελετών και εγκρίνετε πληρωμές τιμολογίων.
- Εποπτεύστε τους προϋπολογισμούς μελετών, τις δεδουλευμένες δαπάνες, τις προβλέψεις και τις ανάγκες σε πόρους.
- Καθοδηγήστε νεότερα μέλη της ομάδας.
Απαιτήσεις
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαχείριση έργων παγκόσμιων κλινικών μελετών· επιθυμητή η εμπειρία στην ογκολογία.
- Προχωρημένη γνώση μεθοδολογιών κλινικών λειτουργιών.
- Σε βάθος κατανόηση των διαδικασιών κλινικών μελετών.
- Ικανότητα ανεξάρτητης καθοδήγησης παγκόσμιων κλινικών μελετών.
- Τουλάχιστον επτά έτη προοδευτικής εμπειρίας στην κλινική έρευνα σε βιοτεχνολογία, φαρμακευτική εταιρεία ή CRO.
- Εμπειρία με Microsoft Office, εφαρμογές σχεδιασμού έργων και συστήματα διαχείρισης κλινικών δοκιμών.
- Πτυχίο σε επιστημονικό ή υγειονομικό αντικείμενο.
- Προθυμία για ταξίδια ανάλογα με τις επιχειρησιακές ανάγκες.
Παροχές
- Δικαίωμα συμμετοχής σε ετήσιο πρόγραμμα μπόνους για μη εμπορικούς ρόλους.
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων για εμπορικούς ρόλους.
- Διακριτικές παροχές μετοχών.
- Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
- Ιατρική ασφάλιση.
- Οδοντιατρική ασφάλιση.
- Ασφάλιση όρασης.
- Πρόγραμμα 401(k).
- Ευέλικτοι λογαριασμοί δαπανών και λογαριασμοί αποταμίευσης υγείας.
- Ασφάλιση ζωής.
- Άδεια μετ' αποδοχών.
- Πρόγραμμα ευεξίας.