高级全球临床研究项目经理
为 BeOne Medicines 领导全球临床试验，该公司致力于开发癌症药物。 统筹研究交付、跨职能团队、供应商、预算、质量及监管准备工作。
描述
- 按照约定的时间表和预算负责全球研究项目交付，同时保持随时接受检查的质量水平。
- 统筹所负责临床研究的各个方面。
- 领导全球跨职能研究团队，并监督外部合作方。
- 作为升级处理联络人，解决研究相关问题。
- 确保研究目标与临床运营及公司目标保持一致。
- 协助制定全球工具和标准，并牵头编写工作指南和标准操作规程（SOP）。
- 管理外部供应商及全球跨职能研究团队。
- 与区域主题专家和组织相关方合作。
- 定期向高级管理层汇报研究进展。
- 规划并管理临床研究，从可行性评估直至结项。
- 管理时间表、可行性评估、试验分配、研究中心筛选与启动、中心激活、研究计划与系统、培训、试验主文件（TMF）、数据清理、物资供应及临床研究报告。
- 监督对方案、SOP、研究计划、ICH/GCP及适用法规的遵循情况。
- 监督质量指标、检查准备、审计、检查、问题、纠正和预防措施（CAPA）、风险及缓解计划。
- 筛选并管理研究供应商，审批发票付款。
- 监督研究预算、已发生费用、预测及资源需求。
- 指导初级团队成员。
任职要求
- 具备全球临床研究项目管理经验；有肿瘤领域经验者优先。
- 深入掌握临床运营方法。
- 深入了解临床研究流程。
- 能够独立领导全球临床研究。
- 拥有至少七年在生物技术、制药企业或合同研究组织（CRO）逐步发展的临床研究工作经验。
- 具备 Microsoft Office、项目规划应用程序及临床试验管理系统的使用经验。
- 拥有科学或医疗健康相关学科的学士学位。
- 愿意根据业务需要出差。
福利待遇
- 符合非商业岗位年度奖金计划的参与资格。
- 符合商业岗位激励薪酬计划的参与资格。
- 酌情发放股权奖励。
- 员工股票购买计划。
- 医疗保险。
- 牙科保险。
- 视力保险。
- 401(k)退休储蓄计划。
- 灵活支出账户和健康储蓄账户。
- 人寿保险。
- 带薪休假。
- 健康福祉计划。