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Worldwide Clinical Trials
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1 001 – 5 000 Employés
Sponsor de visa H1BConseilLogistiqueSoins de santé
Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Forte de plus de 30 ans d’expérience, l’entreprise fournit des services de suivi des essais cliniques, de gestion des données, de recrutement des patients et de conseil réglementaire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Son approche associe une vaste expertise des essais cliniques à un accompagnement personnalisé et à des solutions adaptées aux études complexes.
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Offres de l’entreprise

Programmeur statistique principal

Pilotez la programmation SAS et CDISC dans des études cliniques complexes chez Worldwide Clinical Trials, une organisation mondiale de recherche clinique. Supervisez les soumissions réglementaires, les initiatives qualité et les équipes de programmation statistique.

INIndeHybrideTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisIngénieur logiciel
Google Cloud PlatformSQL

Description

  • Piloter des études complexes, y compris les soumissions réglementaires et les projets d’intégration, et assumer la responsabilité de leur réalisation.
  • Gérer les attentes des promoteurs et coordonner les ressources avec les responsables des opérations biostatistiques afin de respecter les échéances.
  • Diriger de grandes équipes d’étude pour livrer les travaux dans les délais et selon les normes de qualité.
  • Gérer des priorités concurrentes et répondre à l’évolution des besoins.
  • Piloter des initiatives qualité et d’amélioration des processus tout en gérant des projets variés.
  • Appliquer les normes CDISC à plusieurs études.
  • Améliorer les processus de prestation en biostatistique grâce à une expertise avancée de SAS et à des solutions techniques alternatives.
  • Conseiller les équipes sur les exigences des soumissions réglementaires.
  • Accompagner et faire progresser les collègues dans l’ensemble du département.
  • Contribuer aux rapports statistiques à l’aide de maquettes de tableaux, figures et listings, de spécifications de jeux de données dérivés, de documents de rapport et de tabulations.
  • Tenir à jour la documentation de programmation et de validation.
  • Élaborer et maintenir les normes internes de programmation.
  • Valider les logiciels et tester les macros SAS, en conservant les dossiers de validation et de test.
  • Contribuer aux activités d’assurance qualité et aux audits.
  • Respecter les systèmes qualité de WCT et des promoteurs, les normes BPC et les exigences du règlement de la FDA sur les systèmes qualité, y compris le 21 CFR Part 11.
  • Effectuer toute autre tâche confiée.

Exigences

  • Diplôme universitaire.
  • Au moins 8 ans d’expérience pertinente.
  • Compétences avancées en programmation SAS.
  • Expertise de SAS/Macro, PROC REPORT et ODS.
  • Bonne connaissance de SAS/GRAPH, PROC SQL et SAS/STAT.
  • Expérience pratique de niveau expert en programmation statistique de projets.
  • Expertise des normes CDISC, notamment SDTM, ADaM, Define.xml et les composants CRT.
  • Expertise des processus amont de gestion des données et aval de rédaction médicale.
  • Aisance avec l’informatique et les chiffres.
  • Capacité à s’adapter à différents systèmes informatiques.
  • Respect des normes BPC applicables et du règlement de la FDA sur les systèmes qualité, y compris le 21 CFR Part 11.

Avantages

  • Égalité des chances en matière d’emploi, sans distinction de race, couleur, origine ethnique, ascendance, religion, origine nationale, genre, sexe, identité ou expression de genre, orientation sexuelle, âge, citoyenneté, situation matrimoniale ou parentale, handicap, statut militaire ou autre catégorie protégée par la loi applicable.
  • Un environnement de travail diversifié et inclusif.
  • Des équipes solidaires et collaboratives.
  • Des possibilités de développement professionnel et de leadership.

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