Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pruža podršku tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. S više od 30 godina iskustva, tvrtka pruža kliničko praćenje, upravljanje podacima, regrutiranje pacijenata i regulatorno savjetovanje u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje široko stručno znanje o kliničkim ispitivanjima s personaliziranom podrškom i rješenjima prilagođenima složenim studijama.

Glavni statistički programer

Vodite programiranje u SAS-u i prema standardima CDISC-a u složenim kliničkim ispitivanjima u tvrtki Worldwide Clinical Trials, globalnoj organizaciji za klinička istraživanja. Nadzirite regulatorne prijave, inicijative za kvalitetu i timove za statističko programiranje.

Opis

  • Voditi složena ispitivanja, uključujući regulatorne prijave i integracijske projekte, te preuzeti odgovornost za njihovu isporuku.
  • Upravljati očekivanjima naručitelja i koordinirati s voditeljima biostatističkih operacija kako bi se uskladili resursi i ispoštovali rokovi.
  • Usmjeravati velike ispitivačke timove kako bi posao obavili prema rasporedu i standardima kvalitete.
  • Usklađivati konkurentne prioritete i odgovarati na promjenjive potrebe.
  • Voditi inicijative za unapređenje kvalitete i procesa te istodobno upravljati raznovrsnim projektnim zadacima.
  • Primjenjivati standarde CDISC-a u više ispitivanja.
  • Unapređivati procese biostatističke isporuke primjenom naprednog znanja SAS-a i alternativnih tehničkih rješenja.
  • Savjetovati timove o zahtjevima za regulatorne prijave.
  • Usmjeravati i razvijati kolege u cijelom odjelu.
  • Podržavati statističko izvještavanje predlošcima tablica, slika i popisa, specifikacijama izvedenih skupova podataka, dokumentima izvješća i tabulacijama.
  • Održavati programsku i validacijsku dokumentaciju.
  • Razvijati i održavati interne programske standarde.
  • Validirati softver i testirati SAS makronaredbe te voditi evidenciju validacije i testiranja.
  • Podržavati aktivnosti osiguranja kvalitete i revizije.
  • Pridržavati se sustava kvalitete WCT-a i naručitelja, standarda GCP-a i zahtjeva FDA-e za regulaciju sustava kvalitete, uključujući 21 CFR Part 11.
  • Obavljati druge dodijeljene dužnosti.

Zahtjevi

  • Sveučilišna diploma.
  • Najmanje 8 godina relevantnog iskustva.
  • Napredne vještine programiranja u SAS-u.
  • Stručno poznavanje SAS/Macro, PROC REPORT i ODS-a.
  • Radno poznavanje SAS/GRAPH, PROC SQL i SAS/STAT-a.
  • Stručno praktično iskustvo u statističkom programiranju projekata.
  • Stručno poznavanje standarda CDISC-a, uključujući SDTM, ADaM, Define.xml i komponente CRT-a.
  • Stručno poznavanje procesa upravljanja podacima u prethodnim fazama i medicinskog pisanja u sljedećim fazama.
  • Računalna pismenost i numeričke sposobnosti.
  • Spremnost na prilagodbu različitim računalnim sustavima.
  • Usklađenost s primjenjivim standardima GCP-a i zahtjevima FDA-e za regulaciju sustava kvalitete, uključujući 21 CFR Part 11.

Pogodnosti

  • Jednake mogućnosti zapošljavanja bez obzira na rasu, boju kože, etničku pripadnost, podrijetlo, vjeru, nacionalno podrijetlo, rod, spol, rodni identitet ili izražavanje, seksualnu orijentaciju, dob, državljanstvo, bračni ili roditeljski status, invaliditet, vojni status ili drugu kategoriju zaštićenu primjenjivim zakonom.
  • Raznoliko i uključivo radno okruženje.
  • Podržavajući timovi koji surađuju.
  • Mogućnosti za profesionalni razvoj i vodstvo.

Povezani poslovi

Priceline

Viši pravni savjetnik za globalnu usklađenost i etiku

Priceline

Voditi procjene rizika usklađenosti, razvoj politika i etičke programe za globalne putničke brendove Booking Holdingsa. Savjetovati timove o regulatornim rizicima i poslovnom integritetu.

Otvori
Stitch Fix

Voditelj tehnološkog portfelja i upravljanja programima

Stitch Fix

Vodite planiranje tehnološkog portfelja i upravljanje programima u tvrtki Stitch Fix te povezujte ulaganja u proizvode, tehnologiju i poslovanje s mjerljivim rezultatima. Ova uloga podupire personalizirani maloprodajni model tvrtke primjenom znanosti o podacima i umjetne inteligencije.

Otvori
Stitch Fix

Istaknuti arhitekt poslovne tehnologije

Stitch Fix

Određujte arhitekturni smjer personalizirane maloprodajne tehnologije Stitch Fixa i vodite modernizaciju oblaka, podataka i umjetne inteligencije. Savjetujte rukovoditelje o otpornim platformama i dugoročnim ulaganjima u inženjerstvo.

Otvori
Trowers & Hamlins

Senior Associate ili Legal Director za pravno uređenje vlasničkih odnosa na nekretninama – Birmingham (hibridno)

Trowers & Hamlins
1.001 – 5.000 Zaposlenici
GrađevinarstvoNekretninePravo

Savjetujte najmodavce, ulagače, investitore u nekretnine i najmoprimce o produljenju zakupa, kolektivnom stjecanju vlasništva i zahtjevima za pravo upravljanja nekretninom. Posao obuhvaća i pravo prvokupa najmoprimaca, reformu propisa o stjecanju vlasništva te povezane imovinske sporove.

Otvori
Trowers & Hamlins

Viši suradnik ili pravni direktor – prava najmoprimaca na stjecanje vlasništva

Trowers & Hamlins
1.001 – 5.000 Zaposlenici
GrađevinarstvoNekretninePravo

Pridružite se timu za imovinske sporove Trowers & Hamlins u Manchesteru i savjetujte o pravima najmoprimaca na stjecanje vlasništva. Posao obuhvaća zakonske zahtjeve i nagodbe za najmodavce, developere, ulagatelje i najmoprimce.

Otvori
Kit (formerly ConvertKit)

Voditelj pravnih poslova

Kit (formerly ConvertKit)
51 – 200 Zaposlenici
E-trgovinaMarketingSaaS

Vodite pravnu strategiju Kitovih proizvoda za marketing kreatora te savjetujte o privatnosti, usklađenosti, ugovorima i razvoju proizvoda. Gradite skalabilne pravne procese i podupirite inicijative povezane s podacima, umjetnom inteligencijom, sigurnošću i poslovanjem.

Otvori
Trowers & Hamlins

Viši suradnik ili direktor pravnih poslova za otkup vlasničkih prava najmoprimaca

Trowers & Hamlins
1.001 – 5.000 Zaposlenici
GrađevinarstvoNekretninePravo

Savjetujte najmodavce, ulagače, investitore u nekretnine i najmoprimce o produljenju najmova, zajedničkom otkupu vlasničkih prava i zahtjevima za Right to Manage. Posao obuhvaća i pravo prvokupa, reformu propisa te rad s klijentima u odvjetničkom društvu Trowers & Hamlins.

Otvori