Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyokong syarikat farmaseutikal dan bioteknologi sepanjang kitaran hayat pembangunan ubat. Dengan pengalaman lebih daripada 30 tahun, syarikat ini menyediakan pemantauan klinikal, pengurusan data, perekrutan pesakit dan perundingan kawal selia merentasi bidang terapi termasuk onkologi, kardiologi dan penyakit jarang berlaku. Pendekatannya menggabungkan kepakaran luas dalam ujian klinikal dengan sokongan diperibadikan serta penyelesaian yang disesuaikan untuk kajian yang kompleks.

Pengatur Cara Statistik Utama

Pimpin pengaturcaraan SAS dan CDISC merentas kajian klinikal yang kompleks di Worldwide Clinical Trials, sebuah organisasi penyelidikan klinikal global. Selia penyerahan kawal selia, inisiatif kualiti dan pasukan pengaturcaraan statistik.

Penerangan

  • Pimpin kajian kompleks, termasuk penyerahan kawal selia dan projek integrasi, serta bertanggungjawab terhadap pelaksanaannya.
  • Urus jangkaan penaja dan bekerjasama dengan pemimpin Operasi Biostatistik untuk menyelaraskan sumber dan memenuhi tarikh akhir.
  • Pimpin pasukan kajian yang besar untuk menyiapkan kerja mengikut jadual dan standard kualiti.
  • Seimbangkan keutamaan yang bersaing dan tangani keperluan yang berubah.
  • Pimpin inisiatif peningkatan kualiti dan proses sambil mengurus pelbagai kerja projek.
  • Terapkan standard CDISC merentas beberapa kajian.
  • Tingkatkan proses penyampaian Biostatistik dengan kepakaran SAS lanjutan dan penyelesaian teknikal alternatif.
  • Berikan nasihat kepada pasukan tentang keperluan penyerahan kawal selia.
  • Bimbing dan bangunkan rakan sekerja di seluruh jabatan.
  • Sokong pelaporan statistik dengan templat jadual, rajah dan senarai; spesifikasi set data terbitan; dokumen laporan; dan tabulasi.
  • Selenggara dokumentasi pengaturcaraan dan pengesahan.
  • Bangunkan dan selenggara standard pengaturcaraan dalaman.
  • Sahkan perisian dan uji makro SAS, serta simpan rekod pengesahan dan pengujian.
  • Sokong aktiviti Jaminan Kualiti dan audit.
  • Patuhi sistem kualiti WCT dan penaja, standard GCP serta keperluan FDA Quality System Regulation, termasuk 21 CFR Bahagian 11.
  • Laksanakan tugas lain yang diberikan.

Keperluan

  • Ijazah universiti.
  • Sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman berkaitan.
  • Kemahiran pengaturcaraan SAS lanjutan.
  • Kepakaran dalam SAS/Macro, PROC REPORT dan ODS.
  • Pengetahuan kerja tentang SAS/GRAPH, PROC SQL dan SAS/STAT.
  • Pengalaman praktikal tahap pakar dalam pengaturcaraan statistik projek.
  • Kepakaran dalam standard CDISC, termasuk SDTM, ADaM, Define.xml dan komponen CRT.
  • Kepakaran dalam pengurusan data huluan dan proses penulisan perubatan hiliran.
  • Mahir komputer dan numerasi.
  • Kesediaan menyesuaikan diri dengan sistem komputer yang berbeza.
  • Mematuhi standard GCP yang berkenaan dan FDA Quality System Regulation, termasuk 21 CFR Bahagian 11.

Faedah

  • Peluang pekerjaan sama rata tanpa mengira kaum, warna kulit, etnik, keturunan, agama, asal negara, gender, jantina, identiti atau ekspresi gender, orientasi seksual, umur, kewarganegaraan, status perkahwinan atau keibubapaan, ketidakupayaan, status ketenteraan atau kelas lain yang dilindungi oleh undang-undang berkenaan.
  • Persekitaran kerja yang pelbagai dan inklusif.
  • Pasukan yang saling menyokong dan bekerjasama.
  • Peluang pembangunan profesional dan kepimpinan.

Pekerjaan Berkaitan

AXON Networks

Jurutera Backend Kanan, AXON Networks

AXON Networks
201 – 500 Pekerja
LogistikPemasaranPerundingan

Bina perkhidmatan SaaS untuk platform penyelarasan rangkaian berasaskan AI AXON Networks. Pimpin seni bina backend, integrasi awan dan bimbingan teknikal.

Buka