Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.

Hlavný štatistický programátor

Veďte programovanie v SAS a podľa štandardov CDISC v komplexných klinických štúdiách v spoločnosti Worldwide Clinical Trials, globálnej organizácii pre klinický výskum. Dohliadajte na regulačné podania, zvyšovanie kvality a tímy štatistického programovania.

Popis

  • Viesť komplexné štúdie vrátane regulačných podaní a integračných projektov a zodpovedať za ich realizáciu.
  • Riadiť očakávania zadávateľov a koordinovať sa s vedúcimi biostatistických operácií s cieľom zosúladiť zdroje a dodržať termíny.
  • Viesť rozsiahle študijné tímy tak, aby dodávali výstupy načas a v požadovanej kvalite.
  • Zvládať súbežné priority a reagovať na meniace sa potreby.
  • Viesť iniciatívy na zlepšovanie kvality a procesov a zároveň riadiť rôznorodé projektové úlohy.
  • Uplatňovať štandardy CDISC vo viacerých štúdiách.
  • Zlepšovať procesy biostatistického dodávania výstupov vďaka pokročilým znalostiam SAS a alternatívnym technickým riešeniam.
  • Poskytovať tímom poradenstvo v oblasti požiadaviek na regulačné podania.
  • Usmerňovať a rozvíjať kolegov naprieč oddelením.
  • Podporovať štatistické vykazovanie prípravou šablón tabuliek, grafov a zoznamov, špecifikácií odvodených súborov údajov, dokumentov k správam a tabulácií.
  • Viesť programovú a validačnú dokumentáciu.
  • Vytvárať a udržiavať interné programovacie štandardy.
  • Validovať softvér a testovať makrá SAS vrátane vedenia záznamov o validácii a testovaní.
  • Podporovať činnosti zabezpečenia kvality a audity.
  • Dodržiavať systémy kvality WCT a zadávateľov, štandardy GCP a požiadavky FDA na reguláciu systému kvality vrátane 21 CFR Part 11.
  • Vykonávať ďalšie pridelené úlohy.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie.
  • Aspoň 8 rokov relevantných skúseností.
  • Pokročilé programovacie zručnosti v SAS.
  • Odborné znalosti SAS/Macro, PROC REPORT a ODS.
  • Pracovné znalosti SAS/GRAPH, PROC SQL a SAS/STAT.
  • Odborná praktická skúsenosť so štatistickým programovaním projektov.
  • Odborné znalosti štandardov CDISC vrátane SDTM, ADaM, Define.xml a komponentov CRT.
  • Odborné znalosti procesov správy údajov v predchádzajúcich fázach a medicínskeho písania v nadväzujúcich fázach.
  • Počítačová gramotnosť a dobré numerické schopnosti.
  • Ochota prispôsobiť sa rôznym počítačovým systémom.
  • Dodržiavanie príslušných štandardov GCP a požiadaviek FDA na reguláciu systému kvality vrátane 21 CFR Part 11.

Benefity

  • Rovnaké pracovné príležitosti bez ohľadu na rasu, farbu pleti, etnický pôvod, pôvod, náboženstvo, národnosť, rod, pohlavie, rodovú identitu alebo prejav, sexuálnu orientáciu, vek, občianstvo, rodinný či rodičovský stav, zdravotné postihnutie, vojenský status ani inú kategóriu chránenú príslušnými právnymi predpismi.
  • Rozmanité a inkluzívne pracovné prostredie.
  • Podporné a spolupracujúce tímy.
  • Príležitosti na profesionálny rozvoj a vedenie tímov.

Súvisiace pracovné ponuky

Terac

Seniorný líder fintech inžinierstva, platformy na vydávanie kariet (práca na diaľku, USA)

Terac

Terac hľadá lídrov v oblasti fintech produktov a inžinierstva na rozhovor o infraštruktúre na vydávanie spotrebiteľských kariet. Podeľte sa o svoje skúsenosti v platenom rozhovore na diaľku pre výskumnú platformu odborníkov na AI.

Otvoriť
CANAL+ Polska

Stážista pre externú CSR komunikáciu a digitálny obsah

CANAL+ Polska
1 001 – 5 000 Zamestnanci
B2CElektronické obchodovanieMédiá

Podpora externej komunikácie CANAL+ o sociálnych a environmentálnych iniciatívach prostredníctvom digitálneho obsahu, sociálnych médií, redakčného plánovania a podujatí. Hybridná stáž v Issy-les-Moulineaux.

Otvoriť
Johnson & Johnson

Senior analytik technovigilancie – Johnson & Johnson, hybridná práca v Mexico City

Johnson & Johnson

Dohliadajte na monitorovanie bezpečnosti liekov a zdravotníckych pomôcok v spoločnosti Johnson & Johnson a skúmajte bezpečnostné signály aj ich hlavné príčiny. Zlepšujte bezpečnostné procesy a pomáhajte riadiť riziká produktov počas vývoja, klinických skúšaní a schvaľovania regulačnými orgánmi.

Otvoriť
Pets Deli

Senior backend inžinier/inžinierka, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Vyvíjajte platformu Pets Deli v Elixire/Phoenixe na objednávky krmiva, platby, fakturáciu a predplatné. Migrujte staršie služby a zároveň udávajte smer architektúre, spoľahlivosti a dodávaniu.

Otvoriť
YASH Technologies

Senior softvérový inžinier pre Core Java

YASH Technologies

Vyvíjajte a udržiavajte podnikové Java aplikácie v spoločnosti YASH Technologies, technologickom integrátorovi. Náplňou práce je navrhovať a optimalizovať riešenia, nasadzovať softvér a viesť vývojárov.

Otvoriť
Snowflake

Senior manažér zákazníckych projektov, Frontier Engineering

Snowflake

Veďte zákaznícke projekty spoločnosti Frontier Engineering na Novom Zélande v oblasti transformácie dát a AI, od úvodného zisťovania potrieb až po produkčné výsledky. Zodpovedajte za predaj, realizáciu, finančné výsledky a rozvoj zákazníckych účtov v rámci každého projektu.

Otvoriť