Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis toetab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtteid kogu ravimite arendamise elutsükli jooksul. Rohkem kui 30-aastase kogemusega ettevõte pakub kliinilist monitooringut, andmehaldust, patsientide värbamist ja regulatiivset nõustamist muu hulgas onkoloogia, kardioloogia ja haruldaste haiguste valdkonnas. Selle lähenemine ühendab ulatuslikud kliiniliste uuringute teadmised personaalse toe ja keerukatele uuringutele kohandatud lahendustega.

Statistilise programmeerimise peaspetsialist

Juhi SAS-i ja CDISC-i programmeerimist keerukates kliinilistes uuringutes rahvusvahelises kliiniliste uuringute organisatsioonis Worldwide Clinical Trials. Vastuta regulatiivsete esituste, kvaliteedi algatuste ja statistilise programmeerimise tiimide eest.

Kirjeldus

  • Juhi keerukaid uuringuid, sealhulgas regulatiivsete esituste ja integratsiooniprojekte, ning vastuta nende elluviimise eest.
  • Halda sponsorite ootusi ning kooskõlasta ressursid ja tähtajad biostatistika operatsioonide juhtidega.
  • Suuna suuri uuringutiime tegema tööd tähtajaks ja kvaliteedistandardeid järgides.
  • Tasakaalusta konkureerivaid prioriteete ja reageeri muutuvatele vajadustele.
  • Juhi kvaliteedi- ja protsessiparandusi, hallates samal ajal mitmekesist projektitööd.
  • Rakenda CDISC-i standardeid mitmes uuringus.
  • Täiusta biostatistika töövooge SAS-i kõrgtasemel oskuste ja alternatiivsete tehniliste lahenduste abil.
  • Nõusta tiime regulatiivsete esituste nõuete asjus.
  • Juhenda ja arenda osakonna kolleege.
  • Toeta statistilist aruandlust tabelite, jooniste ja loendite põhjade, tuletatud andmestike kirjelduste, aruandedokumentide ja tabelarvutustega.
  • Hoia programmeerimise ja valideerimise dokumentatsiooni ajakohasena.
  • Tööta välja ja hoia ajakohasena ettevõttesisesed programmeerimisstandardid.
  • Valideeri tarkvara ja testi SAS-i makrosid ning säilita valideerimise ja testimise kirjeid.
  • Toeta kvaliteeditagamise tegevusi ja auditeid.
  • Järgi WCT ja sponsorite kvaliteedisüsteeme, GCP standardeid ning FDA kvaliteedisüsteemi regulatsiooni nõudeid, sealhulgas 21 CFR Part 11.
  • Täida muid määratud ülesandeid.

Nõuded

  • Ülikoolikraad.
  • Vähemalt 8 aastat asjakohast töökogemust.
  • Kõrgtasemel SAS-i programmeerimisoskused.
  • SAS/Macro, PROC REPORTi ja ODS-i põhjalik tundmine.
  • SAS/GRAPHi, PROC SQLi ja SAS/STATi tööalased teadmised.
  • Eksperditasemel praktiline kogemus projektide statistilises programmeerimises.
  • CDISC-i standardite, sealhulgas SDTM-i, ADaM-i, Define.xml-i ja CRT-komponentide põhjalik tundmine.
  • Ülesvoolu andmehalduse ja allavoolu meditsiinilise kirjutamise protsesside põhjalik tundmine.
  • Arvutikasutusoskus ja arvutamisoskus.
  • Valmidus kohaneda erinevate arvutisüsteemidega.
  • Kohaldatavate GCP standardite ja FDA kvaliteedisüsteemi regulatsiooni, sealhulgas 21 CFR Part 11, nõuete järgimine.

Hüved

  • Võrdsed töövõimalused sõltumata rassist, nahavärvist, etnilisest päritolust, esivanematest, usutunnistusest, rahvuslikust päritolust, soost, soolisest identiteedist või selle väljendamisest, seksuaalsest sättumusest, vanusest, kodakondsusest, perekonnaseisust või vanemlikust staatusest, puudest, sõjaväeteenistuse staatusest või muust kohaldatava õigusega kaitstud tunnusest.
  • Mitmekesine ja kaasav töökeskkond.
  • Toetavad ja koostööle suunatud tiimid.
  • Võimalused professionaalseks arenguks ja juhiks kasvamiseks.

Seotud töökohad

SUSE

Lahenduste arhitekt, USA idarannik – ettevõtte Linux ja Kubernetes

SUSE

Nõusta USA idaranniku kliente SUSE ettevõtetele mõeldud Linuxi, Kubernetese ja avatud lähtekoodiga taristulahendustes. Toeta tehnilist müüki lahenduste kavandamise, esitluste ja kontseptsiooni tõestustega.

Ava
AMPECO

Lahendusarhitektuuri valdkonna vanemjuht

AMPECO
51 – 200 Töötajad
EnergeetikaLogistikaNõustamine

Juhi AMPECO elektriautode laadimise kliente keerukates SaaS-i juurutustes alates müügieelsest arhitektuurist kuni tarnimise ja kasutuselevõtuni. Vastuta üleilmsete elektrilise liikuvuse klientide migratsioonide, liitumise, integratsioonide ja strateegilise tehnilise nõustamise eest.

Ava
Huron

Oracle Fusioni vanemlahenduste arhitekt – telekommunikatsioon

Huron

Juhi Oracle Fusioni ERP- ja SCM-arhitektuuri Kagu-Aasia telekommunikatsiooniklientide jaoks ning suuna lahenduste kavandamist, integratsioone ja klientide nõustamist kogu juurutuse vältel. Roll hõlmab ka konsultantide juhendamist ja müügieelses töös osalemist.

Ava
DoiT International

Kliendihaldur, pilveteenused (Ameerika Ühendriigid, kaugtöö)

DoiT International

Haldad pilvetehnoloogiaettevõtte DoiT International väike- ja keskmise suurusega ettevõtete kliendikontosid. Suurendad kliendipüsivust, lepingute uuendamist ja kontode kasvu mitmepilvelahenduste abil.

Ava