Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.

Tilastollisen ohjelmoinnin pääasiantuntija

Johda SAS- ja CDISC-ohjelmointia vaativissa kliinisissä tutkimuksissa Worldwide Clinical Trialsilla, kansainvälisessä kliinisen tutkimuksen organisaatiossa. Vastaa viranomaisaineistoista, laadun kehittämisestä ja tilasto-ohjelmointitiimeistä.

Kuvaus

  • Johda vaativia tutkimuksia, viranomaisaineistojen valmistelua ja integraatioprojekteja sekä vastaa niiden toimittamisesta.
  • Hallinnoi toimeksiantajien odotuksia ja sovita resursseja sekä määräaikoja yhteen biostatistiikan operatiivisen johdon kanssa.
  • Ohjaa suuria tutkimustiimejä toimittamaan työn aikataulussa ja laatustandardien mukaisesti.
  • Tasapainota kilpailevia prioriteetteja ja reagoi muuttuviin tarpeisiin.
  • Johda laatu- ja prosessien kehittämishankkeita sekä hallinnoi monipuolisia projektitehtäviä.
  • Sovella CDISC-standardeja useissa tutkimuksissa.
  • Kehitä biostatistiikan toimitusprosesseja edistyneellä SAS-osaamisella ja vaihtoehtoisilla teknisillä ratkaisuilla.
  • Neuvo tiimejä viranomaisaineistojen vaatimuksissa.
  • Ohjaa ja kehitä osaston kollegoita.
  • Tue tilastollista raportointia taulukoiden, kuvioiden ja listausten mallipohjilla, johdettujen aineistojen määrityksillä, raporttidokumenteilla ja taulukoinneilla.
  • Ylläpidä ohjelmointi- ja validointidokumentaatiota.
  • Kehitä ja ylläpidä sisäisiä ohjelmointistandardeja.
  • Validoi ohjelmistoja ja testaa SAS-makroja sekä ylläpidä validointi- ja testaustietoja.
  • Tue laadunvarmistustoimintaa ja auditointeja.
  • Noudata WCT:n ja toimeksiantajien laatujärjestelmiä, GCP-standardeja sekä FDA:n laatujärjestelmäsääntelyn vaatimuksia, mukaan lukien 21 CFR Part 11.
  • Suorita muita annettuja tehtäviä.

Vaatimukset

  • Yliopistotutkinto.
  • Vähintään 8 vuotta tehtävään liittyvää kokemusta.
  • Edistyneet SAS-ohjelmointitaidot.
  • SAS/Macro-, PROC REPORT- ja ODS-osaaminen.
  • SAS/GRAPH-, PROC SQL- ja SAS/STAT-työkalujen tuntemus.
  • Asiantuntijatason käytännön kokemus tilasto-ohjelmoinnista projekteissa.
  • CDISC-standardien asiantuntijatason osaaminen, mukaan lukien SDTM, ADaM, Define.xml ja CRT-komponentit.
  • Ylävirran tiedonhallinnan ja jatkovaiheen lääketieteellisen kirjoittamisen prosessien asiantuntijatason osaaminen.
  • Tietotekniset ja numeeriset taidot.
  • Valmius mukautua erilaisiin tietojärjestelmiin.
  • Soveltuvien GCP-standardien ja FDA:n laatujärjestelmäsääntelyn, mukaan lukien 21 CFR Part 11, noudattaminen.

Edut

  • Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet rodusta, ihonväristä, etnisestä taustasta, syntyperästä, uskonnosta, kansallisuudesta, sukupuolesta, sukupuoli-identiteetistä tai sen ilmaisusta, seksuaalisesta suuntautumisesta, iästä, kansalaisuudesta, siviilisäädystä tai vanhemmuudesta, vammaisuudesta, asepalveluksesta tai muusta sovellettavan lain suojaamasta asemasta riippumatta.
  • Monimuotoinen ja osallistava työympäristö.
  • Kannustavat ja yhteistyöhön perustuvat tiimit.
  • Mahdollisuuksia ammatilliseen kehittymiseen ja johtajuuteen.

Samankaltaiset työpaikat

Marigold

Ohjelmistokehittäjä (etätyö, Yhdysvallat) Marigoldilla

Marigold

Liity Marigoldin Emma-sähköpostimarkkinointialustan pariin urasi alkuvaiheessa ja rakenna asiakaslähtöisiä työkaluja Reactilla, Pythonilla ja AWS:llä. Julkaise ohjelmistoja yhdessä tiimin kanssa ja kehitä samalla koko ohjelmistopinon osaamistasi.

Avaa
S

Vanhempi Android-ohjelmistokehittäjä

ServiceTitan

Vaikuta ServiceTitanin seuraavan sukupolven Android-sovellusten arkkitehtuuriin ja tekniseen suuntaan. Rakenna erottuvia mobiilikokemuksia hyödyntämällä laitteiden ominaisuuksia täysimääräisesti.

Avaa
Target

Liikenneturvallisuuden vanhempi asiantuntija

Target

Johda Targetin liikenneturvallisuustyötä ja varmista, että laitteet ja tilat täyttävät sovellettavat turvallisuusstandardit. Vastaa riskinarvioinneista, laitteiden suunnittelukatselmuksista ja turvallisuusohjelmien käyttöönotosta.

Avaa
EPRI

Ydinvoima-alan laadunvarmistuksen tekninen johtaja

EPRI
1 001 – 5 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriEnergia

Johda EPRIn tutkimuksen ydinvoima-alan laadunvarmistusta ja varmista ASME NQA-1 -standardin sekä NRC:n määräysten noudattaminen. Vastaa toimittaja-auditoinneista, korjaavista toimista, hankintojen tarkastuksista ja turvallisuuteen liittyvistä laatuohjelmista.

Avaa
Wiremind

Ohjelmistokehittäjäharjoittelija

Wiremind

Kehitä ominaisuuksia Wiremindin SaaS-pohjaisiin liikenteenhallinta- ja tuottojohtamisen tuotteisiin. Tee yhteistyötä tuoteasiantuntijoiden ja datatieteilijöiden kanssa lippujen myynnin, hinnoittelun ja kapasiteetin optimoinnin parissa.

Avaa
Fiserv

Pääinsinööri, DNA-alustat – Fiserv

Fiserv

Määritä Fiservin DNA-alustojen arkkitehtuuri ja tekninen suunta sekä johda niiden uudistamista ja skaalautuvuutta pilvinatiiviksi. Ohjaa hajautettuja suunnittelutiimejä ja kehitä alustojen tietoturvaa, luotettavuutta ja toimituskäytäntöjä.

Avaa
Nagarro

Infor M3 -tekninen konsultti, Associate Staff, Nagarro (Seattle, hybridi)

Nagarro

Kehitä ja tue yritystason integraatioita Infor M3 -teknisenä konsulttina Nagarrolla. Työskentele Infor OS:n, IONin, MEC:n, API-rajapintojen ja pilvi-integraatioiden parissa Seattleen liittyvässä hybridiroolissa.

Avaa