Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.

Провідний фахівець зі статистичного програмування

Керуйте програмуванням на SAS і застосуванням стандартів CDISC у складних клінічних дослідженнях міжнародної організації Worldwide Clinical Trials. Відповідайте за регуляторні подання, ініціативи з якості та роботу команд статистичного програмування.

Опис

  • Керуйте складними дослідженнями, зокрема підготовкою регуляторних подань та інтеграційними проєктами, і відповідайте за їх виконання.
  • Керуйте очікуваннями спонсорів і координуйте роботу з керівниками біостатистичних операцій, щоб узгоджувати ресурси та дотримуватися строків.
  • Очолюйте великі дослідницькі команди, забезпечуючи своєчасне виконання роботи та дотримання стандартів якості.
  • Балансувати між конкуруючими пріоритетами та реагуйте на змінні потреби.
  • Очолюйте ініціативи з поліпшення якості й процесів, водночас ведучи різноманітні проєкти.
  • Застосовуйте стандарти CDISC у кількох дослідженнях.
  • Удосконалюйте процеси біостатистичної роботи, використовуючи глибокі знання SAS та альтернативні технічні рішення.
  • Консультуйте команди щодо вимог до регуляторних подань.
  • Наставляйте й розвивайте колег у підрозділі.
  • Підтримуйте підготовку статистичної звітності: шаблонів таблиць, рисунків і лістингів, специфікацій похідних наборів даних, звітних документів і табуляцій.
  • Ведіть документацію з програмування та валідації.
  • Розробляйте й підтримуйте внутрішні стандарти програмування.
  • Валідуйте програмне забезпечення та тестуйте макроси SAS, ведучи записи про валідацію й тестування.
  • Підтримуйте заходи із забезпечення якості та аудити.
  • Дотримуйтеся систем якості WCT і спонсорів, стандартів GCP та вимог FDA до системи якості, зокрема 21 CFR Part 11.
  • Виконуйте інші доручені обов’язки.

Вимоги

  • Вища освіта.
  • Щонайменше 8 років відповідного досвіду.
  • Просунуті навички програмування на SAS.
  • Експертне знання SAS/Macro, PROC REPORT та ODS.
  • Робочі знання SAS/GRAPH, PROC SQL та SAS/STAT.
  • Експертний практичний досвід статистичного програмування проєктів.
  • Експертне знання стандартів CDISC, зокрема SDTM, ADaM, Define.xml і компонентів CRT.
  • Експертне знання процесів керування даними на ранніх етапах і медичного письма на наступних етапах.
  • Впевнене користування комп’ютером і навички роботи з числами.
  • Готовність адаптуватися до різних комп’ютерних систем.
  • Дотримання застосовних стандартів GCP і вимог FDA до системи якості, зокрема 21 CFR Part 11.

Переваги

  • Рівні можливості працевлаштування незалежно від раси, кольору шкіри, етнічної належності, походження, релігії, національності, гендеру, статі, гендерної ідентичності чи самовираження, сексуальної орієнтації, віку, громадянства, сімейного чи батьківського статусу, інвалідності, військового статусу та інших категорій, захищених застосовним законодавством.
  • Різноманітне та інклюзивне робоче середовище.
  • Команди, які підтримують і співпрацюють.
  • Можливості професійного розвитку та лідерського зростання.

Схожі вакансії

CFC

Бізнес-аналітик, страхові операції

CFC

Підтримуйте стратегічні зміни та вдосконалюйте операційну діяльність у CFC, перетворюючи потреби страхового бізнесу на практичні рішення для андеррайтингу, врегулювання збитків, фінансів і комплаєнсу.

Відкрити
Brown & Brown Insurance

Бізнес-аналітик лондонського страхового ринку

Brown & Brown Insurance

Перетворюйте страхові потреби на рішення для адміністрування полісів Riskwrite, долучаючись до Agile-розробки, тестування та впровадження. Співпрацюйте з міжфункціональними командами лондонського страхового ринку.

Відкрити
SGS

Старший провідний бізнес-аналітик

SGS

Керуйте виявленням потреб і формуванням готових до реалізації вимог для продуктів SGS у сфері сталого розвитку та відповідності нормам. Спрямовуйте розподілені команди, що працюють над цифровим оцінюванням, аналітикою хімічних речовин і зв’язністю ланцюгів постачання.

Відкрити
Health Care Service Corporation

Старший системний аналітик у Health Care Service Corporation (віддалено, США)

Health Care Service Corporation

Допомагайте командам аналітики у сфері охорони здоров’я формувати стратегію роботи з даними та створювати потрібні інформаційні ресурси. Координуйте розгляд питань зацікавлених сторін і підтримуйте застосунки баз даних, зокрема операції з файлами VSAM.

Відкрити
SGS

Провідний бізнес-аналітик — сталі цифрові продукти

SGS

Керуйте дослідженням і підготовкою до запуску сталих цифрових продуктів SGS і bluesign. Перетворюйте складні бізнес-потреби на зрозумілі й тестовані продуктові завдання.

Відкрити
University of Arkansas System

Помічник керівника з освіти у суміжних медичних спеціальностях

University of Arkansas System

Підтримка вступу студентів і освітніх програм у суміжних медичних спеціальностях в Медичному університеті Арканзасу: координація розкладів, закупівель, роботи викладачів і студентських послуг. Допомога в управлінні роботою підрозділу та програмами підготовки медичних кадрів по всьому Арканзасу.

Відкрити
University of Wisconsin-Madison

Секретар з питань управління персоналом університету

University of Wisconsin-Madison

Підтримка системи представництва працівників Університету Вісконсину—Медісон та його керівництва в ролі головної адміністративної сполучної ланки. Координація роботи комітетів, інституційних політик, протоколів засідань і спільного врядування.

Відкрити
Troostwijk Auctions

Асистент з фінансового адміністрування

Troostwijk Auctions

Робота на неповний день: опрацювання рахунків, платежів і звірок для цифрової аукціонної платформи Troostwijk Auctions. Підтримка закриття місяця й року в гібридній команді в Амстердамі.

Відкрити
Savannah River Mission Completion

Координатор адміністративної підтримки зміни на резервуарному парку

Savannah River Mission Completion
1 001 – 5 000 Працівники
ЕкологіяЕнергетикаУряд

Надавати адміністративну підтримку роботі резервуарного парку на об’єкті Savannah River Site. Координувати документацію, звіти, зустрічі та роботу зміни.

Відкрити
Savannah River Mission Completion

Адміністративний координатор зміни резервуарного парку

Savannah River Mission Completion
1 001 – 5 000 Працівники
ЕкологіяЕнергетикаУряд

Надавати адміністративну підтримку роботі резервуарного парку Savannah River Mission Completion на об’єкті Savannah River Site. Координувати графіки, документацію, звіти та діяльність підрозділів.

Відкрити