Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.

Principal statistisk programmerer

Led SAS- og CDISC-programmering i komplekse kliniske studier hos Worldwide Clinical Trials, en global organisasjon for klinisk forskning. Ha ansvar for myndighetsinnsendinger, kvalitetsinitiativer og team innen statistisk programmering.

Beskrivelse

  • Led komplekse studier, inkludert myndighetsinnsendinger og integrasjonsprosjekter, og ta ansvar for leveransene.
  • Håndter forventningene til sponsorer, og koordiner med ledere innen biostatistisk drift for å tilpasse ressurser og overholde frister.
  • Led store studieteam slik at arbeidet leveres i tide og i henhold til kvalitetskravene.
  • Balanser konkurrerende prioriteringer, og tilpass deg endrede behov.
  • Led initiativer for kvalitets- og prosessforbedring samtidig som du håndterer varierte prosjektoppgaver.
  • Bruk CDISC-standarder på tvers av flere studier.
  • Forbedre leveranseprosessene innen biostatistikk ved hjelp av avansert SAS-kompetanse og alternative tekniske løsninger.
  • Rådgiv team om krav til myndighetsinnsendinger.
  • Veiled og utvikle kolleger på tvers av avdelingen.
  • Støtt statistisk rapportering med maler for tabeller, figurer og lister, spesifikasjoner for avledede datasett, rapportdokumenter og tabuleringer.
  • Vedlikehold dokumentasjon for programmering og validering.
  • Utvikle og vedlikehold interne programmeringsstandarder.
  • Valider programvare og test SAS-makroer, og før dokumentasjon over validering og testing.
  • Støtt kvalitetssikringsaktiviteter og revisjoner.
  • Følg WCTs og sponsorens kvalitetssystemer, GCP-standarder og FDA-krav i Quality System Regulation, inkludert 21 CFR Part 11.
  • Utfør andre oppgaver etter behov.

Krav

  • En universitetsgrad.
  • Minst 8 års relevant erfaring.
  • Avanserte ferdigheter i SAS-programmering.
  • Ekspertise i SAS/Macro, PROC REPORT og ODS.
  • Praktisk kjennskap til SAS/GRAPH, PROC SQL og SAS/STAT.
  • Ekspertnivå og praktisk erfaring med statistisk programmering av prosjekter.
  • Ekspertise i CDISC-standarder, inkludert SDTM, ADaM, Define.xml og CRT-komponenter.
  • Ekspertise i oppstrøms datahåndtering og nedstrøms prosesser for medisinsk skriving.
  • Gode datakunnskaper og tallforståelse.
  • Villighet til å tilpasse seg ulike datasystemer.
  • Overholde gjeldende GCP-standarder og FDAs Quality System Regulation, inkludert 21 CFR Part 11.

Fordeler

  • Like muligheter for ansettelse uavhengig av rase, hudfarge, etnisitet, avstamning, religion, nasjonal opprinnelse, kjønn, kjønnsidentitet eller -uttrykk, seksuell orientering, alder, statsborgerskap, sivil- eller foreldrestilling, funksjonsnedsettelse, militær status eller annen klasse som er beskyttet av gjeldende lov.
  • Et mangfoldig og inkluderende arbeidsmiljø.
  • Støttende team som samarbeider godt.
  • Muligheter for faglig utvikling og ledelse.

Relaterte jobber

Huron

Senior løsningsarkitekt for Oracle Fusion – telekommunikasjon

Huron

Led Oracle Fusion ERP- og SCM-arkitekturen for telekommunikasjonskunder i Sørøst-Asia, og veiled løsningsdesign, integrasjoner og kunderådgivning gjennom hele implementeringen. Rollen omfatter også mentoring av konsulenter og bidrag til presales-arbeid.

Åpne