Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials adalah organisasi penelitian kontrak global yang mendukung perusahaan farmasi dan bioteknologi sepanjang siklus pengembangan obat. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun, perusahaan ini menyediakan pemantauan klinis, manajemen data, perekrutan pasien, dan konsultasi regulasi di berbagai bidang terapi, termasuk onkologi, kardiologi, dan penyakit langka. Pendekatannya memadukan keahlian luas dalam uji klinis dengan dukungan yang personal serta solusi yang disesuaikan untuk studi yang kompleks.

Pemrogram Statistik Utama

Pimpin pemrograman SAS dan CDISC untuk studi klinis kompleks di Worldwide Clinical Trials, sebuah organisasi riset klinis global. Awasi pengajuan regulatori, inisiatif mutu, dan tim pemrograman statistik.

Deskripsi

  • Pimpin studi kompleks, termasuk pengajuan regulatori dan proyek integrasi, serta bertanggung jawab atas pelaksanaannya.
  • Kelola ekspektasi sponsor dan berkoordinasi dengan para pemimpin Operasi Biostatistik untuk menyelaraskan sumber daya dan memenuhi tenggat waktu.
  • Pimpin tim studi besar agar pekerjaan selesai tepat waktu dan memenuhi standar mutu.
  • Seimbangkan prioritas yang bersaing dan tanggapi kebutuhan yang berubah.
  • Pimpin inisiatif peningkatan mutu dan proses sambil mengelola beragam pekerjaan proyek.
  • Terapkan standar CDISC di berbagai studi.
  • Tingkatkan proses pelaksanaan Biostatistik dengan keahlian SAS tingkat lanjut dan solusi teknis alternatif.
  • Berikan saran kepada tim mengenai persyaratan pengajuan regulatori.
  • Bimbing dan kembangkan rekan kerja di seluruh departemen.
  • Dukung pelaporan statistik dengan kerangka tabel, gambar, dan daftar; spesifikasi set data turunan; dokumen laporan; serta tabulasi.
  • Pelihara dokumentasi pemrograman dan validasi.
  • Kembangkan dan pelihara standar pemrograman internal.
  • Validasi perangkat lunak dan uji makro SAS, serta simpan catatan validasi dan pengujian.
  • Dukung kegiatan Penjaminan Mutu dan audit.
  • Patuhi sistem mutu WCT dan sponsor, standar GCP, serta persyaratan FDA Quality System Regulation, termasuk 21 CFR Bagian 11.
  • Laksanakan tugas lain sesuai penugasan.

Persyaratan

  • Gelar universitas.
  • Pengalaman relevan minimal 8 tahun.
  • Kemampuan pemrograman SAS tingkat lanjut.
  • Keahlian dalam SAS/Macro, PROC REPORT, dan ODS.
  • Pengetahuan kerja tentang SAS/GRAPH, PROC SQL, dan SAS/STAT.
  • Pengalaman langsung tingkat ahli dalam pemrograman statistik proyek.
  • Keahlian dalam standar CDISC, termasuk SDTM, ADaM, Define.xml, dan komponen CRT.
  • Keahlian dalam proses pengelolaan data hulu dan penulisan medis hilir.
  • Mahir menggunakan komputer dan berhitung.
  • Bersedia menyesuaikan diri dengan berbagai sistem komputer.
  • Mematuhi standar GCP yang berlaku dan FDA Quality System Regulation, termasuk 21 CFR Bagian 11.

Tunjangan

  • Kesempatan kerja yang setara tanpa memandang ras, warna kulit, etnis, asal-usul, agama, kebangsaan, gender, jenis kelamin, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, usia, kewarganegaraan, status perkawinan atau orang tua, disabilitas, status militer, atau golongan lain yang dilindungi oleh hukum yang berlaku.
  • Lingkungan kerja yang beragam dan inklusif.
  • Tim yang suportif dan kolaboratif.
  • Kesempatan pengembangan profesional dan kepemimpinan.

Lowongan Terkait

Pets Deli

Senior Backend Engineer, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Bangun platform Elixir/Phoenix Pets Deli untuk pesanan makanan hewan, pembayaran, penagihan, dan langganan. Migrasikan layanan lama sambil memandu arsitektur, keandalan, dan pelaksanaan.

Buka
YASH Technologies

Insinyur Perangkat Lunak Senior Core Java

YASH Technologies

Bangun dan pelihara aplikasi Java perusahaan di YASH Technologies, integrator teknologi. Peran ini mencakup perancangan dan pengoptimalan solusi, penerapan perangkat lunak, serta pendampingan bagi pengembang.

Buka
Snowflake

Manajer Keterlibatan Senior, Rekayasa Frontier

Snowflake

Pimpin keterlibatan pelanggan Frontier Engineering di Selandia Baru dalam transformasi data dan AI, dari penemuan kebutuhan hingga hasil produksi. Kelola penjualan, pelaksanaan, kinerja keuangan, dan pengembangan akun di setiap keterlibatan.

Buka