Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.

Hlavní statistický programátor

Veďte programování v SAS a uplatňování standardů CDISC v komplexních klinických studiích u mezinárodní organizace Worldwide Clinical Trials. Odpovídejte za regulační podání, iniciativy v oblasti kvality a práci týmů statistického programování.

Popis

  • Veďte komplexní studie, včetně přípravy regulačních podání a integračních projektů, a odpovídejte za jejich realizaci.
  • Řiďte očekávání zadavatelů a koordinujte se s vedoucími biostatistických operací, abyste sladili zdroje a dodrželi termíny.
  • Veďte rozsáhlé studijní týmy a zajišťujte včasné dokončení práce i dodržování standardů kvality.
  • Vyvažujte konkurenční priority a reagujte na měnící se potřeby.
  • Veďte iniciativy na zlepšení kvality a procesů a současně řiďte různorodou projektovou práci.
  • Uplatňujte standardy CDISC napříč několika studiemi.
  • Zlepšujte procesy biostatistických činností s využitím pokročilé odbornosti v SAS a alternativních technických řešení.
  • Poskytujte týmům poradenství ohledně požadavků na regulační podání.
  • Veďte a rozvíjejte kolegy v oddělení.
  • Podporujte statistické reportování pomocí šablon tabulek, grafů a výpisů, specifikací odvozených datových sad, reportových dokumentů a tabulací.
  • Veďte dokumentaci k programování a validaci.
  • Vypracovávejte a udržujte interní programovací standardy.
  • Validujte software a testujte makra SAS a veďte záznamy o validaci a testování.
  • Podporujte činnosti zajištění kvality a audity.
  • Dodržujte systémy kvality WCT a zadavatelů, standardy GCP a požadavky FDA na systém kvality, včetně 21 CFR Part 11.
  • Plňte další přidělené povinnosti.

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání.
  • Nejméně 8 let relevantní praxe.
  • Pokročilé dovednosti programování v SAS.
  • Expertní znalost SAS/Macro, PROC REPORT a ODS.
  • Pracovní znalost SAS/GRAPH, PROC SQL a SAS/STAT.
  • Expertní praktické zkušenosti se statistickým programováním projektů.
  • Expertní znalost standardů CDISC, včetně SDTM, ADaM, Define.xml a komponent CRT.
  • Expertní znalost procesů správy dat v raných fázích a přípravy zdravotnické dokumentace v navazujících fázích.
  • Počítačová gramotnost a numerické schopnosti.
  • Ochota přizpůsobit se různým počítačovým systémům.
  • Dodržování příslušných standardů GCP a požadavků FDA na systém kvality, včetně 21 CFR Part 11.

Benefity

  • Rovné pracovní příležitosti bez ohledu na rasu, barvu pleti, etnický původ, předky, náboženství, národnost, gender, pohlaví, genderovou identitu či vyjádření, sexuální orientaci, věk, občanství, rodinný či rodičovský stav, zdravotní postižení, vojenský status nebo jinou kategorii chráněnou příslušnými právními předpisy.
  • Rozmanité a inkluzivní pracovní prostředí.
  • Podpůrné týmy založené na spolupráci.
  • Možnosti profesního rozvoje a růstu do vedoucích rolí.

Související pracovní nabídky

Palo Alto Networks

Regionální manažer prodeje: Workforce a Agentic Identity — Jihoafrická republika

Palo Alto Networks

Veďte prodej řešení Idira Workforce a Agentic Identity společnosti Palo Alto Networks v subsaharské Africe a koordinujte odborníky podporující prodej i regionální partnery. Zajišťujte realizaci vstupu na trh a růst portfolia produktů v celém regionu.

Otevřít
Mimi Ruth Coaching

Vzdálený obchodní zástupce pro fitness koučink

Mimi Ruth Coaching

Pomáhejte podnikatelům a vedoucím pracovníkům dosáhnout udržitelného úbytku hmotnosti díky prémiovému koučovacímu programu Mimi Ruth. Náplní práce jsou konzultace se zákazníky, oslovování potenciálních zákazníků a příprava schůzek z domácí kanceláře.

Otevřít
Palo Alto Networks

Manažer komerčních zákazníků pro ochranu identity, Německo

Palo Alto Networks

Veďte celý prodejní cyklus platformy IDIRA pro zabezpečení identit od společnosti Palo Alto Networks na německém komerčním trhu. Spolupracujte se zákazníky, distribučními partnery a hlavním prodejním týmem na rozšiřování využití platformy.

Otevřít
Agilent Technologies

Manažer prodeje diagnostiky ve zdravotnictví, Sicílie

Agilent Technologies

Rozvíjejte na Sicílii podnikání společnosti Agilent v oblasti patologie a molekulární diagnostiky a spravujte zákaznické účty i strategické vztahy ve zdravotnictví. Rozšiřujte regionální prodej a spolupráci se zdravotnickými zařízeními.

Otevřít
Advocate Aurora Health

Stáž v personálním oddělení

Advocate Aurora Health

Podporujte nábor, adaptaci, zapojení zaměstnanců a personální agendu ve společnosti Advocate Aurora Health. Získejte praktické zkušenosti se systémy HR, reportingem a zlepšováním procesů během stáže na dálku.

Otevřít
Nasstar

Partner pro personalistiku a firemní kulturu

Nasstar
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Cloud computingLogistikaPoradenství

Podporujte vedoucí pracovníky v celém životním cyklu zaměstnanců ve Spojeném království ve společnosti Nasstar působící v oblasti digitálních technologií. Vzdáleně poskytujte poradenství v oblasti pracovněprávních vztahů, organizačních změn, plánování pracovní síly a rozvoje manažerů.

Otevřít