Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織，為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗，在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援，以及針對複雜研究量身打造的解決方案。
首席統計程式設計師
在 Worldwide Clinical Trials（全球臨床研究機構）領導複雜臨床研究中的 SAS 與 CDISC 程式開發工作。 負責法規申報、品質改善及統計程式團隊管理。
說明
- 領導複雜研究專案，包括法規申報和整合專案，並對交付成果負責。
- 管理委託者的預期，並與生物統計營運主管協調資源，確保按時完成工作。
- 指揮大型研究團隊按計畫並依品質標準交付工作。
- 兼顧彼此競爭的優先事項，並因應不斷變化的需求。
- 領導品質與流程改善計畫，同時管理各類專案工作。
- 在多項研究中應用 CDISC 標準。
- 運用進階 SAS 專業知識及其他技術方案，改善生物統計交付流程。
- 就法規申報要求向團隊提供建議。
- 指導並培育部門內的同仁。
- 透過表格、圖形和列表範本、衍生資料集規格、報告文件及彙總表，支援統計報告工作。
- 維護程式設計與驗證文件。
- 制定並維護內部程式設計標準。
- 驗證軟體並測試 SAS 巨集，保存驗證與測試紀錄。
- 支援品質保證活動與稽核。
- 遵循 WCT 和委託者的品質系統、GCP 標準以及 FDA 品質系統法規要求，包括《聯邦法規彙編》第 21 篇第 11 部分（21 CFR Part 11）。
- 執行指派的其他職務。
職位要求
- 大學學位。
- 至少 8 年相關經驗。
- 具備進階 SAS 程式設計技能。
- 精通 SAS/Macro、PROC REPORT 和 ODS。
- 熟悉 SAS/GRAPH、PROC SQL 和 SAS/STAT。
- 具備專家級專案統計程式設計實務經驗。
- 精通 CDISC 標準，包括 SDTM、ADaM、Define.xml 和 CRT 元件。
- 精通上游資料管理及下游醫學寫作流程。
- 具備電腦操作與數字運算能力。
- 願意適應不同的電腦系統。
- 遵守適用的 GCP 標準和 FDA 品質系統法規要求，包括 21 CFR Part 11。
福利待遇
- 不因種族、膚色、族裔、血統、宗教、國籍、性別、性別認同或表達、性傾向、年齡、公民身分、婚姻或父母身分、身心障礙、軍人身分或適用法律保護的其他類別而受差別待遇的平等就業機會。
- 多元共融的工作環境。
- 互相支持、協作的團隊。
- 專業發展與領導力培育機會。
