LogoFresh Jobs Ahead
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
LinkedIn
Jobb på företaget

Principal statistisk programmerare

Led SAS- och CDISC-programmering i komplexa kliniska studier hos Worldwide Clinical Trials, en global organisation för klinisk forskning. Ansvara för myndighetsinlämningar, kvalitetsinitiativ och team inom statistisk programmering.

INIndienHybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaMjukvaruingenjör
Google Cloud PlatformSQL

Beskrivning

  • Led komplexa studier, inklusive myndighetsinlämningar och integrationsprojekt, och ta ansvar för genomförandet.
  • Hantera sponsors förväntningar och samordna med ledare inom biostatistisk verksamhet för att anpassa resurser och hålla tidsfrister.
  • Leda stora studieteam så att arbetet levereras enligt tidsplan och kvalitetskrav.
  • Balansera konkurrerande prioriteringar och anpassa dig till förändrade behov.
  • Leda initiativ för kvalitets- och processförbättring samtidigt som du hanterar varierande projektarbete.
  • Tillämpa CDISC-standarder i flera studier.
  • Förbättra leveransprocesser inom biostatistik med avancerad SAS-kompetens och alternativa tekniska lösningar.
  • Ge team råd om krav för myndighetsinlämningar.
  • Vägleda och utveckla kollegor inom avdelningen.
  • Stödja statistisk rapportering med mallar för tabeller, figurer och listningar, specifikationer för härledda dataset, rapportdokument och tabuleringar.
  • Underhålla dokumentation för programmering och validering.
  • Utveckla och underhålla interna programmeringsstandarder.
  • Validera programvara och testa SAS-makron samt föra dokumentation över validering och tester.
  • Stödja kvalitetssäkringsaktiviteter och revisioner.
  • Följa WCT:s och sponsorns kvalitetssystem, GCP-standarder och FDA:s krav enligt Quality System Regulation, inklusive 21 CFR Part 11.
  • Utföra andra arbetsuppgifter enligt tilldelning.

Krav

  • Universitetsexamen.
  • Minst 8 års relevant erfarenhet.
  • Avancerade kunskaper i SAS-programmering.
  • Expertkunskaper i SAS/Macro, PROC REPORT och ODS.
  • Praktiska kunskaper i SAS/GRAPH, PROC SQL och SAS/STAT.
  • Expertis och omfattande praktisk erfarenhet av statistisk projektprogrammering.
  • Expertkunskaper i CDISC-standarder, inklusive SDTM, ADaM, Define.xml och CRT-komponenter.
  • Expertkunskaper i processer för datahantering uppströms och medicinskt skrivande nedströms.
  • God datorvana och numerisk förmåga.
  • Vilja att anpassa sig till olika datorsystem.
  • Följa tillämpliga GCP-standarder och FDA:s Quality System Regulation, inklusive 21 CFR Part 11.

Förmåner

  • Lika möjligheter till anställning oavsett ras, hudfärg, etnicitet, härkomst, religion, nationellt ursprung, kön, könsidentitet eller könsuttryck, sexuell läggning, ålder, medborgarskap, civilstånd eller föräldrastatus, funktionsnedsättning, militär status eller annan klass som skyddas enligt tillämplig lag.
  • En mångsidig och inkluderande arbetsmiljö.
  • Stöttande team med god samarbetskultur.
  • Möjligheter till professionell utveckling och ledarskap.

Relaterade jobb

Danaher Corporation

Senior chef för arbetsrätt och medarbetarrelationer, Frankrike (distansarbete)

Danaher Corporation
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
FRFrankrikeDistansHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaPersonalfrågor

Stöd Danahers life science-verksamheter i Frankrike genom rådgivning om medarbetarrelationer, företagsråd, arbetsrätt och förändringar i arbetsstyrkan. Hantera ärenden och samarbeta med HR, företagsledare, medarbetarrepresentanter, Compliance och Legal.

Öppna