Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.

Lập trình viên thống kê chính

Dẫn dắt hoạt động lập trình SAS và CDISC trong các nghiên cứu lâm sàng phức tạp tại Worldwide Clinical Trials, tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Giám sát hồ sơ nộp cơ quan quản lý, các sáng kiến chất lượng và đội ngũ lập trình thống kê.

Mô tả

  • Dẫn dắt các nghiên cứu phức tạp, bao gồm hồ sơ nộp cơ quan quản lý và dự án tích hợp, đồng thời chịu trách nhiệm về kết quả bàn giao.
  • Quản lý kỳ vọng của nhà tài trợ và phối hợp với lãnh đạo Vận hành Thống kê Sinh học để điều phối nguồn lực, đáp ứng thời hạn.
  • Điều hành các nhóm nghiên cứu quy mô lớn để hoàn thành công việc đúng tiến độ và đạt tiêu chuẩn chất lượng.
  • Cân đối các ưu tiên cạnh tranh và đáp ứng nhu cầu thay đổi.
  • Dẫn dắt các sáng kiến cải tiến chất lượng và quy trình, đồng thời quản lý nhiều loại công việc dự án.
  • Áp dụng các tiêu chuẩn CDISC trong nhiều nghiên cứu.
  • Cải thiện quy trình bàn giao của bộ phận Thống kê Sinh học bằng chuyên môn SAS nâng cao và các giải pháp kỹ thuật thay thế.
  • Tư vấn cho các nhóm về yêu cầu đối với hồ sơ nộp cơ quan quản lý.
  • Hướng dẫn và phát triển đồng nghiệp trong toàn bộ phận.
  • Hỗ trợ báo cáo thống kê bằng cách chuẩn bị khung bảng, hình và danh sách; thông số kỹ thuật cho bộ dữ liệu dẫn xuất; tài liệu báo cáo; và các bảng tổng hợp.
  • Duy trì tài liệu về lập trình và thẩm định.
  • Xây dựng và duy trì các tiêu chuẩn lập trình nội bộ.
  • Thẩm định phần mềm và kiểm thử macro SAS, đồng thời lưu hồ sơ thẩm định và kiểm thử.
  • Hỗ trợ các hoạt động Đảm bảo Chất lượng và kiểm toán.
  • Tuân thủ hệ thống chất lượng của WCT và nhà tài trợ, tiêu chuẩn GCP, cùng các yêu cầu Quy định Hệ thống Chất lượng của FDA, bao gồm 21 CFR Phần 11.
  • Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.

Yêu cầu

  • Có bằng đại học.
  • Có ít nhất 8 năm kinh nghiệm phù hợp.
  • Có kỹ năng lập trình SAS nâng cao.
  • Có chuyên môn về SAS/Macro, PROC REPORT và ODS.
  • Có kiến thức làm việc về SAS/GRAPH, PROC SQL và SAS/STAT.
  • Có kinh nghiệm thực hành lập trình thống kê dự án ở cấp chuyên gia.
  • Có chuyên môn về tiêu chuẩn CDISC, bao gồm SDTM, ADaM, Define.xml và các thành phần CRT.
  • Có chuyên môn về quy trình quản lý dữ liệu đầu nguồn và quy trình viết tài liệu y khoa đầu ra.
  • Có kỹ năng sử dụng máy tính và năng lực tính toán.
  • Sẵn sàng thích nghi với các hệ thống máy tính khác nhau.
  • Tuân thủ các tiêu chuẩn GCP hiện hành và Quy định Hệ thống Chất lượng của FDA, bao gồm 21 CFR Phần 11.

Phúc lợi

  • Cơ hội việc làm bình đẳng, không phân biệt chủng tộc, màu da, sắc tộc, nguồn gốc tổ tiên, tôn giáo, quốc tịch, giới, giới tính, bản dạng hoặc biểu hiện giới, xu hướng tính dục, tuổi tác, tình trạng công dân, tình trạng hôn nhân hoặc cha mẹ, khuyết tật, tình trạng quân nhân hay nhóm khác được pháp luật hiện hành bảo vệ.
  • Môi trường làm việc đa dạng và hòa nhập.
  • Các nhóm hỗ trợ và hợp tác.
  • Cơ hội phát triển chuyên môn và lãnh đạo.

Việc làm liên quan

Expleo Group

Chuyên viên hỗ trợ kỹ thuật ô tô tiếng Hà Lan

Expleo Group

Xử lý các yêu cầu hỗ trợ ô tô cho Expleo tại Bucharest, giải quyết sự cố cấp độ 1 và chuyển cấp khi cần. Góp phần quản lý chi phí bảo hành và theo dõi yêu cầu hỗ trợ đến khi hoàn tất.

Mở
Expleo Group

Chuyên viên hỗ trợ kỹ thuật tiếng Ukraina, Bucharest (Hybrid)

Expleo Group

Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật ô tô bằng tiếng Ukraina cho Expleo tại Bucharest; xử lý và theo dõi các yêu cầu, chuyển tiếp vấn đề phức tạp và cập nhật tài liệu hỗ trợ.

Mở
Rocket Software

Kỹ sư phần mềm cấp III, Java Full Stack

Rocket Software

Thiết kế, gỡ lỗi và kiểm thử phần mềm Java full stack tại Rocket Software, góp phần cải tiến sản phẩm, phát triển sản phẩm mới và công cụ phát triển. Bàn giao mã nguồn dễ bảo trì, có tài liệu và độ bao phủ kiểm thử, đồng thời phối hợp qua các buổi thực hành Agile.

Mở
GE Aerospace

Thực tập sinh Kỹ thuật Hệ thống, Kỹ thuật Cơ khí và Hàng không Vũ trụ

GE Aerospace

Hỗ trợ công việc về điện năng và các hệ thống hàng không vũ trụ của GE Aerospace thông qua thiết kế, phân tích và thử nghiệm. Phát triển kỹ năng kỹ thuật và chuẩn bị cho các cơ hội việc làm sau khi tốt nghiệp.

Mở
GE Aerospace

Thực tập sinh Kỹ thuật Hệ thống, Kỹ thuật Cơ khí hoặc Hàng không Vũ trụ – Điện tử Hàng không | GE Aerospace

GE Aerospace

Hỗ trợ thiết kế và thử nghiệm hệ thống điện tử hàng không cùng các hệ thống liên quan cho máy bay thương mại và quân sự của GE Aerospace. Đóng góp vào phần mềm, mô phỏng và các chương trình sản phẩm trong vai trò thực tập sinh kỹ thuật hệ thống hàng không vũ trụ.

Mở
JetBrains

Kỹ sư hỗ trợ cấp cao, ReSharper (.NET) — Đức

JetBrains

Xử lý các vấn đề .NET phức tạp liên quan đến công cụ dành cho nhà phát triển của JetBrains và hỗ trợ người dùng khắc phục sự cố sản phẩm. Điều tra lỗi, hướng dẫn người dùng và phối hợp với các nhóm kỹ thuật và QA để cải thiện sản phẩm.

Mở
GE Aerospace

Thực tập luân phiên Kỹ thuật Hệ thống Điện

GE Aerospace

Tham gia chương trình thực tập luân phiên về kỹ thuật hệ thống điện của GE Aerospace, đóng góp vào các hệ thống máy bay cho ứng dụng dân dụng và quân sự. Làm việc về thiết kế, thử nghiệm, mô phỏng và phát triển công cụ, đồng thời tích lũy kinh nghiệm thực tế với các hệ thống hàng không vũ trụ.

Mở
IMU Biosciences

Kỹ sư phần mềm tin sinh học – Đo tế bào dòng chảy

IMU Biosciences

Xây dựng và duy trì các quy trình máy học tuân thủ quy định cho đo tế bào dòng chảy tại IMU Biosciences. Công việc bao gồm chú giải, theo dõi mô hình, khả năng tái lập và tuân thủ cho nền tảng y học chính xác.

Mở
HFM

Kiến trúc sư phần mềm giao diện người dùng cấp cao

HFM
501 – 1.000 Nhân viên
FintechTài chính

Dẫn dắt kiến trúc giao diện người dùng cho các ứng dụng giao dịch và web hướng đến khách hàng của HFM, định hình nền tảng React dùng chung và hệ thống thiết kế. Định hướng hiệu năng, bảo mật, khả năng tiếp cận và tiêu chuẩn kỹ thuật trên các nhóm sản phẩm.

Mở
HFM

Kiến trúc sư phần mềm doanh nghiệp di động (iOS và Android)

HFM
501 – 1.000 Nhân viên
FintechTài chính

Định hình kiến trúc iOS và Android cho các ứng dụng giao dịch của HFM, phụ trách bảo mật di động, phát hành và dữ liệu thị trường theo thời gian thực. Thiết lập tiêu chuẩn kỹ thuật và hỗ trợ các nhóm phát hành bản cập nhật đáng tin cậy.

Mở