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Worldwide Clinical Trials
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1001 – 5000 Empleados
Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaConsultoríaLogística
Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
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Empleos de la empresa

Programador estadístico principal

Lidera la programación SAS y CDISC en estudios clínicos complejos en Worldwide Clinical Trials, una organización global de investigación clínica. Supervisa las presentaciones regulatorias, las iniciativas de calidad y los equipos de programación estadística.

INIndiaHíbridoTiempo completoLíderIdioma Obligatorio: inglésIngeniero de software
Google Cloud PlatformSQL

Descripción

  • Liderar estudios complejos, incluidas presentaciones regulatorias y proyectos de integración, y asumir la responsabilidad de su ejecución.
  • Gestionar las expectativas de los patrocinadores y coordinarse con los responsables de Operaciones Bioestadísticas para alinear los recursos y cumplir los plazos.
  • Dirigir equipos de estudio numerosos para entregar el trabajo a tiempo y conforme a los estándares de calidad.
  • Equilibrar prioridades contrapuestas y responder a las necesidades cambiantes.
  • Liderar iniciativas de calidad y mejora de procesos mientras se gestionan diversos proyectos.
  • Aplicar los estándares CDISC en varios estudios.
  • Mejorar los procesos de ejecución bioestadística mediante conocimientos avanzados de SAS y soluciones técnicas alternativas.
  • Asesorar a los equipos sobre los requisitos de las presentaciones regulatorias.
  • Orientar y desarrollar a colegas de todo el departamento.
  • Apoyar la elaboración de informes estadísticos con plantillas de tablas, figuras y listados; especificaciones de conjuntos de datos derivados; documentos de informes; y tabulaciones.
  • Mantener la documentación de programación y validación.
  • Desarrollar y mantener los estándares internos de programación.
  • Validar software y probar macros de SAS, conservando los registros de validación y pruebas.
  • Apoyar las actividades de Aseguramiento de la Calidad y las auditorías.
  • Cumplir los sistemas de calidad de WCT y de los patrocinadores, las normas de BPC y los requisitos del Reglamento del Sistema de Calidad de la FDA, incluido el 21 CFR Parte 11.
  • Realizar otras tareas que se asignen.

Requisitos

  • Título universitario.
  • Al menos 8 años de experiencia relevante.
  • Habilidades avanzadas de programación en SAS.
  • Dominio de SAS/Macro, PROC REPORT y ODS.
  • Conocimientos prácticos de SAS/GRAPH, PROC SQL y SAS/STAT.
  • Experiencia práctica de nivel experto en programación estadística de proyectos.
  • Dominio de los estándares CDISC, incluidos SDTM, ADaM, Define.xml y los componentes CRT.
  • Dominio de los procesos previos de gestión de datos y posteriores de redacción médica.
  • Competencias informáticas y numéricas.
  • Disposición para adaptarse a distintos sistemas informáticos.
  • Cumplimiento de las normas de BPC aplicables y del Reglamento del Sistema de Calidad de la FDA, incluido el 21 CFR Parte 11.

Beneficios

  • Igualdad de oportunidades laborales independientemente de la raza, el color, la etnia, la ascendencia, la religión, el país de origen, el género, el sexo, la identidad o expresión de género, la orientación sexual, la edad, la ciudadanía, el estado civil o parental, la discapacidad, la condición militar u otra categoría protegida por la legislación aplicable.
  • Un entorno de trabajo diverso e inclusivo.
  • Equipos colaborativos que brindan apoyo.
  • Oportunidades de desarrollo profesional y liderazgo.

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