LogoFresh Jobs Ahead
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy H1BDoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Główny programista statystyczny

Kieruj programowaniem w SAS i stosowaniem standardów CDISC w złożonych badaniach klinicznych w międzynarodowej organizacji Worldwide Clinical Trials. Odpowiadaj za zgłoszenia regulacyjne, inicjatywy jakościowe i pracę zespołów programowania statystycznego.

INIndieHybrydowoPełny etatLeadWymagany Język: angielskiInżynier oprogramowania
Google Cloud PlatformSQL

Opis

  • Prowadź złożone badania, w tym przygotowanie zgłoszeń regulacyjnych i projekty integracyjne, oraz odpowiadaj za ich realizację.
  • Zarządzaj oczekiwaniami sponsorów i współpracuj z liderami operacji biostatystycznych, aby uzgadniać zasoby i dotrzymywać terminów.
  • Kieruj dużymi zespołami badawczymi, dbając o terminową realizację prac i standardy jakości.
  • Równoważ konkurujące priorytety i reaguj na zmieniające się potrzeby.
  • Prowadź inicjatywy na rzecz poprawy jakości i procesów, jednocześnie zarządzając różnorodnymi projektami.
  • Stosuj standardy CDISC w wielu badaniach.
  • Usprawniaj procesy realizacji prac biostatystycznych, wykorzystując zaawansowaną znajomość SAS i alternatywne rozwiązania techniczne.
  • Doradzaj zespołom w zakresie wymagań dotyczących zgłoszeń regulacyjnych.
  • Wspieraj rozwój i służ jako mentor współpracownikom w dziale.
  • Wspieraj raportowanie statystyczne za pomocą szablonów tabel, wykresów i listingów, specyfikacji pochodnych zbiorów danych, dokumentów raportowych oraz tabulacji.
  • Prowadź dokumentację programowania i walidacji.
  • Opracowuj i utrzymuj wewnętrzne standardy programowania.
  • Waliduj oprogramowanie i testuj makra SAS, prowadząc rejestry walidacji i testów.
  • Wspieraj działania zapewnienia jakości i audyty.
  • Przestrzegaj systemów jakości WCT i sponsorów, standardów GCP oraz wymagań FDA dotyczących systemu jakości, w tym 21 CFR Part 11.
  • Wykonuj inne powierzone obowiązki.

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe.
  • Co najmniej 8 lat odpowiedniego doświadczenia.
  • Zaawansowane umiejętności programowania w SAS.
  • Ekspercka znajomość SAS/Macro, PROC REPORT i ODS.
  • Praktyczna znajomość SAS/GRAPH, PROC SQL i SAS/STAT.
  • Eksperckie praktyczne doświadczenie w programowaniu statystycznym projektów.
  • Ekspercka znajomość standardów CDISC, w tym SDTM, ADaM, Define.xml i komponentów CRT.
  • Ekspercka znajomość procesów zarządzania danymi na wcześniejszych etapach oraz przygotowywania dokumentacji medycznej na dalszych etapach.
  • Biegłość w obsłudze komputera i umiejętność pracy z liczbami.
  • Gotowość do pracy z różnymi systemami komputerowymi.
  • Przestrzeganie obowiązujących standardów GCP i wymagań FDA dotyczących systemu jakości, w tym 21 CFR Part 11.

Benefity

  • Równe szanse zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie etniczne, przodków, religię, narodowość, gender, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, wiek, obywatelstwo, stan cywilny lub rodzicielski, niepełnosprawność, status wojskowy ani inną kategorię chronioną przez obowiązujące prawo.
  • Różnorodne i inkluzywne środowisko pracy.
  • Wspierające zespoły nastawione na współpracę.
  • Możliwości rozwoju zawodowego i zdobywania doświadczenia przywódczego.

Powiązane oferty pracy

Danaher Corporation

Starszy menedżer ds. stosunków pracy i relacji pracowniczych we Francji (praca zdalna)

Danaher Corporation
Sponsor wizy H1BDoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
FRFrancjaZdalniePełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiZasoby ludzkie

Wspieraj francuskie firmy Danaher z sektora nauk przyrodniczych, doradzając w sprawach relacji pracowniczych, rad zakładowych, prawa pracy i zmian w zatrudnieniu. Prowadź sprawy i współpracuj z HR, liderami biznesowymi, przedstawicielami pracowników, działami Compliance i Prawnym.

Otwórz
Air Liquide

Stażysta HR ze znajomością francuskiego, niderlandzkiego lub niemieckiego

Air Liquide
Sponsor wizy H1BEnergetykaOpieka zdrowotnaProdukcja
PTPortugaliaHybrydowoPełny etatPoziom początkującyWymagany Język: niemieckiWymagany Język: angielskiWymagany Język: francuskiWymagany Język: niderlandzkiZasoby ludzkie

Wsparcie szkoleń, zarządzania danymi pracowników i obsługi listy płac w Air Liquide Europe Business Services. Koordynowanie procesów HR i pomoc w ich usprawnianiu w modelu hybrydowym.

Otwórz