Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.

Ведущий специалист по статистическому программированию

Руководите программированием на SAS и применением стандартов CDISC в сложных клинических исследованиях международной организации Worldwide Clinical Trials. Отвечайте за регуляторные подачи, инициативы по качеству и работу команд статистического программирования.

Описание

  • Руководите сложными исследованиями, включая подготовку регуляторных подач и интеграционные проекты, и отвечайте за их выполнение.
  • Управляйте ожиданиями спонсоров и координируйте работу с руководителями биостатистических операций, чтобы согласовывать ресурсы и соблюдать сроки.
  • Руководите крупными исследовательскими командами, обеспечивая своевременное выполнение работы и соблюдение стандартов качества.
  • Распределяйте внимание между конкурирующими приоритетами и реагируйте на меняющиеся потребности.
  • Возглавляйте инициативы по улучшению качества и процессов, одновременно ведя разнообразные проекты.
  • Применяйте стандарты CDISC в нескольких исследованиях.
  • Совершенствуйте процессы биостатистической работы, используя глубокие знания SAS и альтернативные технические решения.
  • Консультируйте команды по требованиям к регуляторным подачам.
  • Наставляйте и развивайте коллег в подразделении.
  • Поддерживайте подготовку статистических отчетов: шаблонов таблиц, рисунков и листингов, спецификаций производных наборов данных, отчетных документов и табуляций.
  • Ведите документацию по программированию и валидации.
  • Разрабатывайте и поддерживайте внутренние стандарты программирования.
  • Валидируйте программное обеспечение и тестируйте макросы SAS, ведя записи о валидации и тестировании.
  • Поддерживайте мероприятия по обеспечению качества и аудиты.
  • Соблюдайте системы качества WCT и спонсоров, стандарты GCP и требования FDA к системе качества, включая 21 CFR Part 11.
  • Выполняйте другие порученные обязанности.

Требования

  • Высшее образование.
  • Не менее 8 лет релевантного опыта.
  • Продвинутые навыки программирования на SAS.
  • Экспертное знание SAS/Macro, PROC REPORT и ODS.
  • Практическое знание SAS/GRAPH, PROC SQL и SAS/STAT.
  • Экспертный практический опыт статистического программирования проектов.
  • Экспертное знание стандартов CDISC, включая SDTM, ADaM, Define.xml и компоненты CRT.
  • Экспертное знание процессов управления данными на ранних этапах и медицинского письма на последующих этапах.
  • Уверенное владение компьютером и навыки работы с числами.
  • Готовность адаптироваться к различным компьютерным системам.
  • Соблюдение применимых стандартов GCP и требований FDA к системе качества, включая 21 CFR Part 11.

Преимущества

  • Равные возможности при трудоустройстве независимо от расы, цвета кожи, этнической принадлежности, происхождения, религии, национальности, гендера, пола, гендерной идентичности или самовыражения, сексуальной ориентации, возраста, гражданства, семейного или родительского статуса, инвалидности, военного статуса и иных категорий, защищенных применимым законодательством.
  • Разнообразная и инклюзивная рабочая среда.
  • Поддерживающие и готовые к сотрудничеству команды.
  • Возможности для профессионального развития и лидерского роста.

Похожие вакансии

Fivetran

Старший руководитель по архитектуре партнерских решений

Fivetran

Руководство архитектурой партнерских решений в регионах EMEA и APJ для Fivetran и dbt, развитие технической компетентности и укрепление совместных продаж с партнерами. Развитие партнерских возможностей и региональной выручки в экосистеме инфраструктуры данных.

Открыть
WeTravel

Партнёр по подбору технических специалистов

WeTravel

Ведите полный цикл подбора в команды продукта и разработки WeTravel: от поиска пассивных кандидатов до консультаций руководителей и координации предложений о работе. Используйте метрики Ashby, чтобы улучшать воронки найма и создавать положительный опыт для кандидатов.

Открыть
EY

Менеджер технической архитектуры банковского домена

EY

Руководите модернизацией цифрового и базового банкинга в EY, формируя корпоративную архитектуру, интеграции, облачную стратегию и дорожные карты трансформации.

Открыть
SUSE

Архитектор решений для Восточного побережья: корпоративный Linux и Kubernetes

SUSE

Консультируйте клиентов на Восточном побережье по корпоративным решениям SUSE на базе Linux, Kubernetes и открытой инфраструктуры. Поддерживайте технические продажи: проектируйте решения, проводите демонстрации и создавайте прототипы концепций.

Открыть
AMPECO

Ведущий архитектор решений по зарядке электромобилей

AMPECO

Помогайте клиентам проектировать архитектуру, миграцию и внедрение SaaS-платформы AMPECO для зарядки электромобилей. Координируйте пресейл, подключение, интеграции и запуск проектов во Франции.

Открыть
AMPECO

Руководитель направления архитектуры решений

AMPECO

Сопровождайте клиентов в сфере зарядки электромобилей при сложных внедрениях SaaS: от архитектуры на этапе продаж до сдачи проекта и запуска в AMPECO. Отвечайте за миграцию и подключение клиентов, интеграции и стратегические технические консультации для международных компаний в сфере электрической мобильности.

Открыть
Bekaert

Ведущий технический архитектор SAP SD, от заказа до оплаты

Bekaert

Руководите архитектурой SAP S/4HANA и интеграциями, модернизируя процессы от заказа до оплаты в Bekaert, международной компании по производству стальной проволоки и покрытий. В обязанности входят проектирование решений, внедрение и техническое совершенствование.

Открыть
Huron

Старший архитектор решений Oracle Fusion — телекоммуникации

Huron

Руководите архитектурой Oracle Fusion ERP и SCM для телекоммуникационных компаний Юго-Восточной Азии, курируя проектирование решений, интеграции и консультации на протяжении внедрения. В обязанности также входят наставничество для консультантов и участие в предпродажной работе.

Открыть
DoiT International

Менеджер по работе с клиентами, облачные сервисы (США, удалённо)

DoiT International

Ведите клиентские аккаунты малого и среднего бизнеса в DoiT International, компании в сфере облачных технологий. Работайте над удержанием, продлением контрактов и ростом аккаунтов в сегменте мультиоблачных продуктов и услуг.

Открыть
Bekaert

Старший архитектор ИТ-бизнеса в производстве, MES

Bekaert

Руководите цифровой трансформацией производства Bekaert, развивая архитектуру Apriso MES. Объединяйте бизнес- и ИТ-команды в глобальных подразделениях компании.

Открыть