Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.

Principal statistisk programmør

Led SAS- og CDISC-programmering på komplekse kliniske studier hos Worldwide Clinical Trials, en global organisation for klinisk forskning. Få ansvar for myndighedsindsendelser, kvalitetsinitiativer og teams inden for statistisk programmering.

Beskrivelse

  • Led komplekse studier, herunder myndighedsindsendelser og integrationsprojekter, og tag ansvar for leverancen.
  • Håndter sponsorernes forventninger, og koordinér med ledere i biostatistisk drift for at tilpasse ressourcer og overholde deadlines.
  • Led store studieteams, så arbejdet leveres til tiden og efter kvalitetskravene.
  • Afvej konkurrerende prioriteter, og reagér på skiftende behov.
  • Led initiativer til kvalitets- og procesforbedringer, samtidig med at du håndterer forskellige projektopgaver.
  • Anvend CDISC-standarder på tværs af flere studier.
  • Forbedr leveringsprocesser inden for biostatistik med avanceret SAS-ekspertise og alternative tekniske løsninger.
  • Rådgiv teams om krav til myndighedsindsendelser.
  • Vejled og udvikl kolleger på tværs af afdelingen.
  • Understøt statistisk rapportering med skabeloner til tabeller, figurer og lister, specifikationer for afledte datasæt, rapportdokumenter og tabuleringer.
  • Vedligehold dokumentation for programmering og validering.
  • Udvikl og vedligehold interne programmeringsstandarder.
  • Validér software, og test SAS-makroer; før dokumentation over validering og test.
  • Understøt kvalitetssikringsaktiviteter og audits.
  • Følg WCT's og sponsorens kvalitetssystemer, GCP-standarder og FDA's krav i Quality System Regulation, herunder 21 CFR Part 11.
  • Udfør andre opgaver efter behov.

Krav

  • En universitetsgrad.
  • Mindst 8 års relevant erfaring.
  • Avancerede færdigheder i SAS-programmering.
  • Ekspertise i SAS/Macro, PROC REPORT og ODS.
  • Praktisk kendskab til SAS/GRAPH, PROC SQL og SAS/STAT.
  • Ekspertniveau og praktisk erfaring med statistisk programmering af projekter.
  • Ekspertise i CDISC-standarder, herunder SDTM, ADaM, Define.xml og CRT-komponenter.
  • Ekspertise i upstream-processer for datahåndtering og downstream-processer for medicinsk skrivning.
  • IT-færdigheder og talforståelse.
  • Villighed til at tilpasse sig forskellige computersystemer.
  • Overholdelse af gældende GCP-standarder og FDA's Quality System Regulation, herunder 21 CFR Part 11.

Fordele

  • Lige muligheder for ansættelse uanset race, hudfarve, etnicitet, herkomst, religion, national oprindelse, køn, kønsidentitet eller -udtryk, seksuel orientering, alder, statsborgerskab, civilstand eller forældrestilling, handicap, militær status eller en anden klasse beskyttet af gældende lov.
  • Et mangfoldigt og inkluderende arbejdsmiljø.
  • Støttende teams med fokus på samarbejde.
  • Muligheder for faglig udvikling og ledelse.

Relaterede job

Berkshire Hathaway GUARD Insurance Companies

Senior skadebehandler for komplekse ansvarsskader

Berkshire Hathaway GUARD Insurance Companies

Behandl retstvister om erhvervsansvarsskader for Berkshire Hathaway GUARD Insurance Companies fra vurdering af dækning og erstatningskrav til afslutning. Samarbejd med forsvarsadvokater og andre interessenter om strategier for skadesager, og forhandl forlig.

Åbn
Sedgwick

Skadesagsbehandler for arbejdsskader på afstand I (CO, AZ, UT)

Sedgwick

Gennemgå og afgør arbejdsskadesager for Sedgwicks forsikringskunder, fra vurdering af risiko til forhandling af forlig. Stillingen omfatter sager i Colorado, Arizona og Utah med fokus på hurtig og serviceorienteret sagsbehandling.

Åbn