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PerkinElmer
PerkinElmer
5 001 – 10 000 Employés
Sponsor de visa H1BAlimentation et boissonsConseilSoins de santé
PerkinElmer développe des solutions d’analyse et de test utilisées dans les secteurs pharmaceutique, de la santé, de l’alimentation et des boissons, de l’analyse environnementale et des essais industriels. Son portefeuille comprend des spectromètres de masse, des instruments de chromatographie, des systèmes de spectroscopie, des équipements de laboratoire et des consommables qui aident les organisations à évaluer les matériaux, à soutenir la recherche scientifique, à maintenir la qualité des produits et à respecter les normes de conformité. Forte d’une histoire remontant à 1938, PerkinElmer collabore avec des laboratoires et des équipes industrielles du monde entier dans des applications couvrant la sécurité alimentaire, les tests environnementaux, la santé et le contrôle qualité industriel.
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Offres de l’entreprise

Ingénieur senior en validation III, ingénieur principal

Dirige les activités de CQV et de validation pour les clients de Project Farma dans les sciences de la vie, notamment l’exécution des protocoles, le dépannage et la réalisation technique des projets. Soutient la conformité sur site et la coordination entre les équipes clientes.

USÉtats-UnisCACalifornieCOColoradoOROregonTXTexas
71 000 $ – 106 000 $ / an
Sur siteTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur full-stackIngénieur logiciel

Description

  • Réalise des tâches techniques dans le cadre de projets en sciences de la vie.
  • Mène des activités de CQV, notamment l’élaboration de protocoles et les essais d’équipements, sous la supervision du responsable de site.
  • Signale les problèmes techniques et contribue à leur résolution.
  • Veille à la conformité du travail avec les spécifications du client, les exigences de la FDA et des GMP, ainsi que les normes du secteur.
  • Rédige des procédures opératoires normalisées (SOP), des spécifications d’exigences, des protocoles d’essais et des rapports de synthèse.
  • Exécute des protocoles de validation des systèmes et des procédés selon les pratiques GxP.
  • Dépanne les équipements et les procédés de fabrication en apportant une assistance pratique.
  • Évalue les systèmes et les domaines concernés dans le cadre de vérifications préalables.
  • Repère et signale les obstacles, puis élabore des solutions concrètes.
  • Contribue au contrôle et à la planification des projets au moyen d’estimations, de calendriers, d’examens des risques, de prévisions et d’analyses des coûts.
  • Coordonne les activités avec les équipes clientes de Validation, Fabrication, Qualité, Chaîne d’approvisionnement, Ingénierie et Contrôle de projet.
  • Tient à jour les tableaux de bord du site, les suivis des livrables et d’autres outils internes.
  • Développe son expertise technique en gestion de projets d’investissement, transferts technologiques, validation, qualité, réglementation et conformité, systèmes automatisés GxP et contrôle qualité.
  • Analyse les données des projets et fournit des éclairages concis pour faciliter la prise de décision.
  • Partage ses connaissances techniques et accompagne les membres moins expérimentés de l’équipe.
  • Participe au programme interne de formation qualifiante de Project Farma.
  • Contribue à la stratégie du site et réalise les protocoles de CQV qui lui sont attribués.
  • Entretient des relations de travail avec les équipes projet et les interlocuteurs du client.
  • Conse ille sur la gestion des ressources et communique les lacunes en matière de charge de travail ou de compétences.
  • Contribue à la réalisation des projets, aux relations clients, aux propositions, aux prolongations, aux ventes croisées et aux ventes additionnelles.
  • Maintient un taux de facturation individuel maximal et signale les obstacles à l’atteinte des objectifs de facturation.

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe, ou expérience équivalente en ingénierie de projets d’investissement, démarrage d’installations pharmaceutiques cGMP, gestion de projets CapEx/OpEx ou expérience militaire comparable.
  • De 2 à 7 ans d’expérience en conseil et/ou en services d’ingénierie.
  • Disposé à voyager selon les besoins des missions de projets clients.
  • Disponible pour travailler à temps plein sur les sites des clients.
  • Disposé à voyager jusqu’à 100 % du temps ou selon les besoins.
  • Autorisé à travailler à temps plein aux États-Unis.
  • PerkinElmer ne parraine pas de visa de travail, actuel ou futur.
  • Permis de conduire valide.
  • Solide connaissance de la CQV, de la validation des systèmes et des procédés, des pratiques GxP et des exigences de la FDA et des GMP.
  • Capacité à rédiger des SOP, des spécifications d’exigences, des protocoles d’essais et des rapports de synthèse.
  • Connaissance générale de l’analyse de la valeur acquise et des outils de gestion de projet.
  • Capacité à contribuer au contrôle et à la planification des projets, notamment aux budgets, calendriers, jalons, risques, prévisions, analyses de scénarios et rapports de coûts.
  • Capacité à analyser des données de projet complexes et à communiquer clairement les résultats.
  • Capacité à accompagner des ingénieurs débutants et des collègues.
  • Capacité à maintenir un taux de facturation individuel maximal.

Avantages

  • Employeur garantissant l’égalité des chances et engagé en faveur d’un effectif culturellement diversifié.
  • Possibilités de déplacements importants aux États-Unis.

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