PerkinElmer arendab analüüsi- ja testimislahendusi, mida kasutatakse farmaatsia- ja tervishoiusektoris, toidu- ja joogitööstuses, keskkonnaanalüüsis ning tööstuslikus testimises. Selle tootevalikusse kuuluvad massispektromeetrid, kromatograafiaseadmed, spektroskoopiasüsteemid, laboriseadmed ja kulumaterjalid, mis aitavad organisatsioonidel hinnata materjale, toetada teadusuuringuid, tagada toodete kvaliteeti ja täita nõuetele vastavuse standardeid. 1938. aastast tegutsev PerkinElmer teeb kogu maailmas koostööd laborite ja tööstusmeeskondadega toiduohutuse, keskkonnatestimise, tervishoiu ja tööstusliku kvaliteedikontrolli valdkonnas.
Vanemvalideerimisinsener III, juhtivinsener
Juhid Project Farma bioteaduste klientide CQV- ja valideerimistöid, sealhulgas protokollide täitmist, tõrkeotsingut ja tehniliste projektide elluviimist. Toetad kohapeal nõuetele vastavust ja koordineerid koostööd kliendi meeskondade vahel.
Kirjeldus
- Tee bioteaduste projektides tehnilist tööd.
- Tee CQV-töid, sealhulgas koosta protokolle ja testi seadmeid, järgides objekti juhi juhiseid.
- Teavita tehnilistest probleemidest ja aita neid lahendada.
- Veendu, et töö vastab kliendi spetsifikatsioonidele, FDA ja GMP nõuetele ning valdkonna standarditele.
- Koosta standardseid tööjuhendeid (SOP), nõuete spetsifikatsioone, testimisprotokolle ja kokkuvõtvaid aruandeid.
- Täida süsteemide ja protsesside valideerimisprotokolle GxP-tavade järgi.
- Lahenda seadmete ja tootmisprotsesside probleeme praktilise toe abil.
- Hinda süsteeme ja valdkondi hoolsuskontrolli kaudu.
- Tuvasta ja eskaleeri takistusi ning tööta välja praktilisi lahendusi.
- Toeta projektijuhtimist ja ajakava koostamist hinnangute, ajakavade, riskide ülevaatuste, prognooside ja kuluanalüüsidega.
- Koordineeri koostööd kliendi valideerimise, tootmise, kvaliteedi, tarneahela, inseneritöö ja projektijuhtimise meeskondadega.
- Hoia ajakohasena objekti juhtpaneele, tarnete jälgimise vahendeid ja muid sisetööriistu.
- Arenda tehnilist pädevust kapitaliprojektide juhtimises, tehnosiiretes, valideerimises, kvaliteedis, regulatsioonides ja nõuetele vastavuses, GxP automatiseeritud süsteemides ning kvaliteedikontrollis.
- Analüüsi projektiandmeid ja esita otsustamiseks lühikesi ülevaateid.
- Jaga tehnilisi teadmisi ja juhenda vähem kogenud meeskonnaliikmeid.
- Osale Project Farma ettevõttesiseses kvalifikatsioonikoolituse programmis.
- Toeta objekti strateegiat ja täida määratud CQV-protokolle.
- Hoia häid töösuhteid projektimeeskondade ja kliendi kontaktisikutega.
- Nõusta ressursside juhtimisel ning teavita töökoormuse või oskuste puudujääkidest.
- Panusta projektide elluviimisse, kliendisuhetesse, pakkumistesse, lepingute pikendamisse, ristmüüki ja lisamüüki.
- Hoia isiklik arveldatavus täielik ning teavita takistustest, mis ohustavad arveldatavuse eesmärkide saavutamist.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustes, inseneriteadustes või seotud valdkonnas või samaväärne kogemus kapitaliprojektide inseneritöös, farmaatsia cGMP-rajatiste käivitamisel, CapEx-/OpEx-projektide juhtimises või võrreldav sõjaväeline kogemus.
- 2–7 aastat kogemust konsultatsiooni- ja/või inseneriteenuste alal.
- Valmidus reisida vastavalt kliendiprojektide vajadustele.
- Valmidus töötada täistööajaga kohapeal kliendi asukohtades.
- Valmidus reisida kuni 100% tööajast või vastavalt vajadusele.
- Õigus töötada täistööajaga Ameerika Ühendriikides.
- PerkinElmer ei sponsoreeri kehtivaid ega tulevasi tööviisasid.
- Kehtiv juhiluba.
- CQV, süsteemide ja protsesside valideerimise, GxP tavade ning FDA ja GMP nõuete põhjalik tundmine.
- Oskus koostada standardseid tööjuhendeid (SOP), nõuete spetsifikatsioone, testimisprotokolle ja kokkuvõtvaid aruandeid.
- Earned Value Analysis’e ja projektijuhtimise tööriistade üldine tundmine.
- Oskus toetada projektijuhtimist ja ajakava koostamist, sealhulgas eelarvete, ajakavade, vahe-eesmärkide, riskide, prognooside, stsenaariumianalüüside ja kuluaruannetega.
- Oskus analüüsida keerukaid projektiandmeid ja esitada tulemusi selgelt.
- Oskus juhendada nooremaid ja sama taseme insenere.
- Oskus hoida isiklik arveldatavus täielik.
Hüved
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja, kes on pühendunud kultuuriliselt mitmekesisele töötajaskonnale.
- Võimalus reisida palju Ameerika Ühendriikides.