PerkinElmer מפתחת פתרונות אנליטיים ובדיקות המשמשים בתחומי התרופות, הבריאות, המזון והמשקאות, הניתוח הסביבתי והבדיקות התעשייתיות. סל המוצרים שלה כולל ספקטרומטרי מסה, מכשירי כרומטוגרפיה, מערכות ספקטרוסקופיה, ציוד מעבדתי וחומרים מתכלים, המסייעים לארגונים להעריך חומרים, לתמוך במחקר מדעי, לשמור על איכות המוצרים ולעמוד בתקני ציות. עם היסטוריה שהחלה בשנת 1938, PerkinElmer עובדת עם מעבדות וצוותים בתעשייה ברחבי העולם על יישומים בתחומי בטיחות המזון, בדיקות סביבתיות, בריאות ובקרת איכות תעשייתית.
מהנדס/ת ולידציה בכיר/ה III, מהנדס/ת מוביל/ה
הובלת עבודות CQV ותיקוף עבור לקוחות Project Farma בתחום מדעי החיים, לרבות ביצוע פרוטוקולים, פתרון תקלות ומסירת פרויקטים טכניים. תמיכה בעמידה בדרישות באתר ובתיאום בין צוותי הלקוחות.
ארצות הברית
קליפורניה
קולורדו
אורגון
טקסס71,000 $ – 106,000 $ / שנה
באתרמשרה מלאהסניורשפה נדרשת: אנגליתמהנדס Full Stackמהנדס תוכנהתיאור
- ביצוע עבודה טכנית בפרויקטים בתחום מדעי החיים.
- ביצוע פעילויות CQV, לרבות פיתוח פרוטוקולים ובדיקת ציוד, בהנחיית מוביל/ת האתר.
- דיווח על בעיות טכניות וסיוע בפתרונן.
- הבטחת עמידת העבודה במפרטי הלקוח, בדרישות ה-FDA וה-GMP ובתקני הענף.
- כתיבת נהלי עבודה תקניים, מפרטי דרישות, פרוטוקולי בדיקה ודוחות סיכום.
- ביצוע פרוטוקולים לתיקוף מערכות ותהליכים בהתאם לנוהלי GxP.
- איתור וטיפול בתקלות בציוד ובתהליכי ייצור באמצעות תמיכה מעשית.
- הערכת מערכות ותחומי פעילות במסגרת בדיקת נאותות.
- זיהוי חסמים, הסלמתם וגיבוש פתרונות מעשיים.
- תמיכה בבקרת פרויקטים ובתזמון באמצעות אומדנים, לוחות זמנים, סקירות סיכונים, תחזיות וניתוח עלויות.
- תיאום מול צוותי לקוחות בתחומי תיקוף, ייצור, איכות, שרשרת אספקה, הנדסה ובקרת פרויקטים.
- תחזוקת לוחות מחוונים באתר, מעקב אחר תוצרים וכלים פנימיים נוספים.
- פיתוח מומחיות טכנית בניהול פרויקטי הון, העברות טכנולוגיה, תיקוף, איכות, רגולציה וציות, מערכות GxP אוטומטיות ובקרת איכות.
- ניתוח נתוני פרויקטים והפקת תובנות תמציתיות לקבלת החלטות.
- שיתוף ידע טכני והדרכת חברי צוות בעלי פחות ניסיון.
- השתתפות בתוכנית ההכשרה הפנימית להסמכה של Project Farma.
- תמיכה באסטרטגיית האתר וביצוע פרוטוקולי CQV שהוקצו.
- שמירה על קשרי עבודה עם צוותי פרויקטים ואנשי קשר אצל הלקוחות.
- ייעוץ בניהול משאבים ועדכון לגבי עומסי עבודה או פערי מיומנויות.
- תרומה למסירת פרויקטים, לקשרי לקוחות, להצעות, להארכות התקשרות, למכירה צולבת ולהגדלת מכירות.
- שמירה על ניצולת אישית מלאה לחיוב לקוחות והסלמת חסמים להשגת יעדי החיוב.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, בהנדסה או בתחום קשור, או ניסיון מקביל בהנדסת פרויקטי הון, בהפעלה ראשונית של מתקני תרופות בתנאי cGMP, בניהול פרויקטי CapEx/OpEx או ניסיון צבאי דומה.
- ניסיון של 2–7 שנים בייעוץ ו/או בשירותי הנדסה.
- נכונות לנסיעות לפי הצורך לצורך משימות בפרויקטים אצל לקוחות.
- זמינות לעבודה מלאה באתרי לקוחות.
- נכונות לנסיעות בהיקף של עד 100% או לפי הצורך.
- אישור לעבוד במשרה מלאה בארצות הברית.
- PerkinElmer אינה נותנת חסות לאשרות עבודה בהווה או בעתיד.
- רישיון נהיגה בתוקף.
- ידע מעמיק ב-CQV, בתיקוף מערכות ותהליכים, בנוהלי GxP ובדרישות ה-FDA וה-GMP.
- יכולת לכתוב נהלי עבודה תקניים, מפרטי דרישות, פרוטוקולי בדיקה ודוחות סיכום.
- הבנה כללית בניתוח ערך נצבר ובכלי ניהול פרויקטים.
- יכולת לתמוך בבקרת פרויקטים ובתזמון, לרבות תקציבים, לוחות זמנים, אבני דרך, סיכונים, תחזיות, ניתוח תרחישים ודוחות עלויות.
- יכולת לנתח נתוני פרויקטים מורכבים ולהציג ממצאים בבירור.
- יכולת להדריך מהנדסים זוטרים ועמיתים.
- יכולת לשמור על ניצולת אישית מלאה לחיוב לקוחות.
הטבות
- מעסיק/ה שוויוני/ת המחויב/ת לכוח עבודה מגוון מבחינה תרבותית.
- הזדמנויות לנסיעות רבות ברחבי ארצות הברית.