PerkinElmer vyvíja analytické a testovacie riešenia využívané vo farmaceutickom priemysle, zdravotníctve, potravinárstve a nápojovom priemysle, environmentálnej analýze a priemyselnom testovaní. Jeho portfólio zahŕňa hmotnostné spektrometre, chromatografické prístroje, spektroskopické systémy, laboratórne vybavenie a spotrebný materiál, ktoré organizáciám pomáhajú hodnotiť materiály, podporovať vedecký výskum, udržiavať kvalitu výrobkov a spĺňať regulačné normy. Spoločnosť PerkinElmer, ktorá má históriu siahajúcu do roku 1938, spolupracuje s laboratóriami a priemyselnými tímami po celom svete na aplikáciách v oblasti bezpečnosti potravín, environmentálneho testovania, zdravotníctva a priemyselnej kontroly kvality.
Senior validačný inžinier III, vedúci inžinier
Vedenie činností CQV a validácie pre klientov Project Farma v oblasti biologických vied vrátane vykonávania protokolov, riešenia problémov a technického zabezpečenia projektov. Podpora dodržiavania predpisov a koordinácie na pracovisku naprieč tímami klienta.
Popis
- Zabezpečovať technické činnosti v projektoch v oblasti biologických vied.
- Vykonávať činnosti CQV vrátane tvorby protokolov a testovania zariadení pod vedením vedúceho pracoviska.
- Nahlasovať technické problémy a pomáhať pri ich riešení.
- Dbať na súlad práce so špecifikáciami klienta, požiadavkami FDA a GMP a priemyselnými štandardmi.
- Vypracúvať štandardné operačné postupy (SOP), špecifikácie požiadaviek, testovacie protokoly a súhrnné správy.
- Vykonávať protokoly validácie systémov a procesov v súlade s postupmi GxP.
- Prakticky podporovať riešenie problémov so zariadeniami a výrobnými procesmi.
- Posudzovať systémy a oblasti v rámci hĺbkovej previerky.
- Identifikovať a eskalovať prekážky a navrhovať praktické riešenia.
- Podporovať riadenie a plánovanie projektov prostredníctvom odhadov, harmonogramov, kontrol rizík, prognóz a analýz nákladov.
- Koordinovať spoluprácu s tímami klienta pre validáciu, výrobu, kvalitu, dodávateľský reťazec, inžiniering a riadenie projektov.
- Viesť prehľady pracoviska, evidenciu výstupov a ďalšie interné nástroje.
- Rozvíjať technické znalosti v oblasti riadenia investičných projektov, transferu technológií, validácie, kvality, regulácie a súladu s predpismi, automatizovaných systémov GxP a kontroly kvality.
- Analyzovať projektové údaje a poskytovať stručné poznatky na podporu rozhodovania.
- Zdieľať technické znalosti a mentorovať menej skúsených členov tímu.
- Zúčastňovať sa interného kvalifikačného školiaceho programu Project Farma.
- Podporovať stratégiu pracoviska a vykonávať pridelené protokoly CQV.
- Udržiavať pracovné vzťahy s projektovými tímami a kontaktnými osobami klienta.
- Poskytovať poradenstvo v oblasti riadenia zdrojov a komunikovať nedostatky v pracovnom vyťažení alebo zručnostiach.
- Prispievať k realizácii projektov, vzťahom s klientmi, príprave ponúk, predlžovaniu spolupráce, krížovému predaju a navyšovaniu predaja.
- Udržiavať plnú osobnú vyťaženosť fakturovateľnou prácou a eskalovať prekážky brániace dosiahnutiu fakturovateľných cieľov.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v oblasti biologických vied, inžinierstva alebo príbuznom odbore, prípadne rovnocenné skúsenosti s inžinierskymi investičnými projektmi, spúšťaním farmaceutických zariadení podľa cGMP, riadením projektov CapEx/OpEx alebo porovnateľné skúsenosti z vojenskej služby.
- 2 až 7 rokov skúseností v oblasti poradenstva a/alebo inžinierskych služieb.
- Ochota cestovať podľa potrieb pridelených projektov klientov.
- Možnosť pracovať na plný úväzok priamo v prevádzkach klientov.
- Ochota cestovať až do 100 % času alebo podľa potreby.
- Oprávnenie pracovať na plný úväzok v Spojených štátoch.
- PerkinElmer nesponzoruje súčasné ani budúce pracovné víza.
- Platný vodičský preukaz.
- Dobrá znalosť CQV, validácie systémov a procesov, postupov GxP a požiadaviek FDA a GMP.
- Schopnosť vypracúvať štandardné operačné postupy, špecifikácie požiadaviek, testovacie protokoly a súhrnné správy.
- Základné porozumenie analýze vytvorenej hodnoty a nástrojom riadenia projektov.
- Schopnosť podporovať riadenie a plánovanie projektov vrátane rozpočtov, harmonogramov, míľnikov, rizík, prognóz, analýz scenárov a výkazov nákladov.
- Schopnosť analyzovať zložité projektové údaje a jasne komunikovať zistenia.
- Schopnosť mentorovať juniorných a rovnocenných inžinierov.
- Schopnosť udržiavať plnú osobnú vyťaženosť fakturovateľnou prácou.
Benefity
- Zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti, ktorý sa usiluje o kultúrne rozmanité pracovisko.
- Možnosti rozsiahleho cestovania v rámci krajiny.