PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer desarrolla soluciones analíticas y de ensayo utilizadas en los sectores farmacéutico, sanitario, de alimentación y bebidas, de análisis medioambiental y de ensayos industriales. Su cartera incluye espectrómetros de masas, instrumentos de cromatografía, sistemas de espectroscopia, equipos de laboratorio y consumibles que ayudan a las organizaciones a evaluar materiales, respaldar la investigación científica, mantener la calidad de los productos y cumplir las normas de conformidad. Con una trayectoria que se remonta a 1938, PerkinElmer trabaja con laboratorios y equipos industriales de todo el mundo en aplicaciones relacionadas con la seguridad alimentaria, los ensayos medioambientales, la atención sanitaria y el control de calidad industrial.

Ingeniero sénior de validación III, ingeniero líder

Lidera las actividades de CQV y validación para clientes de ciencias de la vida de Project Farma, incluida la ejecución de protocolos, la resolución de problemas y la entrega técnica de proyectos. Apoya el cumplimiento normativo en las instalaciones y la coordinación entre los equipos del cliente.

Descripción

  • Entrega trabajo técnico en proyectos de ciencias de la vida.
  • Realiza actividades de CQV, incluido el desarrollo de protocolos y las pruebas de equipos, bajo la orientación del responsable del sitio.
  • Informa de problemas técnicos y ayuda a resolverlos.
  • Garantiza que el trabajo cumpla las especificaciones del cliente, los requisitos de la FDA y las GMP, y las normas del sector.
  • Redacta procedimientos normalizados de trabajo (SOP), especificaciones de requisitos, protocolos de pruebas e informes resumidos.
  • Ejecuta protocolos de validación de sistemas y procesos conforme a las prácticas GxP.
  • Resuelve problemas de equipos y procesos de fabricación mediante asistencia práctica.
  • Evalúa sistemas y áreas temáticas mediante procesos de diligencia debida.
  • Identifica y comunica obstáculos, y desarrolla soluciones prácticas.
  • Apoya el control y la planificación de proyectos mediante estimaciones, cronogramas, revisiones de riesgos, previsiones y análisis de costes.
  • Se coordina con los equipos del cliente de Validación, Fabricación, Calidad, Cadena de suministro, Ingeniería y Control de proyectos.
  • Mantiene paneles de control del sitio, listas de seguimiento de entregables y otras herramientas internas.
  • Desarrolla conocimientos técnicos en gestión de proyectos de inversión, transferencias tecnológicas, validación, calidad, regulación y cumplimiento, sistemas automatizados GxP y control de calidad.
  • Analiza datos de proyectos y ofrece información concisa para la toma de decisiones.
  • Comparte conocimientos técnicos y orienta a los miembros del equipo con menos experiencia.
  • Participa en el programa interno de formación para la cualificación de Project Farma.
  • Apoya la estrategia del sitio y ejecuta los protocolos CQV asignados.
  • Mantiene relaciones de trabajo con los equipos del proyecto y los contactos del cliente.
  • Asesora sobre la gestión de recursos y comunica las carencias de carga de trabajo o de competencias.
  • Contribuye a la entrega de proyectos, las relaciones con clientes, las propuestas, las ampliaciones, la venta cruzada y la venta adicional.
  • Mantiene una facturabilidad individual plena y comunica los obstáculos para alcanzar los objetivos de facturación.

Requisitos

  • Título universitario en ciencias de la vida, ingeniería o un campo relacionado, o experiencia equivalente en ingeniería de proyectos de inversión, puesta en marcha de instalaciones farmacéuticas cGMP, gestión de proyectos CapEx/OpEx o experiencia militar comparable.
  • De 2 a 7 años de experiencia en consultoría y/o servicios de ingeniería.
  • Disponibilidad para viajar según sea necesario para las asignaciones de proyectos de clientes.
  • Disponibilidad para trabajar a tiempo completo en las instalaciones del cliente.
  • Disponibilidad para viajar hasta el 100 % del tiempo o según se requiera.
  • Autorización para trabajar a tiempo completo en Estados Unidos.
  • PerkinElmer no patrocina visas de trabajo actuales ni futuras.
  • Permiso de conducir vigente.
  • Amplios conocimientos de CQV, validación de sistemas y procesos, prácticas GxP y requisitos de la FDA y las GMP.
  • Capacidad para redactar SOP, especificaciones de requisitos, protocolos de pruebas e informes resumidos.
  • Conocimientos generales de análisis del valor ganado y herramientas de gestión de proyectos.
  • Capacidad para apoyar el control y la planificación de proyectos, incluidos presupuestos, cronogramas, hitos, riesgos, previsiones, análisis de escenarios e informes de costes.
  • Capacidad para analizar datos complejos de proyectos y comunicar los resultados con claridad.
  • Capacidad para orientar a ingenieros júnior y colegas.
  • Capacidad para mantener una facturabilidad individual plena.

Beneficios

  • Empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con una plantilla culturalmente diversa.
  • Oportunidades de realizar numerosos viajes dentro del país.

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