PerkinElmer udvikler analyse- og testløsninger, der anvendes inden for lægemidler, sundhedspleje, fødevarer og drikkevarer, miljøanalyse samt industriel testning. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieudstyr og forbrugsvarer, som hjælper organisationer med at evaluere materialer, understøtte videnskabelig forskning, opretholde produktkvalitet og overholde gældende standarder. Med en historie, der går tilbage til 1938, samarbejder PerkinElmer med laboratorier og industriteams over hele verden om anvendelser inden for fødevaresikkerhed, miljøtest, sundhedspleje og industriel kvalitetskontrol.
Senior valideringsingeniør III, ledende ingeniør
Led CQV- og valideringsarbejde for Project Farmas life science-kunder, herunder protokoludførelse, fejlfinding og teknisk projektleverance. Understøt compliance på stedet og koordinering på tværs af kundeteams.
Beskrivelse
- Udfør teknisk arbejde på tværs af life science-projekter.
- Udfør CQV-aktiviteter, herunder udvikling af protokoller og test af udstyr, under vejledning fra den stedansvarlige.
- Rapportér tekniske problemer, og hjælp med at løse dem.
- Sørg for, at arbejdet overholder kundespecifikationer, FDA- og GMP-krav samt branchestandarder.
- Udarbejd SOP'er, kravspecifikationer, testprotokoller og sammenfattende rapporter.
- Udfør valideringsprotokoller for systemer og processer ved hjælp af GxP-praksis.
- Fejlfind på udstyr og fremstillingsprocesser gennem praktisk support.
- Vurder systemer og fagområder gennem due diligence.
- Identificér og eskalér hindringer, og udvikl praktiske løsninger.
- Understøt projektstyring og planlægning gennem estimater, tidsplaner, risikovurderinger, prognoser og omkostningsanalyser.
- Koordinér med kundeteams inden for validering, produktion, kvalitet, forsyningskæde, teknik og projektstyring.
- Vedligehold dashboards for sitet, leverancesporing og andre interne værktøjer.
- Opbyg teknisk ekspertise inden for styring af kapitalprojekter, teknologioverførsler, validering, kvalitet, regulering og compliance, automatiserede GxP-systemer samt kvalitetskontrol.
- Analysér projektdata, og giv præcise indsigter til beslutningstagning.
- Del teknisk viden, og vejled mindre erfarne teammedlemmer.
- Deltag i Project Farmas interne kvalificeringsuddannelsesprogram.
- Understøt strategien for sitet, og udfør tildelte CQV-protokoller.
- Vedligehold arbejdsrelationer med projektteams og kundekontakter.
- Rådgiv om ressourcestyring, og kommunikér om arbejdsbelastning eller kompetencegab.
- Bidrag til projektleverancer, kunderelationer, tilbud, forlængelser, krydssalg og mersalg.
- Oprethold fuld individuel faktureringsgrad, og eskalér hindringer for at nå faktureringsmålene.
Krav
- Bachelorgrad inden for life science, ingeniørvidenskab eller et beslægtet område eller tilsvarende erfaring med tekniske kapitalprojekter, opstart af farmaceutiske cGMP-faciliteter, CapEx/OpEx-projektledelse eller sammenlignelig militær erfaring.
- 2–7 års erfaring med konsulent- og/eller ingeniørydelser.
- Villighed til at rejse efter behov i forbindelse med kundeprojekter.
- Til rådighed for fuldtidsarbejde på stedet hos kunder.
- Villighed til at rejse op til 100 % eller efter behov.
- Berettiget til at arbejde på fuld tid i USA.
- PerkinElmer sponsorerer ikke nuværende eller fremtidige arbejdsvisa.
- Gyldigt kørekort.
- Stærk viden om CQV, system- og procesvalidering, GxP-praksis samt FDA- og GMP-krav.
- Evne til at udarbejde SOP'er, kravspecifikationer, testprotokoller og sammenfattende rapporter.
- Grundlæggende forståelse af Earned Value Analysis og projektstyringsværktøjer.
- Evne til at understøtte projektstyring og planlægning, herunder budgetter, tidsplaner, milepæle, risici, prognoser, scenarieanalyser og omkostningsrapporter.
- Evne til at analysere komplekse projektdata og formidle resultater klart.
- Evne til at vejlede junioringeniører og kolleger.
- Evne til at opretholde fuld individuel faktureringsgrad.
Fordele
- Arbejdsgiver med lige muligheder, der er engageret i en kulturelt mangfoldig arbejdsstyrke.
- Mulighed for omfattende rejseaktivitet i USA.