PerkinElmer는 제약, 헬스케어, 식음료, 환경 분석, 산업 시험 등 다양한 분야에서 활용되는 분석 및 시험 솔루션을 개발합니다. 제품 포트폴리오에는 질량분석기, 크로마토그래피 장비, 분광 시스템, 실험실 장비와 소모품이 포함되며, 조직이 물질을 평가하고 과학 연구를 지원하며 제품 품질을 유지하고 규제 기준을 충족하도록 돕습니다. 1938년으로 거슬러 올라가는 역사를 지닌 PerkinElmer는 식품 안전, 환경 시험, 헬스케어, 산업 품질 관리 등의 분야에서 전 세계 실험실 및 산업 팀과 협력하고 있습니다.
시니어 밸리데이션 엔지니어 III, 리드 엔지니어
Project Farma의 생명과학 고객을 위한 CQV 및 밸리데이션 업무를 주도하며, 프로토콜 실행, 문제 해결, 기술 프로젝트 수행을 담당합니다. 현장 규정 준수를 지원하고 고객 팀 간의 업무를 조율합니다.
설명
- 생명과학 프로젝트 전반의 기술 업무를 수행합니다.
- 사이트 리드의 지침에 따라 프로토콜 개발과 장비 테스트를 포함한 CQV 활동을 수행합니다.
- 기술 문제를 보고하고 해결을 지원합니다.
- 업무가 고객 사양, FDA 및 GMP 요건, 업계 표준을 준수하도록 합니다.
- SOP, 요구사항 사양서, 테스트 프로토콜 및 요약 보고서를 작성합니다.
- GxP 관행에 따라 시스템 및 공정 밸리데이션 프로토콜을 실행합니다.
- 현장 지원을 통해 장비와 제조 공정의 문제를 해결합니다.
- 실사를 통해 시스템과 담당 분야를 평가합니다.
- 장애 요인을 파악해 상위 담당자에게 보고하고 실용적인 해결책을 마련합니다.
- 견적, 일정, 위험 검토, 예측 및 비용 분석을 통해 프로젝트 관리와 일정 수립을 지원합니다.
- 밸리데이션, 제조, 품질, 공급망, 엔지니어링 및 프로젝트 관리 담당 고객 팀과 협업합니다.
- 현장 대시보드, 산출물 추적 도구 및 기타 내부 도구를 관리합니다.
- 자본 프로젝트 관리, 기술 이전, 밸리데이션, 품질, 규제 및 컴플라이언스, GxP 자동화 시스템, 품질 관리 분야의 전문성을 키웁니다.
- 프로젝트 데이터를 분석하고 의사결정에 도움이 되는 간결한 정보를 제공합니다.
- 기술 지식을 공유하고 경험이 적은 팀원을 지도합니다.
- Project Farma의 사내 자격 교육 프로그램에 참여합니다.
- 현장 전략을 지원하고 배정된 CQV 프로토콜을 수행합니다.
- 프로젝트 팀 및 고객 담당자와 원활한 업무 관계를 유지합니다.
- 리소스 관리에 대해 조언하고 업무량 또는 기술 격차를 알립니다.
- 프로젝트 수행, 고객 관계, 제안, 계약 연장, 교차 판매 및 상향 판매에 기여합니다.
- 개인 청구 가능 업무 시간을 최대한 유지하고 청구 목표 달성을 방해하는 장애 요인을 보고합니다.
지원 자격
- 생명과학, 엔지니어링 또는 관련 분야의 학사 학위, 또는 자본 프로젝트 엔지니어링, 제약 cGMP 시설 가동 준비, CapEx/OpEx 프로젝트 관리 분야의 이에 준하는 경력이나 이에 상응하는 군 경력.
- 컨설팅 및/또는 엔지니어링 서비스 경력 2~7년.
- 고객 프로젝트 배정에 따라 출장할 의향이 있어야 합니다.
- 고객 사업장에서 풀타임으로 근무할 수 있어야 합니다.
- 필요에 따라 또는 업무상 요구에 따라 최대 100% 출장할 의향이 있어야 합니다.
- 미국에서 풀타임으로 근무할 수 있는 자격이 있어야 합니다.
- PerkinElmer는 현재 또는 향후 취업 비자를 후원하지 않습니다.
- 유효한 운전면허증이 있어야 합니다.
- CQV, 시스템 및 공정 밸리데이션, GxP 관행, FDA 및 GMP 요건에 대한 깊은 지식.
- SOP, 요구사항 사양서, 테스트 프로토콜 및 요약 보고서를 작성할 수 있어야 합니다.
- 실적 가치 분석 및 프로젝트 관리 도구에 대한 일반적인 이해.
- 예산, 일정, 주요 일정, 위험, 예측, 시나리오 분석 및 비용 보고를 포함한 프로젝트 관리와 일정 수립을 지원할 수 있어야 합니다.
- 복잡한 프로젝트 데이터를 분석하고 결과를 명확하게 전달할 수 있어야 합니다.
- 주니어 및 동료 엔지니어를 지도할 수 있어야 합니다.
- 개인 청구 가능 업무 시간을 최대한 유지할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 문화적으로 다양한 인력을 갖춘 조직을 지향하는 기회 균등 고용주입니다.
- 미국 내에서 장기간 출장할 기회가 있습니다.