A PerkinElmer gyógyszeriparban, az egészségügyben, az élelmiszer- és italiparban, a környezetelemzésben, valamint az ipari vizsgálatokban alkalmazott analitikai és vizsgálati megoldásokat fejleszt. Termékportfóliójába tömegspektrométerek, kromatográfiás műszerek, spektroszkópiai rendszerek, laboratóriumi berendezések és fogyóanyagok tartoznak. Ezek a megoldások segítik a szervezeteket az anyagok értékelésében, a tudományos kutatás támogatásában, a termékminőség fenntartásában és a megfelelőségi előírások teljesítésében. Az 1938-ig visszanyúló múlttal rendelkező PerkinElmer világszerte laboratóriumokkal és ipari csapatokkal dolgozik olyan területeken, mint az élelmiszer-biztonság, a környezeti vizsgálatok, az egészségügy és az ipari minőség-ellenőrzés.
III. rangú vezető validációs mérnök
Vezesse a Project Farma élettudományi ügyfeleinek CQV- és validációs munkáit, beleértve a protokollok végrehajtását, a hibaelhárítást és a műszaki projektmegvalósítást. Támogassa a helyszíni megfelelőséget és az ügyfélcsapatok közötti koordinációt.
Leírás
- Végezzen műszaki munkát élettudományi projekteken.
- A helyszíni vezető irányítása alatt végezzen CQV-tevékenységeket, többek között protokollfejlesztést és berendezéstesztelést.
- Jelezze a műszaki problémákat, és működjön közre azok megoldásában.
- Gondoskodjon arról, hogy a munka megfeleljen az ügyfél specifikációinak, az FDA és a GMP követelményeinek, valamint az iparági szabványoknak.
- Készítsen SOP-kat, követelményspecifikációkat, tesztprotokollokat és összefoglaló jelentéseket.
- Végezzen rendszer- és folyamatvalidációs protokollokat GxP-gyakorlatok alkalmazásával.
- Gyakorlati támogatással hárítsa el a berendezések és gyártási folyamatok hibáit.
- Kellő gondosságú átvilágítással értékelje a rendszereket és szakterületeket.
- Azonosítsa és jelezze az akadályokat, valamint dolgozzon ki gyakorlati megoldásokat.
- Becslésekkel, ütemtervekkel, kockázati felülvizsgálatokkal, előrejelzésekkel és költségelemzéssel támogassa a projektirányítást és az ütemezést.
- Hangolja össze a munkát az ügyfél validációs, gyártási, minőségügyi, ellátásilánc-, mérnöki és projektirányítási csapataival.
- Tartsa karban a helyszíni irányítópultokat, a teljesítendő feladatok nyomon követését és más belső eszközöket.
- Fejlessze műszaki szakértelmét a beruházási projektek irányítása, a technológiaátadás, a validáció, a minőségügy, a szabályozás és megfelelőség, a GxP automatizált rendszerek és a minőség-ellenőrzés területén.
- Elemezze a projektadatokat, és tömör, döntéshozatalt segítő megállapításokat adjon.
- Ossza meg műszaki tudását, és mentorálja a kevésbé tapasztalt csapattagokat.
- Vegyen részt a Project Farma belső képesítési képzési programjában.
- Támogassa a helyszíni stratégiát, és hajtsa végre a kijelölt CQV-protokollokat.
- Tartson fenn munkakapcsolatokat a projektcsapatokkal és az ügyfél kapcsolattartóival.
- Adjon tanácsot az erőforrás-gazdálkodáshoz, és jelezze a munkaterhelési vagy készséghiányokat.
- Járuljon hozzá a projektek teljesítéséhez, az ügyfélkapcsolatokhoz, az ajánlatokhoz, a szerződéshosszabbításokhoz, a keresztértékesítéshez és a többletértékesítéshez.
- Tartsa fenn a teljes egyéni számlázható kihasználtságot, és jelezze a számlázható célok elérését akadályozó tényezőket.
Követelmények
- Élettudományi, mérnöki vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiploma, vagy ezzel egyenértékű tapasztalat beruházási projektek mérnöki munkájában, gyógyszeripari cGMP-létesítmények beüzemelésében, CapEx/OpEx projektirányításban vagy hasonló katonai szolgálat során.
- 2–7 év tapasztalat tanácsadási és/vagy mérnöki szolgáltatások terén.
- Hajlandóság szükség szerinti utazásra az ügyfélprojektekhez.
- Teljes munkaidős, helyszíni munkavégzés vállalása az ügyfelek telephelyein.
- Hajlandóság akár 100%-os vagy szükség szerinti utazásra.
- Teljes munkaidős munkavállalási jogosultság az Egyesült Államokban.
- A PerkinElmer nem támogat jelenlegi vagy jövőbeli munkavállalási vízumokat.
- Érvényes vezetői engedély.
- A CQV, a rendszer- és folyamatvalidáció, a GxP-gyakorlatok, valamint az FDA- és GMP-követelmények alapos ismerete.
- SOP-k, követelményspecifikációk, tesztprotokollok és összefoglaló jelentések megírásának képessége.
- A megszerzett érték elemzésének és a projektirányítási eszközöknek az általános ismerete.
- Képesség a projektirányítás és ütemezés támogatására, beleértve a költségvetéseket, ütemterveket, mérföldköveket, kockázatokat, előrejelzéseket, forgatókönyv-elemzést és költségjelentéseket.
- Képesség összetett projektadatok elemzésére és a megállapítások világos közlésére.
- Képesség pályakezdő és azonos szintű mérnökök mentorálására.
- Képesség a teljes egyéni számlázható kihasználtság fenntartására.
Juttatások
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató, amely elkötelezett a kulturálisan sokszínű munkaerő mellett.
- Jelentős belföldi utazási lehetőségek.