PerkinElmer mengembangkan solusi analisis dan pengujian yang digunakan di berbagai bidang, termasuk farmasi, layanan kesehatan, makanan dan minuman, analisis lingkungan, serta pengujian industri. Portofolionya mencakup spektrometer massa, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan laboratorium, dan bahan habis pakai yang membantu organisasi mengevaluasi material, mendukung penelitian ilmiah, menjaga kualitas produk, dan memenuhi standar kepatuhan. Dengan sejarah yang bermula pada tahun 1938, PerkinElmer bekerja sama dengan laboratorium dan tim industri di seluruh dunia untuk berbagai aplikasi yang mencakup keamanan pangan, pengujian lingkungan, layanan kesehatan, serta pengendalian kualitas industri.
Insinyur Validasi Senior III, Insinyur Utama
Pimpin pekerjaan CQV dan validasi untuk klien ilmu hayati Project Farma, termasuk pelaksanaan protokol, pemecahan masalah, dan penyampaian proyek teknis. Dukung kepatuhan dan koordinasi di lokasi bersama tim klien.
Deskripsi
- Menangani pekerjaan teknis di berbagai proyek ilmu hayati.
- Melaksanakan kegiatan CQV, termasuk penyusunan protokol dan pengujian peralatan, di bawah arahan Site Lead.
- Melaporkan masalah teknis dan membantu menyelesaikannya.
- Memastikan pekerjaan mematuhi spesifikasi klien, persyaratan FDA dan GMP, serta standar industri.
- Menyusun SOP, spesifikasi persyaratan, protokol pengujian, dan laporan ringkasan.
- Melaksanakan protokol validasi sistem dan proses dengan praktik GxP.
- Memecahkan masalah peralatan dan proses manufaktur melalui dukungan langsung.
- Menilai sistem dan bidang terkait melalui uji tuntas.
- Mengidentifikasi dan mengeskalasi hambatan serta mengembangkan solusi praktis.
- Mendukung pengendalian proyek dan penjadwalan melalui estimasi, jadwal, tinjauan risiko, prakiraan, dan analisis biaya.
- Berkoordinasi dengan tim klien di bidang Validasi, Manufaktur, Mutu, Rantai Pasok, Teknik, dan Pengendalian Proyek.
- Memelihara dasbor lokasi, pelacak hasil kerja, dan perangkat internal lainnya.
- Mengembangkan keahlian teknis dalam manajemen proyek modal, transfer teknologi, validasi, mutu, regulasi dan kepatuhan, sistem otomatis GxP, serta pengendalian mutu.
- Menganalisis data proyek dan menyajikan wawasan ringkas untuk pengambilan keputusan.
- Berbagi pengetahuan teknis dan membimbing anggota tim yang kurang berpengalaman.
- Mengikuti program pelatihan kualifikasi internal Project Farma.
- Mendukung strategi lokasi dan menjalankan protokol CQV yang ditugaskan.
- Memelihara hubungan kerja dengan tim proyek dan kontak klien.
- Memberikan saran tentang pengelolaan sumber daya serta menyampaikan kesenjangan beban kerja atau keterampilan.
- Berkontribusi pada penyampaian proyek, hubungan klien, proposal, perpanjangan, penjualan silang, dan penjualan tambahan.
- Mempertahankan keteralokasian penuh pada pekerjaan yang dapat ditagihkan dan mengeskalasi hambatan dalam mencapai target tersebut.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang ilmu hayati, teknik, atau bidang terkait, atau pengalaman setara dalam rekayasa proyek modal, persiapan fasilitas farmasi cGMP, manajemen proyek CapEx/OpEx, atau pengalaman militer yang sebanding.
- Pengalaman 2–7 tahun dalam konsultasi dan/atau layanan teknik.
- Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan penugasan proyek klien.
- Tersedia untuk bekerja penuh waktu di lokasi klien.
- Bersedia melakukan perjalanan hingga 100% atau sesuai kebutuhan.
- Memiliki izin untuk bekerja penuh waktu di Amerika Serikat.
- PerkinElmer tidak menyediakan sponsor visa kerja saat ini maupun di masa mendatang.
- Memiliki SIM yang masih berlaku.
- Memiliki pengetahuan kuat tentang CQV, validasi sistem dan proses, praktik GxP, serta persyaratan FDA dan GMP.
- Mampu menyusun SOP, spesifikasi persyaratan, protokol pengujian, dan laporan ringkasan.
- Memahami secara umum Analisis Nilai Hasil dan perangkat manajemen proyek.
- Mampu mendukung pengendalian proyek dan penjadwalan, termasuk anggaran, jadwal, tonggak pencapaian, risiko, prakiraan, analisis skenario, dan laporan biaya.
- Mampu menganalisis data proyek yang kompleks dan menyampaikan temuan dengan jelas.
- Mampu membimbing insinyur junior dan rekan sejawat.
- Mampu mempertahankan keteralokasian penuh pada pekerjaan yang dapat ditagihkan.
Tunjangan
- Pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara dan berkomitmen terhadap tenaga kerja yang beragam secara budaya.
- Peluang untuk melakukan perjalanan domestik secara signifikan.