PerkinElmer ontwikkelt analyse- en testoplossingen voor de farmaceutische industrie, de gezondheidszorg, de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, milieuanalyse en industriële tests. Het portfolio omvat massaspectrometers, chromatografie-instrumenten, spectroscopiesystemen, laboratoriumapparatuur en verbruiksartikelen. Deze helpen organisaties materialen te beoordelen, wetenschappelijk onderzoek te ondersteunen, productkwaliteit te waarborgen en aan compliance-normen te voldoen. Met een geschiedenis die teruggaat tot 1938 werkt PerkinElmer wereldwijd samen met laboratoria en industriële teams aan toepassingen op het gebied van voedselveiligheid, milieutests, gezondheidszorg en industriële kwaliteitscontrole.
Senior Validation Engineer III, leidend ingenieur
Leid CQV- en validatiewerkzaamheden voor life sciences-klanten van Project Farma, waaronder protocoluitvoering, probleemoplossing en technische projectoplevering. Ondersteun naleving op locatie en stem werkzaamheden af met klantenteams.
Beschrijving
- Voer technisch werk uit voor life sciences-projecten.
- Voer CQV-activiteiten uit, waaronder protocolontwikkeling en apparatuurtests, onder begeleiding van de Site Lead.
- Meld technische problemen en help deze op te lossen.
- Zorg dat het werk voldoet aan klantspecificaties, FDA- en GMP-vereisten en industrienormen.
- Schrijf SOP's, eisenbeschrijvingen, testprotocollen en samenvattende rapporten.
- Voer validatieprotocollen voor systemen en processen uit volgens GxP-praktijken.
- Los problemen met apparatuur en productieprocessen op door praktische ondersteuning te bieden.
- Beoordeel systemen en vakgebieden via due diligence.
- Signaleer en escaleer obstakels en ontwikkel praktische oplossingen.
- Ondersteun projectbeheersing en planning met ramingen, planningen, risicobeoordelingen, prognoses en kostenanalyses.
- Stem af met klantenteams op het gebied van Validatie, Productie, Kwaliteit, Supply Chain, Engineering en Projectbeheersing.
- Beheer locatie-dashboards, overzichten van op te leveren resultaten en andere interne tools.
- Ontwikkel technische expertise in kapitaalprojectmanagement, technologieoverdracht, validatie, kwaliteit, regelgeving en naleving, geautomatiseerde GxP-systemen en kwaliteitscontrole.
- Analyseer projectgegevens en lever beknopte inzichten voor besluitvorming.
- Deel technische kennis en begeleid minder ervaren teamleden.
- Neem deel aan het interne kwalificatietrainingsprogramma van Project Farma.
- Ondersteun de locatiestrategie en voer toegewezen CQV-protocollen uit.
- Onderhoud werkrelaties met projectteams en contactpersonen bij klanten.
- Adviseer over resourcebeheer en meld tekorten in capaciteit of vaardigheden.
- Draag bij aan projectoplevering, klantrelaties, voorstellen, contractverlengingen, cross-selling en up-selling.
- Zorg voor volledige persoonlijke declarabiliteit en escaleer obstakels bij het behalen van declarabele doelen.
Vereisten
- Bachelor in life sciences, engineering of een verwant vakgebied, of gelijkwaardige ervaring in kapitaalprojectengineering, de opstart van farmaceutische cGMP-faciliteiten, CapEx-/OpEx-projectmanagement of vergelijkbare militaire ervaring.
- 2–7 jaar ervaring in consultancy en/of technische dienstverlening.
- Bereidheid om te reizen voor projectopdrachten bij klanten wanneer dat nodig is.
- Beschikbaar voor voltijds werk op locatie bij klanten.
- Bereidheid om tot 100% of naar behoefte te reizen.
- Bevoegd om voltijds in de Verenigde Staten te werken.
- PerkinElmer sponsort geen huidige of toekomstige werkvisa.
- Geldig rijbewijs.
- Grondige kennis van CQV, systeem- en procesvalidatie, GxP-praktijken en FDA- en GMP-vereisten.
- In staat om SOP's, eisenbeschrijvingen, testprotocollen en samenvattende rapporten te schrijven.
- Algemeen begrip van Earned Value Analysis en projectmanagementtools.
- In staat om projectbeheersing en planning te ondersteunen, waaronder budgetten, planningen, mijlpalen, risico's, prognoses, scenarioanalyses en kostenrapporten.
- In staat om complexe projectgegevens te analyseren en bevindingen helder te communiceren.
- In staat om junior- en collega-ingenieurs te begeleiden.
- In staat om volledige persoonlijke declarabiliteit te handhaven.
Voordelen
- Werkgever die gelijke kansen biedt en zich inzet voor een cultureel divers personeelsbestand.
- Mogelijkheden voor veel binnenlandse reizen.