PerkinElmer 开发分析和检测解决方案，广泛应用于制药、医疗保健、食品饮料、环境分析和工业检测等领域。其产品组合包括质谱仪、色谱仪器、光谱系统、实验室设备及耗材，帮助各类组织评估材料、支持科学研究、保障产品质量并满足合规标准。PerkinElmer 的历史可追溯至 1938 年，与全球各地的实验室和行业团队合作，服务于食品安全、环境检测、医疗保健和工业质量控制等应用领域。
高级验证工程师 III，首席工程师
为 Project Farma 生命科学客户牵头 CQV 与验证工作，包括方案执行、故障排查和技术项目交付。 支持现场合规工作，并协调客户各团队。
描述
- 为生命科学项目提供技术支持。
- 在现场负责人指导下开展 CQV 活动，包括制定方案和测试设备。
- 报告技术问题并协助解决。
- 确保工作符合客户规范、FDA 和 GMP 要求及行业标准。
- 编写 SOP、需求规格说明、测试方案和总结报告。
- 按照 GxP 实践执行系统和工艺验证方案。
- 通过现场支持排查设备和制造工艺问题。
- 通过尽职调查评估系统和相关专业领域。
- 识别并上报障碍，制定切实可行的解决方案。
- 通过估算、计划、风险评审、预测和成本分析支持项目控制与排期。
- 与客户的验证、制造、质量、供应链、工程和项目控制团队协调合作。
- 维护现场仪表板、交付物跟踪表及其他内部工具。
- 积累资本项目管理、技术转移、验证、质量、法规与合规、GxP 自动化系统及质量控制方面的专业能力。
- 分析项目数据并提供简明的决策参考。
- 分享技术知识，并指导经验较少的团队成员。
- 参加 Project Farma 内部资格培训计划。
- 支持现场战略并执行分配的 CQV 方案。
- 与项目团队和客户联系人保持良好的工作关系。
- 就资源管理提供建议，并沟通工作量或技能方面的缺口。
- 为项目交付、客户关系、提案、续约、交叉销售和增销作出贡献。
- 保持个人可计费工作时间达到全额，并上报影响可计费目标的障碍。
任职要求
- 生命科学、工程或相关领域学士学位；或具备资本项目工程、制药 cGMP 设施启动、CapEx/OpEx 项目管理方面的同等经验，或相当的军旅经验。
- 具备 2 至 7 年咨询和/或工程服务经验。
- 愿意根据客户项目安排出差。
- 能够在客户现场全职工作。
- 愿意出差，出差比例最高可达 100%，或按工作需要出差。
- 获准在美国全职工作。
- PerkinElmer 不为当前或未来的工作签证提供担保。
- 持有有效驾驶执照。
- 深入了解 CQV、系统和工艺验证、GxP 实践以及 FDA 和 GMP 要求。
- 能够编写 SOP、需求规格说明、测试方案和总结报告。
- 具备挣值分析和项目管理工具的一般知识。
- 能够支持项目控制与排期，包括预算、计划、里程碑、风险、预测、情景分析和成本报告。
- 能够分析复杂的项目数据并清晰传达分析结果。
- 能够指导初级工程师和同级工程师。
- 能够保持个人可计费工作时间达到全额。
福利待遇
- 提供平等就业机会，并致力于建设文化多元的员工队伍。
- 有机会在美国国内进行大量出差。