PerkinElmer sviluppa soluzioni analitiche e di test utilizzate nei settori farmaceutico, sanitario, alimentare e delle bevande, dell’analisi ambientale e dei test industriali. Il suo portafoglio comprende spettrometri di massa, strumenti per cromatografia, sistemi di spettroscopia, apparecchiature di laboratorio e materiali di consumo che aiutano le organizzazioni a valutare i materiali, sostenere la ricerca scientifica, mantenere la qualità dei prodotti e soddisfare gli standard di conformità. Con una storia che risale al 1938, PerkinElmer collabora con laboratori e team industriali in tutto il mondo in applicazioni che spaziano dalla sicurezza alimentare ai test ambientali, dalla sanità al controllo qualità industriale.
Ingegnere senior della convalida III, ingegnere responsabile
Coordina le attività di CQV e convalida per i clienti del settore delle scienze della vita di Project Farma, inclusi l’esecuzione dei protocolli, la risoluzione dei problemi e la realizzazione tecnica dei progetti. Supporta la conformità in sede e il coordinamento tra i team del cliente.
Descrizione
- Svolge attività tecniche nei progetti di scienze della vita.
- Esegue attività di CQV, compresi lo sviluppo di protocolli e i test delle apparecchiature, sotto la guida del responsabile di sito.
- Segnala i problemi tecnici e contribuisce a risolverli.
- Garantisce che il lavoro sia conforme alle specifiche del cliente, ai requisiti FDA e GMP e agli standard di settore.
- Redige procedure operative standard (SOP), specifiche dei requisiti, protocolli di test e relazioni riepilogative.
- Esegue protocolli di convalida di sistemi e processi secondo le pratiche GxP.
- Risolve problemi delle apparecchiature e dei processi produttivi con supporto operativo diretto.
- Valuta sistemi e aree tematiche tramite attività di due diligence.
- Individua e segnala gli ostacoli e sviluppa soluzioni pratiche.
- Supporta il controllo e la pianificazione dei progetti tramite stime, programmi, revisioni dei rischi, previsioni e analisi dei costi.
- Coordina le attività con i team del cliente di Convalida, Produzione, Qualità, Catena di fornitura, Ingegneria e Controllo dei progetti.
- Aggiorna i cruscotti di sito, i registri dei deliverable e altri strumenti interni.
- Sviluppa competenze tecniche nella gestione di progetti di investimento, nei trasferimenti tecnologici, nella convalida, nella qualità, nella regolamentazione e conformità, nei sistemi automatizzati GxP e nel controllo qualità.
- Analizza i dati dei progetti e fornisce indicazioni concise a supporto delle decisioni.
- Condivide conoscenze tecniche e fa da mentore ai membri del team meno esperti.
- Partecipa al programma interno di formazione per la qualificazione di Project Farma.
- Supporta la strategia del sito e svolge i protocolli CQV assegnati.
- Mantiene rapporti di lavoro con i team di progetto e i referenti del cliente.
- Fornisce consulenza sulla gestione delle risorse e comunica eventuali lacune nei carichi di lavoro o nelle competenze.
- Contribuisce alla realizzazione dei progetti, ai rapporti con i clienti, alle proposte, alle estensioni, alle vendite incrociate e alle vendite aggiuntive.
- Mantiene la piena fatturabilità individuale e segnala gli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi di fatturazione.
Requisiti
- Laurea in scienze della vita, ingegneria o campo correlato, oppure esperienza equivalente nell’ingegneria di progetti di investimento, nell’avviamento di impianti farmaceutici cGMP, nella gestione di progetti CapEx/OpEx o esperienza militare comparabile.
- Da 2 a 7 anni di esperienza nella consulenza e/o nei servizi di ingegneria.
- Disponibilità a viaggiare secondo necessità per gli incarichi presso i clienti.
- Disponibilità a lavorare a tempo pieno presso le sedi dei clienti.
- Disponibilità a viaggiare fino al 100% o secondo necessità.
- Autorizzazione a lavorare a tempo pieno negli Stati Uniti.
- PerkinElmer non sponsorizza visti di lavoro attuali o futuri.
- Patente di guida valida.
- Ottima conoscenza di CQV, convalida di sistemi e processi, pratiche GxP e requisiti FDA e GMP.
- Capacità di redigere SOP, specifiche dei requisiti, protocolli di test e relazioni riepilogative.
- Conoscenza generale dell’analisi del valore maturato e degli strumenti di gestione dei progetti.
- Capacità di supportare il controllo e la pianificazione dei progetti, inclusi budget, programmi, traguardi, rischi, previsioni, analisi di scenari e rapporti sui costi.
- Capacità di analizzare dati complessi di progetto e comunicare chiaramente i risultati.
- Capacità di fare da mentore a ingegneri junior e colleghi.
- Capacità di mantenere la piena fatturabilità individuale.
Benefit
- Datore di lavoro che garantisce pari opportunità e si impegna a promuovere una forza lavoro culturalmente diversificata.
- Opportunità di effettuare numerosi viaggi nazionali.