PerkinElmer razvija analitička i ispitna rješenja koja se koriste u farmaceutskoj industriji, zdravstvu, prehrambenoj industriji i industriji pića, analizi okoliša te industrijskom ispitivanju. Njegov portfelj obuhvaća masene spektrometre, kromatografske instrumente, spektroskopske sustave, laboratorijsku opremu i potrošni materijal koji organizacijama pomažu u procjeni materijala, podržavanju znanstvenih istraživanja, održavanju kvalitete proizvoda i ispunjavanju regulatornih standarda. S poviješću koja seže do 1938. godine, PerkinElmer surađuje s laboratorijima i industrijskim timovima diljem svijeta na primjenama u području sigurnosti hrane, ispitivanja okoliša, zdravstva i industrijske kontrole kvalitete.
Viši inženjer validacije III, vodeći inženjer
Vođenje CQV-a i validacijskih aktivnosti za klijente Project Farma u području bioloških znanosti, uključujući provedbu protokola, otklanjanje poteškoća i tehničku isporuku projekata. Podrška usklađenosti i koordinaciji na lokaciji među timovima klijenta.
Opis
- Obavljati tehničke poslove na projektima u području bioloških znanosti.
- Izvoditi CQV aktivnosti, uključujući izradu protokola i ispitivanje opreme, prema uputama voditelja lokacije.
- Prijavljivati tehničke probleme i pomagati u njihovu rješavanju.
- Osiguravati da je rad usklađen sa specifikacijama klijenta, zahtjevima FDA-a i GMP-a te industrijskim standardima.
- Izrađivati standardne operativne postupke (SOP), specifikacije zahtjeva, protokole ispitivanja i sažeta izvješća.
- Provodi protokole validacije sustava i procesa primjenom GxP praksi.
- Praktičnom podrškom otklanjati poteškoće s opremom i proizvodnim procesima.
- Procjenjivati sustave i područja u okviru dubinske analize.
- Prepoznavati i eskalirati prepreke te razvijati praktična rješenja.
- Podržavati kontrolu i planiranje projekata kroz procjene, rasporede, preglede rizika, prognoze i analize troškova.
- Koordinirati suradnju s timovima klijenta za validaciju, proizvodnju, kvalitetu, lanac opskrbe, inženjering i kontrolu projekata.
- Održavati nadzorne ploče lokacije, evidencije isporuka i druge interne alate.
- Razvijati tehničku stručnost u upravljanju kapitalnim projektima, prijenosu tehnologije, validaciji, kvaliteti, regulativi i usklađenosti, automatiziranim sustavima GxP i kontroli kvalitete.
- Analizirati projektne podatke i davati sažete uvide za donošenje odluka.
- Dijeliti tehničko znanje i mentorirati manje iskusne članove tima.
- Sudjelovati u internom programu osposobljavanja za kvalifikacije tvrtke Project Farma.
- Podržavati strategiju lokacije i provoditi dodijeljene CQV protokole.
- Održavati dobre radne odnose s projektnim timovima i kontaktima klijenta.
- Savjetovati o upravljanju resursima te komunicirati nedostatke u opterećenju ili vještinama.
- Doprinositi provedbi projekata, odnosima s klijentima, ponudama, produljenjima, unakrsnoj i dodatnoj prodaji.
- Održavati punu osobnu iskorištenost za naplativi rad i eskalirati prepreke ostvarivanju naplativih ciljeva.
Zahtjevi
- Završen prijediplomski studij iz bioloških znanosti, inženjerstva ili srodnog područja ili odgovarajuće iskustvo u inženjeringu kapitalnih projekata, pokretanju farmaceutskih pogona prema cGMP-u, upravljanju projektima CapEx/OpEx ili usporedivo vojno iskustvo.
- 2–7 godina iskustva u savjetodavnim i/ili inženjerskim uslugama.
- Spremnost na putovanja prema potrebi za dodijeljene projekte klijenata.
- Mogućnost rada u punom radnom vremenu na lokacijama klijenata.
- Spremnost na putovanja do 100 % vremena ili prema potrebi.
- Ovlaštenje za rad u punom radnom vremenu u Sjedinjenim Američkim Državama.
- PerkinElmer ne sponzorira trenutačne ni buduće radne vize.
- Važeća vozačka dozvola.
- Dobro poznavanje CQV-a, validacije sustava i procesa, GxP praksi te zahtjeva FDA-a i GMP-a.
- Sposobnost izrade standardnih operativnih postupaka, specifikacija zahtjeva, protokola ispitivanja i sažetih izvješća.
- Osnovno razumijevanje analize ostvarene vrijednosti i alata za upravljanje projektima.
- Sposobnost podrške kontroli i planiranju projekata, uključujući proračune, rasporede, ključne točke, rizike, prognoze, analizu scenarija i izvješća o troškovima.
- Sposobnost analize složenih projektnih podataka i jasnog predstavljanja zaključaka.
- Sposobnost mentoriranja mlađih i kolega inženjera.
- Sposobnost održavanja pune osobne iskorištenosti za naplativi rad.
Pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti i posvećen je kulturno raznolikom radnom okruženju.
- Mogućnosti čestih putovanja unutar zemlje.