PerkinElmer 開發分析與檢測解決方案，廣泛應用於製藥、醫療保健、食品飲料、環境分析及工業檢測等領域。其產品組合包括質譜儀、色譜儀器、光譜系統、實驗室設備及耗材，協助各類組織評估材料、支援科學研究、維持產品品質並符合合規標準。PerkinElmer 的歷史可追溯至 1938 年，與全球各地的實驗室及產業團隊合作，服務於食品安全、環境檢測、醫療保健及工業品質控制等應用領域。
資深驗證工程師 III，首席工程師
為 Project Farma 生命科學客戶帶領 CQV 與驗證工作，包括執行方案、排除問題及交付技術專案。 支援現場合規工作，並協調客戶各團隊。
說明
- 為生命科學專案提供技術支援。
- 在現場主管指導下執行 CQV 活動，包括制定方案及測試設備。
- 回報技術問題並協助解決。
- 確保工作符合客戶規格、FDA 與 GMP 要求及產業標準。
- 撰寫 SOP、需求規格、測試方案及摘要報告。
- 依循 GxP 實務執行系統與製程驗證方案。
- 透過實地支援排除設備與製造流程問題。
- 透過盡職調查評估系統及相關專業領域。
- 找出並回報障礙，提出務實可行的解決方案。
- 透過估算、時程、風險檢視、預測及成本分析支援專案控管與排程。
- 與客戶的驗證、製造、品質、供應鏈、工程及專案控管團隊協調合作。
- 維護現場儀表板、交付項目追蹤表及其他內部工具。
- 累積資本專案管理、技術移轉、驗證、品質、法規與合規、GxP 自動化系統及品質管制方面的專業能力。
- 分析專案資料，提供精簡的決策參考資訊。
- 分享技術知識並指導經驗較少的團隊成員。
- 參與 Project Farma 的內部資格訓練計畫。
- 支援現場策略並執行指派的 CQV 方案。
- 與專案團隊及客戶聯絡人維持良好的工作關係。
- 提供資源管理建議，並溝通工作量或技能缺口。
- 為專案交付、客戶關係、提案、續約、交叉銷售及向上銷售作出貢獻。
- 維持個人可計費工時達到全額，並回報影響可計費目標的障礙。
職位要求
- 具備生命科學、工程或相關領域學士學位；或具備資本專案工程、製藥 cGMP 設施啟動、CapEx/OpEx 專案管理方面的同等經驗，或相當的軍旅經驗。
- 具備 2 至 7 年顧問服務及／或工程服務經驗。
- 願意依客戶專案安排出差。
- 能在客戶所在地全職工作。
- 願意出差，出差比例最高可達 100%，或依工作需求出差。
- 具備在美國全職工作的合法資格。
- PerkinElmer 不為目前或未來的工作簽證提供擔保。
- 持有有效駕照。
- 深入了解 CQV、系統與製程驗證、GxP 實務，以及 FDA 與 GMP 要求。
- 能撰寫 SOP、需求規格、測試方案及摘要報告。
- 具備掙值分析與專案管理工具的一般知識。
- 能支援專案控管與排程，包括預算、時程、里程碑、風險、預測、情境分析及成本報告。
- 能分析複雜專案資料並清楚傳達結果。
- 能指導初階及同儕工程師。
- 能維持個人可計費工時達到全額。
福利待遇
- 提供平等就業機會，並致力於打造文化多元的員工團隊。
- 有機會在美國國內大量出差。