PerkinElmer vyvíjí analytická a testovací řešení využívaná ve farmaceutickém průmyslu, zdravotnictví, potravinářství a výrobě nápojů, při analýze životního prostředí a průmyslovém testování. Portfolio společnosti zahrnuje hmotnostní spektrometry, chromatografické přístroje, spektroskopické systémy, laboratorní vybavení a spotřební materiál, které organizacím pomáhají vyhodnocovat materiály, podporovat vědecký výzkum, udržovat kvalitu produktů a splňovat regulatorní standardy. Společnost PerkinElmer, jejíž historie sahá do roku 1938, spolupracuje s laboratořemi a průmyslovými týmy po celém světě v oblastech, jako jsou bezpečnost potravin, testování životního prostředí, zdravotnictví a průmyslová kontrola kvality.
Seniorní validační inženýr III, vedoucí inženýr
Veďte práce CQV a validaci pro klienty Project Farma v oblasti life sciences, včetně provádění protokolů, řešení problémů a technického dodání projektů. Podporujte dodržování předpisů na pracovišti a koordinaci mezi týmy klienta.
Popis
- Zajišťujte technické úkoly v projektech z oblasti life sciences.
- Provádějte činnosti CQV včetně tvorby protokolů a testování zařízení pod vedením vedoucího pracoviště.
- Hláste technické problémy a pomáhejte je řešit.
- Zajišťujte soulad práce se specifikacemi klienta, požadavky FDA a GMP a oborovými standardy.
- Připravujte standardní operační postupy (SOP), specifikace požadavků, testovací protokoly a souhrnné zprávy.
- Provádějte protokoly validace systémů a procesů podle zásad GxP.
- Řešte problémy se zařízeními a výrobními procesy prostřednictvím praktické podpory.
- Posuzujte systémy a tematické oblasti v rámci hloubkové prověrky.
- Identifikujte překážky, eskalujte je a navrhujte praktická řešení.
- Podporujte řízení projektů a plánování přípravou odhadů a harmonogramů a přezkumy rizik, prognóz a nákladů.
- Koordinujte spolupráci s týmy klienta pro validaci, výrobu, kvalitu, dodavatelský řetězec, inženýrství a řízení projektů.
- Spravujte místní přehledové panely, evidenci výstupů a další interní nástroje.
- Rozvíjejte technické znalosti v řízení kapitálových projektů, transferu technologií, validaci, kvalitě, regulaci a souladu s předpisy, automatizovaných systémech GxP a kontrole kvality.
- Analyzujte projektová data a poskytujte stručné podklady pro rozhodování.
- Sdílejte technické znalosti a podporujte méně zkušené členy týmu.
- Účastněte se interního kvalifikačního školicího programu Project Farma.
- Podporujte strategii pracoviště a provádějte přidělené protokoly CQV.
- Udržujte pracovní vztahy s projektovými týmy a kontaktními osobami klienta.
- Poskytujte rady v oblasti řízení zdrojů a informujte o vytížení či nedostatku dovedností.
- Přispívejte k realizaci projektů, vztahům s klienty, návrhům, prodloužením spolupráce, křížovému a doplňkovému prodeji.
- Udržujte plnou individuální fakturovatelnost a eskalujte překážky bránící dosažení fakturačních cílů.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru life sciences, inženýrství nebo příbuzném oboru, případně rovnocenné zkušenosti s inženýrstvím kapitálových projektů, uváděním farmaceutických provozů cGMP do provozu, řízením projektů CapEx/OpEx nebo srovnatelné zkušenosti z vojenské služby.
- 2 až 7 let zkušeností v poradenství a/nebo inženýrských službách.
- Ochota cestovat podle potřeby v souvislosti s projekty klientů.
- Možnost pracovat na plný úvazek přímo v lokalitách klientů.
- Ochota cestovat až 100 % pracovní doby nebo podle potřeb projektu.
- Oprávnění pracovat na plný úvazek ve Spojených státech.
- Společnost PerkinElmer neposkytuje sponzorství současných ani budoucích pracovních víz.
- Platný řidičský průkaz.
- Dobrá znalost CQV, validace systémů a procesů, zásad GxP a požadavků FDA a GMP.
- Schopnost připravovat SOP, specifikace požadavků, testovací protokoly a souhrnné zprávy.
- Základní znalost analýzy dosažené hodnoty a nástrojů pro řízení projektů.
- Schopnost podporovat řízení projektů a plánování včetně rozpočtů, harmonogramů, milníků, rizik, prognóz, analýz scénářů a nákladových zpráv.
- Schopnost analyzovat složitá projektová data a jasně sdělovat závěry.
- Schopnost vést mladší a kolegy na stejné úrovni.
- Schopnost udržovat plnou individuální fakturovatelnost.
Benefity
- Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti, který usiluje o kulturně rozmanitý pracovní kolektiv.
- Možnost častého cestování v rámci země.