PerkinElmer พัฒนาโซลูชันด้านการวิเคราะห์และการทดสอบที่ใช้ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม การดูแลสุขภาพ อาหารและเครื่องดื่ม การวิเคราะห์สิ่งแวดล้อม และการทดสอบภาคอุตสาหกรรม กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยแมสสเปกโตรมิเตอร์ เครื่องมือโครมาโทกราฟี ระบบสเปกโทรสโกปี อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และวัสดุสิ้นเปลือง ซึ่งช่วยให้องค์กรต่าง ๆ ประเมินวัสดุ สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ รักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ และปฏิบัติตามมาตรฐานด้านการกำกับดูแล ด้วยประวัติความเป็นมายาวนานนับตั้งแต่ปี 1938 PerkinElmer ทำงานร่วมกับห้องปฏิบัติการและทีมงานในภาคอุตสาหกรรมทั่วโลก ครอบคลุมการใช้งานด้านความปลอดภัยอาหาร การทดสอบสิ่งแวดล้อม การดูแลสุขภาพ และการควบคุมคุณภาพภาคอุตสาหกรรม
วิศวกรตรวจสอบความถูกต้องอาวุโส III หัวหน้าวิศวกร
เป็นผู้นำงาน CQV และการตรวจสอบความถูกต้องให้แก่ลูกค้าด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ Project Farma รวมถึงการดำเนินการตามโพรโทคอล การแก้ไขปัญหา และการส่งมอบโครงการด้านเทคนิค สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด ณ สถานที่ปฏิบัติงาน และประสานงานระหว่างทีมลูกค้า
รายละเอียด
- ดำเนินงานด้านเทคนิคในโครงการวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
- ดำเนินกิจกรรม CQV รวมถึงการจัดทำโพรโทคอลและการทดสอบอุปกรณ์ ภายใต้คำแนะนำของหัวหน้าสถานที่ปฏิบัติงาน
- รายงานปัญหาด้านเทคนิคและช่วยแก้ไข
- ตรวจสอบให้งานเป็นไปตามข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนดของ FDA และ GMP ตลอดจนมาตรฐานอุตสาหกรรม
- จัดทำ SOP ข้อกำหนดคุณลักษณะ ข้อกำหนดการทดสอบ และรายงานสรุป
- ดำเนินการตามโพรโทคอลการตรวจสอบความถูกต้องของระบบและกระบวนการโดยใช้แนวปฏิบัติ GxP
- แก้ไขปัญหาอุปกรณ์และกระบวนการผลิตผ่านการสนับสนุนภาคปฏิบัติ
- ประเมินระบบและหัวข้อที่เกี่ยวข้องผ่านการตรวจสอบสถานะอย่างรอบด้าน
- ระบุและแจ้งอุปสรรค พร้อมพัฒนาแนวทางแก้ไขที่นำไปใช้ได้จริง
- สนับสนุนการควบคุมและการจัดตารางโครงการผ่านการประมาณการ แผนงาน การทบทวนความเสี่ยง การคาดการณ์ และการวิเคราะห์ต้นทุน
- ประสานงานกับทีมลูกค้าในฝ่ายการตรวจสอบความถูกต้อง การผลิต คุณภาพ ห่วงโซ่อุปทาน วิศวกรรม และการควบคุมโครงการ
- ดูแลแดชบอร์ดของสถานที่ปฏิบัติงาน เครื่องมือติดตามสิ่งส่งมอบ และเครื่องมือภายในอื่น ๆ
- พัฒนาความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคในการบริหารโครงการลงทุน การถ่ายทอดเทคโนโลยี การตรวจสอบความถูกต้อง คุณภาพ การกำกับดูแลและการปฏิบัติตามข้อกำหนด ระบบอัตโนมัติ GxP และการควบคุมคุณภาพ
- วิเคราะห์ข้อมูลโครงการและสรุปข้อมูลเชิงลึกอย่างกระชับเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจ
- แบ่งปันความรู้ด้านเทคนิคและให้คำแนะนำแก่สมาชิกทีมที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- เข้าร่วมโปรแกรมฝึกอบรมเพื่อรับรองคุณสมบัติภายในของ Project Farma
- สนับสนุนกลยุทธ์ของสถานที่ปฏิบัติงานและดำเนินโพรโทคอล CQV ที่ได้รับมอบหมาย
- รักษาความสัมพันธ์ในการทำงานกับทีมโครงการและผู้ติดต่อของลูกค้า
- ให้คำแนะนำด้านการบริหารทรัพยากร และสื่อสารเกี่ยวกับปริมาณงานหรือช่องว่างด้านทักษะ
- มีส่วนร่วมในการส่งมอบโครงการ การสร้างความสัมพันธ์กับลูกค้า การจัดทำข้อเสนอ การต่อสัญญา การขายพ่วง และการขายเพิ่ม
- รักษาสัดส่วนเวลาทำงานที่เรียกเก็บเงินได้ของตนให้เต็ม และแจ้งอุปสรรคที่อาจทำให้ไม่บรรลุเป้าหมายดังกล่าว
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือมีประสบการณ์เทียบเท่าด้านวิศวกรรมโครงการลงทุน การเริ่มเดินระบบสถานประกอบการเภสัชกรรม cGMP การบริหารโครงการ CapEx/OpEx หรือประสบการณ์ทางทหารที่เทียบเคียงได้
- มีประสบการณ์ 2–7 ปีในงานให้คำปรึกษาและ/หรือบริการด้านวิศวกรรม
- ยินดีเดินทางตามความจำเป็นสำหรับงานโครงการของลูกค้า
- พร้อมทำงานเต็มเวลาประจำสถานที่ของลูกค้า
- ยินดีเดินทางสูงสุด 100% ของเวลาทำงาน หรือตามที่กำหนด
- ได้รับอนุญาตให้ทำงานเต็มเวลาในสหรัฐอเมริกา
- PerkinElmer ไม่สนับสนุนวีซ่าทำงานในปัจจุบันหรือในอนาคต
- มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ CQV การตรวจสอบความถูกต้องของระบบและกระบวนการ แนวปฏิบัติ GxP และข้อกำหนดของ FDA และ GMP
- สามารถจัดทำ SOP ข้อกำหนดคุณลักษณะ ข้อกำหนดการทดสอบ และรายงานสรุปได้
- มีความเข้าใจทั่วไปเกี่ยวกับการวิเคราะห์มูลค่าที่ได้รับและเครื่องมือบริหารโครงการ
- สามารถสนับสนุนการควบคุมและการจัดตารางโครงการ รวมถึงงบประมาณ แผนงาน หลักหมายความก้าวหน้า ความเสี่ยง การคาดการณ์ การวิเคราะห์สถานการณ์ และรายงานต้นทุน
- สามารถวิเคราะห์ข้อมูลโครงการที่ซับซ้อนและสื่อสารผลการวิเคราะห์ได้อย่างชัดเจน
- สามารถให้คำแนะนำแก่วิศวกรรุ่นน้องและเพื่อนร่วมงานในระดับเดียวกัน
- สามารถรักษาสัดส่วนเวลาทำงานที่เรียกเก็บเงินได้ของตนให้เต็ม
สวัสดิการ
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียมและมุ่งมั่นต่อการมีบุคลากรที่หลากหลายทางวัฒนธรรม
- มีโอกาสเดินทางภายในประเทศเป็นจำนวนมาก