PerkinElmer

5 001 – 10 000 Anställda

Sponsor för H1B-visum Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet Livsmedel och drycker

PerkinElmer utvecklar lösningar för analys och testning som används inom läkemedel, hälso- och sjukvård, mat och dryck, miljöanalys samt industriell testning. Produktportföljen omfattar masspektrometrar, kromatografiinstrument, spektroskopisystem, laboratorieutrustning och förbrukningsvaror som hjälper organisationer att utvärdera material, stödja vetenskaplig forskning, upprätthålla produktkvalitet och uppfylla efterlevnadsstandarder. Med en historia som går tillbaka till 1938 samarbetar PerkinElmer med laboratorier och industriteam över hela världen inom områden som livsmedelssäkerhet, miljötestning, hälso- och sjukvård samt industriell kvalitetskontroll.

Jobb på företaget

Senior valideringsingenjör III, ledande ingenjör

Led CQV- och valideringsarbete för Project Farmas kunder inom life science, inklusive protokollgenomförande, felsökning och teknisk projektleverans. Stöd efterlevnad på plats och samordning mellan kundteam.

för 1 dag sedan

USA

71 000 $ – 106 000 $ / år

På plats Heltid Senior Obligatoriskt Språk: engelska Fullstackingenjör Mjukvaruingenjör

Beskrivning

Utför tekniskt arbete i projekt inom life science.
Genomför CQV-aktiviteter, inklusive protokollutveckling och utrustningstestning, under vägledning av platsansvarig.
Rapportera tekniska problem och bidra till att lösa dem.
Säkerställ att arbetet följer kundspecifikationer, FDA- och GMP-krav samt branschstandarder.
Skriv SOP:er, kravspecifikationer, testprotokoll och sammanfattande rapporter.
Genomför valideringsprotokoll för system och processer enligt GxP-praxis.
Felsök utrustning och tillverkningsprocesser genom praktiskt stöd.
Bedöm system och ämnesområden genom due diligence.
Identifiera och eskalera hinder samt ta fram praktiska lösningar.
Stöd projektstyrning och schemaläggning genom uppskattningar, tidplaner, riskgenomgångar, prognoser och kostnadsanalyser.
Samordna med kundteam inom validering, tillverkning, kvalitet, försörjningskedja, teknik och projektstyrning.
Underhåll webbpaneler för anläggningen, leveransuppföljning och andra interna verktyg.
Bygg upp teknisk kompetens inom kapitalprojektledning, tekniköverföringar, validering, kvalitet, reglering och efterlevnad, automatiserade GxP-system samt kvalitetskontroll.
Analysera projektdata och ta fram kortfattade beslutsunderlag.
Dela teknisk kunskap och handled mindre erfarna teammedlemmar.
Delta i Project Farmas interna kvalificeringsutbildningsprogram.
Stöd anläggningens strategi och genomför tilldelade CQV-protokoll.
Upprätthåll arbetsrelationer med projektteam och kundkontakter.
Ge råd om resurshantering och kommunicera arbetsbelastning eller kompetensluckor.
Bidra till projektleverans, kundrelationer, offerter, förlängningar, korsförsäljning och merförsäljning.
Upprätthåll full individuell debiteringsgrad och eskalera hinder för att nå debiteringsmålen.

Krav

Kandidatexamen inom life science, teknik eller närliggande område, eller motsvarande erfarenhet av kapitalprojekt inom teknik, uppstart av läkemedelsanläggningar enligt cGMP, CapEx/OpEx-projektledning eller jämförbar militär erfarenhet.
2–7 års erfarenhet av konsult- och/eller ingenjörstjänster.
Villig att resa vid behov för kunduppdrag.
Tillgänglig för heltidsarbete på plats hos kunder.
Villig att resa upp till 100 % eller efter behov.
Behörig att arbeta heltid i USA.
PerkinElmer sponsrar inte nuvarande eller framtida arbetsvisum.
Giltigt körkort.
Gedigen kunskap om CQV, system- och processvalidering, GxP-praxis samt FDA- och GMP-krav.
Förmåga att skriva SOP:er, kravspecifikationer, testprotokoll och sammanfattande rapporter.
Grundläggande förståelse för Earned Value Analysis och projektledningsverktyg.
Förmåga att stödja projektstyrning och schemaläggning, inklusive budgetar, tidplaner, milstolpar, risker, prognoser, scenarieanalyser och kostnadsrapporter.
Förmåga att analysera komplexa projektdata och kommunicera resultat tydligt.
Förmåga att handleda juniora ingenjörer och kollegor på samma nivå.
Förmåga att upprätthålla full individuell debiteringsgrad.

Förmåner

Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter och värnar om en kulturellt mångfaldig arbetsstyrka.
Möjlighet till omfattande resor inom landet.