PerkinElmer разрабатывает аналитические решения и решения для тестирования, применяемые в фармацевтике, здравоохранении, пищевой промышленности и производстве напитков, экологическом анализе и промышленных испытаниях. В портфель компании входят масс-спектрометры, хроматографические приборы, спектроскопические системы, лабораторное оборудование и расходные материалы, которые помогают организациям оценивать материалы, поддерживать научные исследования, обеспечивать качество продукции и соблюдать нормативные стандарты. Компания PerkinElmer, история которой ведёт отсчёт с 1938 года, сотрудничает с лабораториями и промышленными командами по всему миру в таких областях, как безопасность пищевых продуктов, экологические испытания, здравоохранение и промышленный контроль качества.
Ведущий инженер по валидации III
Руководите работами CQV и валидацией для клиентов Project Farma в сфере наук о жизни: выполняйте протоколы, устраняйте неполадки и обеспечивайте техническую реализацию проектов. Поддерживайте соблюдение требований на площадке и координацию между командами клиента.
Описание
- Выполняйте технические задачи в проектах в сфере наук о жизни.
- Проводите работы CQV, включая разработку протоколов и испытания оборудования, под руководством руководителя площадки.
- Сообщайте о технических проблемах и помогайте их решать.
- Обеспечивайте соответствие работ спецификациям клиента, требованиям FDA и GMP, а также отраслевым стандартам.
- Подготавливайте стандартные операционные процедуры (SOP), спецификации требований, протоколы испытаний и итоговые отчёты.
- Выполняйте протоколы валидации систем и процессов с применением практик GxP.
- Устраняйте неполадки оборудования и производственных процессов, оказывая практическую поддержку.
- Проводите комплексную оценку систем и профильных направлений.
- Выявляйте препятствия, сообщайте о них и разрабатывайте практические решения.
- Поддерживайте управление проектами и планирование: готовьте оценки и графики, анализируйте риски, прогнозы и затраты.
- Координируйте работу с командами клиента по валидации, производству, качеству, цепочке поставок, инженерным вопросам и контролю проектов.
- Ведите площадочные панели мониторинга, реестры результатов и другие внутренние инструменты.
- Развивайте техническую экспертизу в управлении капитальными проектами, трансфере технологий, валидации, качестве, регулировании и соблюдении требований, автоматизированных системах GxP и контроле качества.
- Анализируйте данные проекта и предоставляйте краткие выводы для принятия решений.
- Делитесь техническими знаниями и наставляйте менее опытных сотрудников.
- Участвуйте во внутренней программе квалификационного обучения Project Farma.
- Поддерживайте стратегию площадки и выполняйте назначенные протоколы CQV.
- Поддерживайте рабочие отношения с проектными командами и контактными лицами клиента.
- Консультируйте по управлению ресурсами и сообщайте о загрузке или нехватке компетенций.
- Вносите вклад в реализацию проектов, отношения с клиентами, подготовку предложений, продление договоров, перекрёстные и дополнительные продажи.
- Обеспечивайте полную индивидуальную оплачиваемую загрузку и сообщайте о препятствиях для достижения целевых показателей.
Требования
- Степень бакалавра в области наук о жизни, инженерии или смежной сфере либо сопоставимый опыт в инженерии капитальных проектов, запуске фармацевтических объектов cGMP, управлении проектами CapEx/OpEx или аналогичный опыт военной службы.
- Опыт работы в консалтинге и/или инженерных услугах от 2 до 7 лет.
- Готовность при необходимости ездить в командировки для выполнения проектов клиентов.
- Готовность работать полный день на площадках клиентов.
- Готовность к командировкам до 100% рабочего времени или в объёме, необходимом для проектов.
- Право на работу полный день в США.
- PerkinElmer не оформляет спонсорство текущих или будущих рабочих виз.
- Действующие водительские права.
- Глубокое знание CQV, валидации систем и процессов, практик GxP, а также требований FDA и GMP.
- Умение составлять SOP, спецификации требований, протоколы испытаний и итоговые отчёты.
- Общее понимание анализа освоенного объёма и инструментов управления проектами.
- Способность поддерживать управление проектами и планирование, включая бюджеты, графики, контрольные этапы, риски, прогнозы, анализ сценариев и отчёты о затратах.
- Умение анализировать сложные проектные данные и ясно излагать выводы.
- Умение наставлять младших и коллег-инженеров.
- Способность обеспечивать полную индивидуальную оплачиваемую загрузку.
Преимущества
- Работодатель, обеспечивающий равные возможности и стремящийся к культурному разнообразию коллектива.
- Возможности для частых поездок по стране.