PerkinElmer opracowuje rozwiązania analityczne i testowe wykorzystywane w farmacji, ochronie zdrowia, przemyśle spożywczym i produkcji napojów, analizie środowiskowej oraz badaniach przemysłowych. Oferta firmy obejmuje spektrometry mas, urządzenia chromatograficzne, systemy spektroskopowe, wyposażenie laboratoryjne i materiały eksploatacyjne, które pomagają organizacjom oceniać materiały, wspierać badania naukowe, utrzymywać jakość produktów i spełniać normy zgodności. Firma PerkinElmer, której historia sięga 1938 roku, współpracuje z laboratoriami i zespołami przemysłowymi na całym świecie w obszarach obejmujących bezpieczeństwo żywności, badania środowiskowe, ochronę zdrowia i przemysłową kontrolę jakości.
Starszy inżynier walidacji III, inżynier prowadzący
Prowadź prace CQV i walidacyjne dla klientów Project Farma z sektora life sciences, w tym realizuj protokoły, rozwiązuj problemy i odpowiadaj za techniczną realizację projektów. Wspieraj zgodność działań na miejscu i koordynację między zespołami klienta.
Opis
- Realizuj zadania techniczne w projektach z sektora life sciences.
- Prowadź działania CQV, w tym opracowuj protokoły i testuj sprzęt pod kierunkiem kierownika lokalizacji.
- Zgłaszaj problemy techniczne i pomagaj je rozwiązywać.
- Dbaj o zgodność prac ze specyfikacjami klienta, wymaganiami FDA i GMP oraz normami branżowymi.
- Opracowuj standardowe procedury operacyjne (SOP), specyfikacje wymagań, protokoły testów i raporty podsumowujące.
- Realizuj protokoły walidacji systemów i procesów zgodnie z praktykami GxP.
- Rozwiązuj problemy ze sprzętem i procesami produkcyjnymi, zapewniając praktyczne wsparcie.
- Oceniaj systemy i obszary tematyczne w ramach badania due diligence.
- Identyfikuj przeszkody, zgłaszaj je i opracowuj praktyczne rozwiązania.
- Wspieraj kontrolę projektów i harmonogramowanie poprzez przygotowywanie szacunków i harmonogramów oraz przegląd ryzyka, prognoz i kosztów.
- Koordynuj działania z zespołami klienta ds. walidacji, produkcji, jakości, łańcucha dostaw, inżynierii i kontroli projektów.
- Prowadź lokalne pulpity nawigacyjne, rejestry rezultatów i inne narzędzia wewnętrzne.
- Rozwijaj wiedzę techniczną w zakresie zarządzania projektami inwestycyjnymi, transferu technologii, walidacji, jakości, regulacji i zgodności, zautomatyzowanych systemów GxP oraz kontroli jakości.
- Analizuj dane projektowe i przedstawiaj zwięzłe wnioski wspierające podejmowanie decyzji.
- Dziel się wiedzą techniczną i wspieraj rozwój mniej doświadczonych członków zespołu.
- Uczestnicz w wewnętrznym programie szkolenia kwalifikacyjnego Project Farma.
- Wspieraj strategię lokalizacji i realizuj przydzielone protokoły CQV.
- Utrzymuj dobre relacje robocze z zespołami projektowymi i osobami kontaktowymi po stronie klienta.
- Doradzaj w zakresie zarządzania zasobami oraz informuj o obciążeniu pracą i brakach kompetencyjnych.
- Wspieraj realizację projektów, relacje z klientami, przygotowywanie ofert, przedłużenia umów, sprzedaż krzyżową i dodatkową.
- Zapewniaj pełne indywidualne rozliczenie czasu pracy i zgłaszaj przeszkody w osiąganiu celów rozliczalności.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie life sciences, inżynierii lub pokrewnej albo równoważne doświadczenie w inżynierii projektów inwestycyjnych, uruchamianiu zakładów farmaceutycznych cGMP, zarządzaniu projektami CapEx/OpEx lub porównywalne doświadczenie wojskowe.
- Od 2 do 7 lat doświadczenia w doradztwie i/lub usługach inżynieryjnych.
- Gotowość do podróży służbowych w razie potrzeby w związku z projektami klientów.
- Gotowość do pracy w pełnym wymiarze godzin na lokalizacjach klientów.
- Gotowość do podróży służbowych do 100% czasu pracy lub w zakresie wymaganym przez projekt.
- Uprawnienie do pracy w pełnym wymiarze godzin w Stanach Zjednoczonych.
- PerkinElmer nie sponsoruje obecnych ani przyszłych wiz pracowniczych.
- Ważne prawo jazdy.
- Bardzo dobra znajomość CQV, walidacji systemów i procesów, praktyk GxP oraz wymagań FDA i GMP.
- Umiejętność opracowywania SOP, specyfikacji wymagań, protokołów testów i raportów podsumowujących.
- Ogólna znajomość analizy wartości wypracowanej i narzędzi do zarządzania projektami.
- Umiejętność wspierania kontroli projektów i harmonogramowania, w tym budżetów, harmonogramów, kamieni milowych, ryzyka, prognoz, analizy scenariuszy i raportów kosztowych.
- Umiejętność analizowania złożonych danych projektowych i jasnego komunikowania wniosków.
- Umiejętność wspierania rozwoju młodszych inżynierów i osób na równorzędnych stanowiskach.
- Umiejętność zapewnienia pełnego indywidualnego rozliczenia czasu pracy.
Benefity
- Pracodawca zapewniający równe szanse, zaangażowany w budowanie kulturowo zróżnicowanego zespołu.
- Możliwość częstych podróży krajowych.